Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van slaapgebrek op de cognitieve functie bij cardiologie-fellows

22 augustus 2022 bijgewerkt door: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
Er is dringend behoefte aan een betrouwbare methode voor het monitoren van slaap, stress en burn-out onder cardiologiefellows. Om deze kloof te dichten, streeft ons team ernaar om het kosteneffectieve draagbare apparaat WHOOP-band 4.0 te gebruiken om continu stressrelevante fysiologische gegevens vast te leggen (d.w.z. slaapuren, hartslagvariabiliteit, ademhalingsfrequentie, rusthartslag) onder maximaal 21 Cardiology Fellows Thomas Jefferson University Hospital voor 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Conventionele methoden om persoonlijk welzijn te kwalificeren, worden beperkt door een gebrekkig inzicht in de emotionele en gedragsgerelateerde gevolgen van stress en burn-out (bijv. Depersonalisatie, slaapveranderingen, hartslagvariabiliteit). Hoewel zelfzorg vaak de voorkeursoptie is voor mensen die in uitdagende situaties met stress of burn-out omgaan, is het misschien de enige optie in omgevingen met weinig middelen en beperkte toegang tot professioneel management. Evenzo erkennen veel gezondheidswerkers en stagiaires dat zelfzorg een cruciaal onderdeel is van het algehele welzijn, maar ze geven ook toe dat meerdere barrières de effectiviteit van deze praktijk in de weg staan. Ten eerste kunnen zelfzorginterventies alleen effectief zijn als getroffen personen de behoefte aan interventies erkennen, naar die behoefte handelen en leren welke methoden op individuele basis effectief zijn. Bovendien zijn testmodaliteiten (bijv. hormonale assays, polysomnografie, elektrofysiologie) voor stress en het downstream-syndroom van burn-out niet alleen onbetaalbaar, maar vergen ze ook veel tijd en kunnen ze niet binnen redelijke grenzen breed worden verspreid. Als zodanig zijn benaderingen voor het monitoren van parameters van welzijn van cruciaal belang, en als die gegevens succesvol zijn, kunnen die gegevens gestroomlijnde interventies op het gebied van geestelijke gezondheid mogelijk maken voor degenen die een fellowship-training volgen voordat de symptomen van burn-out verder escaleren.

Doel 1: Bepalen of fysiologische metrieken van slaap en hartslagvariabiliteit correleren met metrieken van uitvoerende functies na een 12- of 24-uursgesprek in een periode van 12 maanden.

Hypothese: Minder totale slaapuren zullen correleren met lagere scores op executieve functietesten (Stroop-test).

Doel 2: Vaststellen van de fysiologische effecten van slaapgebrek door een 12- en 24-uursoproep op hartslagvariabiliteit, REM-slaap, diepe slaap en ademhalingsfrequentie, over een periode van 12 maanden.

Hypothese: Minder totale en herstellende slaap (REM en diepe slaap) zal correleren met lagere executieve functiescores en een hogere gespreksbelasting (frequentie en duur) zal worden geassocieerd met een langdurige terugkeer naar de basislijn in slaapstatistieken (totale slaap, REM-slaap, diepe slaap, consistentie van slaap).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cardiologie-fellows bij Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cardiologie-fellows bij Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
  • Bezit een smartphone voor Bluetooth-koppeling met WHOOP-band 4.0

Uitsluitingscriteria:

  • Allergieën, contra-indicaties of onwil om tijdens de onderzoeksperiode een polsapparaat te dragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cardiologie collega's
Cardiologie-fellows bij Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
Proefpersonen dragen de WHOOP-band 4.0 voor continue fysiologische monitoring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal slaapuren per nacht
Tijdsspanne: 180 dagen
Slaap (uren per nacht) wordt 's nachts objectief gemeten.
180 dagen
Uitvoerende functietest (Stroop-test), dagelijks
Tijdsspanne: 180 dagen, gemeten na elke oproepdienst van 24 uur (wekelijks)

De Stroop-test toont cognitieve interferentie aan waarbij een vertraging in de reactietijd van een taak optreedt als gevolg van een mismatch in stimuli.

Een basistaak die dit effect demonstreert, doet zich voor wanneer er een mismatch is tussen de naam van een kleur (bijv. "blauw" of "rood") en de kleur waarop het is gedrukt (d.w.z. het woord "rood" gedrukt in blauwe inkt in plaats van rode inkt). Wanneer u wordt gevraagd de kleur van het woord een naam te geven, duurt dit langer en is er meer kans op fouten dan wanneer de kleur van de inkt overeenkomt met de naam van de kleur.

De test bestaat uit 3 labels, elk met de naam van een kleur (niet noodzakelijkerwijs getint in de kleur die ze aangeven). Het onderwerp krijgt de opdracht om onderaan op het juiste label te tikken, waarvan de tekst de inktkleur van het bovenste label aangeeft. De totaalscore is het aantal goede antwoorden in 60 seconden (+1), minus het aantal foute antwoorden (-1). Scores kunnen variëren van 0-60, met gemiddelde scores in het bereik van 10-20. De strooptest wordt dagelijks (elke ochtend) uitgevoerd.

180 dagen, gemeten na elke oproepdienst van 24 uur (wekelijks)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
REM-slaapuren, elke nacht
Tijdsspanne: 180 dagen
REM-slaapuren worden elke nacht gemeten door de WHOOP-band 4.0.
180 dagen
Diepe slaapuren, elke nacht
Tijdsspanne: 180 dagen
De uren diepe slaap worden elke nacht gemeten door de WHOOP-band 4.0.
180 dagen
Hartslag in rust, elke nacht
Tijdsspanne: 180 dagen
De rusthartslag wordt elke nacht gemeten door de WHOOP-band 4.0.
180 dagen
Hartslagvariatie, elke nacht
Tijdsspanne: 180 dagen
Hartslagvariabiliteit wordt elke nacht gemeten door de WHOOP-band 4.0.
180 dagen
Ademhalingsfrequentie, elke nacht
Tijdsspanne: 180 dagen
De ademhalingsfrequentie wordt elke nacht gemeten door de WHOOP-band 4.0.
180 dagen
Pulsoximetrie, elke nacht
Tijdsspanne: 180 dagen
Pulsoximetrie wordt elke nacht gemeten door de WHOOP-band 4.0.
180 dagen
Lichaamstemperatuur, nachtelijk
Tijdsspanne: 180 dagen
De lichaamstemperatuur wordt elke nacht gemeten door de WHOOP-band 4.0.
180 dagen
Gemiddeld aantal diensturen per week
Tijdsspanne: 180 dagen
De diensturen worden wekelijks zelf gerapporteerd
180 dagen
Waargenomen stressschaal-4 (PSS-4)
Tijdsspanne: 180 dagen
De PSS-4 bestaat uit 4 items die ervaren stress meten. De items worden gescoord op een 4-puntsschaal. Deze enquête wordt tweewekelijks afgenomen.
180 dagen
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 180 dagen
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bestaat uit 9 items die depressieve stoornis beoordelen. Deze enquête wordt tweewekelijks afgenomen. De PHQ-9-score kan variëren van 0 tot 27, waarbij 27 de ernstigste (erger) is.
180 dagen
Arts Welzijn Index (PWBI)
Tijdsspanne: 180 dagen
De Physician Well Being Index is een enquête met 7 vragen, met een score van 0-7, waarbij lagere scores wijzen op een beter welzijn van de arts.
180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Burn-out

Klinische onderzoeken op WHOOP-band 4.0

3
Abonneren