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睡眠剥夺对心脏病学研究员认知功能的影响

2022年8月22日 更新者:Alexander Hajduczok、Thomas Jefferson University
迫切需要一种可靠的方法来监测心脏病学研究员的睡眠、压力和倦怠。 为了解决这一差距,我们的团队旨在利用具有成本效益的 WHOOP strap 4.0 可穿戴设备在多达 21 名心脏病学研究员中持续捕获与压力相关的生理数据(即睡眠时间、心率变异性、呼吸率、静息心率)托马斯杰斐逊大学医院 6 个月。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

由于对压力和倦怠的情绪和行为必然结果(例如,人格解体、睡眠改变、心率变异性)缺乏深入了解,因此对个人幸福感进行限定的传统方法受到限制。 虽然自我保健通常是那些在具有挑战性的情况下应对压力或倦怠的人的首选,但在资源匮乏且专业管理机会有限的环境中,它可能是唯一的选择。 同样,许多医护人员和受训人员承认自我保健是整体健康的重要组成部分,但他们也承认有多种障碍会影响这种做法的有效性。 首先,只有当受影响的人认识到干预的必要性、根据这种需要采取行动并了解哪些方法对个人有效时,自我护理干预才能有效。 此外,压力及其下游倦怠综合征的测试方式(例如,激素测定、多导睡眠图、电生理学)不仅非常昂贵,而且还需要大量时间,并且不能在合理范围内广泛传播。 因此,迫切需要监测健康参数的方法,如果成功,这些数据可以为那些在倦怠症状进一步升级之前完成奖学金培训的人提供简化的心理健康干预措施。

目标 1:确定睡眠和心率变异性的生理指标是否与 12 个月内 12 小时或 24 小时通话后的执行功能指标相关。

假设:较少的总睡眠时间与较低的执行功能测试(Stroop 测试)分数相关。

目标 2:确定 12 小时和 24 小时通话剥夺睡眠对心率变异性、REM 睡眠、深度睡眠和呼吸频率的生理影响,持续 12 个月。

假设:较少的总睡眠和恢复性睡眠(快速眼动睡眠和深度睡眠)将与较低的执行功能评分相关,而较高的呼叫负担(频率和持续时间)将与睡眠指标(总睡眠、快速眼动睡眠、深度睡眠、睡眠一致性)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

21

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

托马斯杰斐逊大学医院心脏病学研究员 (PGY4-PGY6)

描述

纳入标准:

  • 托马斯杰斐逊大学医院心脏病学研究员 (PGY4-PGY6)
  • 拥有一部智能手机,通过WHOOP strap 4.0进行蓝牙配对

排除标准:

  • 过敏、禁忌或不愿在研究期间佩戴手腕设备

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心脏病学研究员
托马斯杰斐逊大学医院心脏病学研究员 (PGY4-PGY6)
受试者将佩戴 WHOOP 表带 4.0 进行持续的生理监测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每晚总睡眠时间
大体时间:180天
每晚将客观地测量睡眠(每晚的小时数)。
180天
执行功能测试(Stroop 测试),每天
大体时间:180 天,按每 24 小时呼叫班次(每周)计算

Stroop 测试展示了认知干扰,其中由于刺激不匹配而导致任务反应时间延迟。

当颜色名称(例如, “蓝色”或“红色”)及其印刷颜色(即用蓝色墨水而不是红色墨水印刷的“红色”一词)。 当被要求说出单词的颜色时,与墨水颜色匹配颜色名称时相比,它需要更长的时间并且更容易出错。

测试由 3 个标签组成,每个标签显示一种颜色的名称(不一定染上它们表示的颜色)。 受试者的任务是点击底部适当的标签,其文本表示顶部标签的墨水颜色。 总分是 60 秒内正确答案的数量 (+1) 减去错误答案的数量 (-1)。 分数可能在 0-60 之间,平均分数在 10-20 之间。 stroop 测试将每天(每天早上)进行。

180 天,按每 24 小时呼叫班次(每周)计算

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
REM 睡眠时间,每晚
大体时间:180天
REM 睡眠时间将通过 WHOOP strap 4.0 每晚测量。
180天
深度睡眠时间,每晚
大体时间:180天
WHOOP 表带 4.0 将每晚测量深度睡眠时间。
180天
静息心率,每晚
大体时间:180天
WHOOP 表带 4.0 将每晚测量静息心率。
180天
心率变异性,夜间
大体时间:180天
WHOOP strap 4.0 将每晚测量心率变异性。
180天
呼吸频率,每晚
大体时间:180天
WHOOP strap 4.0 将每晚测量呼吸率。
180天
脉搏血氧仪,每晚
大体时间:180天
WHOOP strap 4.0 将每晚测量脉搏血氧饱和度。
180天
体温,每晚
大体时间:180天
WHOOP strap 4.0 将每晚测量体温。
180天
每周平均工作时数
大体时间:180天
工作时间将每周自我报告
180天
感知压力量表 4 (PSS-4)
大体时间:180天
PSS-4 由 4 个评估感知压力的项目组成。 这些项目以 4 点计分。 这项调查将每两周进行一次。
180天
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:180天
患者健康问卷 9 (PHQ-9) 包含 9 个评估重度抑郁症的项目。 这项调查将每两周进行一次。 PHQ-9 评分范围为 0 到 27,其中 27 为最严重(更差)。
180天
医师幸福指数 (PWBI)
大体时间:180天
医师健康指数是一项包含 7 个问题的调查,评分为 0-7,分数越低表示医师的健康状况越好。
180天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexander Hajduczok, MD、Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月15日

初级完成 (预期的)

2023年3月15日

研究完成 (预期的)

2023年4月15日

研究注册日期

首次提交

2022年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月22日

首次发布 (实际的)

2022年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月22日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

WHOOP 表带 4.0的临床试验

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