- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05513339
Efecto de la privación del sueño sobre la función cognitiva entre becarios de cardiología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los métodos convencionales para calificar el bienestar personal están limitados por una comprensión deficiente de los corolarios emocionales y conductuales del estrés y el agotamiento (p. ej., despersonalización, alteraciones del sueño, variabilidad de la frecuencia cardíaca). Si bien el autocuidado suele ser la opción preferida para quienes enfrentan el estrés o el agotamiento en situaciones difíciles, puede ser la única opción en entornos de bajos recursos con acceso limitado a la gestión profesional. De manera similar, muchos trabajadores de la salud y aprendices reconocen que el autocuidado es un componente crítico para el bienestar general, pero también admiten que múltiples barreras interfieren con la efectividad de esta práctica. Primero, las intervenciones de autocuidado solo pueden ser efectivas si las personas afectadas reconocen la necesidad de intervenciones, actúan sobre esa necesidad y aprenden qué métodos son efectivos individualmente. Además, las modalidades de prueba (p. ej., ensayos hormonales, polisomnografía, electrofisiología) para el estrés y su síndrome posterior de agotamiento no solo son prohibitivamente costosas, sino que también requieren mucho tiempo y no pueden difundirse ampliamente dentro de límites razonables. Como tal, se necesitan de manera crítica enfoques para monitorear los parámetros de bienestar y, si tienen éxito, esos datos pueden permitir intervenciones de salud mental optimizadas para aquellos que completan la capacitación de becarios antes de que los síntomas de agotamiento se intensifiquen aún más.
Objetivo 1: determinar si las métricas fisiológicas del sueño y la variabilidad de la frecuencia cardíaca se correlacionan con las métricas de la función ejecutiva después de una llamada de 12 o 24 horas en un período de 12 meses.
Hipótesis: menos horas totales de sueño se correlacionarán con puntajes más bajos en las pruebas de función ejecutiva (prueba de Stroop).
Objetivo 2: Determinar los efectos fisiológicos de la privación del sueño por llamadas de 12 y 24 horas sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca, el sueño REM, el sueño profundo y la frecuencia respiratoria, durante un período de 12 meses.
Hipótesis: Menos total y reparador (sueño REM y profundo) se correlacionará con puntajes de función ejecutiva más bajos y una mayor carga de llamadas (frecuencia y duración) se asociará con un retorno prolongado a la línea de base en las métricas del sueño (sueño total, sueño REM, sueño profundo, consistencia del sueño).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander Hajduczok, MD
- Número de teléfono: (215) 955-5050
- Correo electrónico: alexander.hajduczok@jefferson.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Contacto:
- Alexander Hajduczok, MD
- Número de teléfono: 215-955-5050
- Correo electrónico: alexander.hajduczok@jefferson.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Becarios de cardiología en el Hospital Universitario Thomas Jefferson (PGY4-PGY6)
- Poseer un teléfono inteligente para el emparejamiento de Bluetooth con la correa WHOOP 4.0
Criterio de exclusión:
- Alergias, contraindicaciones o falta de voluntad para usar un dispositivo de muñeca durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Becarios de cardiología
Becarios de cardiología en el Hospital Universitario Thomas Jefferson (PGY4-PGY6)
|
Los sujetos usarán la correa WHOOP 4.0 para monitoreo fisiológico continuo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Total de horas de sueño por noche
Periodo de tiempo: 180 días
|
El sueño (horas por noche) se medirá objetivamente todas las noches.
|
180 días
|
|
Prueba de función ejecutiva (prueba de Stroop), diaria
Periodo de tiempo: 180 días, medidos después de cada turno de llamada de 24 horas (semanal)
|
La prueba de Stroop demuestra la interferencia cognitiva en la que se produce un retraso en el tiempo de reacción de una tarea debido a una falta de coincidencia en los estímulos. Una tarea básica que demuestra este efecto ocurre cuando hay una falta de coincidencia entre el nombre de un color (p. "azul" o "rojo") y el color en el que está impreso (es decir, la palabra "rojo" impresa en tinta azul en lugar de tinta roja). Cuando se le pide que nombre el color de la palabra, toma más tiempo y es más propenso a errores que cuando el color de la tinta coincide con el nombre del color. La prueba consta de 3 etiquetas, cada una de las cuales muestra el nombre de un color (no necesariamente teñidas del color que indican). El sujeto tiene la tarea de tocar la etiqueta adecuada en la parte inferior, cuyo texto indica el color de tinta de la etiqueta superior. La puntuación total es el número de respuestas correctas en 60 segundos (+1), menos el número de respuestas incorrectas (-1). Las puntuaciones pueden variar de 0 a 60, con puntuaciones medias en el rango de 10 a 20. El stroop test se realizará diariamente (todas las mañanas). |
180 días, medidos después de cada turno de llamada de 24 horas (semanal)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Horas de sueño REM, todas las noches
Periodo de tiempo: 180 días
|
Las horas de sueño REM se medirán todas las noches con la correa WHOOP 4.0.
|
180 días
|
|
Horas de sueño profundo, todas las noches
Periodo de tiempo: 180 días
|
Las horas de sueño profundo se medirán todas las noches con la correa WHOOP 4.0.
|
180 días
|
|
Frecuencia cardíaca en reposo, todas las noches
Periodo de tiempo: 180 días
|
La frecuencia cardíaca en reposo se medirá todas las noches con la correa WHOOP 4.0.
|
180 días
|
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca, todas las noches
Periodo de tiempo: 180 días
|
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá todas las noches con la correa WHOOP 4.0.
|
180 días
|
|
Tasa de respiración, todas las noches
Periodo de tiempo: 180 días
|
La tasa de respiración se medirá todas las noches con la correa WHOOP 4.0.
|
180 días
|
|
Oximetría de pulso, todas las noches
Periodo de tiempo: 180 días
|
La oximetría de pulso se medirá todas las noches con la correa WHOOP 4.0.
|
180 días
|
|
Temperatura corporal, todas las noches
Periodo de tiempo: 180 días
|
La temperatura corporal se medirá todas las noches con la correa WHOOP 4.0.
|
180 días
|
|
Promedio de horas de trabajo por semana
Periodo de tiempo: 180 días
|
Las horas de servicio se autoinformarán cada semana.
|
180 días
|
|
Escala de Estrés Percibido-4 (PSS-4)
Periodo de tiempo: 180 días
|
El PSS-4 consta de 4 ítems que evalúan el estrés percibido.
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos.
Esta encuesta se administrará quincenalmente.
|
180 días
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 180 días
|
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) consta de 9 ítems que evalúan el trastorno depresivo mayor.
Esta encuesta se administrará quincenalmente.
La puntuación de PHQ-9 puede variar de 0 a 27, siendo 27 la más grave (peor).
|
180 días
|
|
Índice de bienestar médico (PWBI)
Periodo de tiempo: 180 días
|
El Índice de Bienestar Médico es una encuesta de 7 preguntas, calificada de 0 a 7, con puntajes más bajos que indican un mejor bienestar médico.
|
180 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22D.689
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .