HER2発現局所進行性または転移性胃がん（AEGを含む）の被験者の治療におけるRC98と組み合わせたジシタマブベドチンの安全性、忍容性、薬物動態および予備的有効性を評価する

包含基準:

1. -研究への参加に自発的に同意し、インフォームドコンセントに署名する;
2. 18 歳から 70 歳 (18 歳と 70 歳を含む);
3. -予想生存期間が12週間以上;
4. -研究治療の最初の投与前3日以内に0または1のECOGパフォーマンスステータス;
5. 転移性または切除不能な局所進行性または転移性胃がん（胃食道接合部腺がんを含む）の患者で、組織学または細胞診によって確認され、標準治療後に疾患が進行したか、または標準治療に耐えられない;
6. 女性被験者は外科的に不妊手術を受けているか、閉経後の患者であるか、研究治療期間中および研究治療期間の終了後6か月以内に医学的に承認された避妊手段（子宮内避妊器具、避妊薬など）を少なくとも1つ使用することに同意する必要があります。 丸薬またはコンドーム）、研究登録前の7日以内に血液妊娠検査が陰性でなければならず、看護を受けていない必要があります。 -男性被験者は、研究治療期間中および研究治療期間の終了後6か月以内に、少なくとも1つの医学的に承認された避妊方法を使用することに同意する必要があります。
7. 治験の要件を理解し、治験とフォローアップの手順を喜んで順守できること。

十分な臓器および骨髄造血 8. 骨髄機能:

• ヘモグロビン≧90g/L;
• -絶対好中球数≧1.5×109 / L;
• 血小板≧100 × 109/L; 9.肝機能（臨床試験センターの正常値に従う）：
• 肝転移がない場合、総血清ビリルビンは ULN の 1.5 倍以下です。肝転移がある場合、総血清ビリルビンはULNの3倍以下です。
• 肝転移がない場合、ALT と AST の両方が ULN の 3 倍以下であり、肝転移がある場合、ALT と AST の両方が ULN の 5 倍以下です。 10. 腎機能（臨床試験センターの正常値に従う）：
• -血清クレアチニン≤1.5倍のULN、またはクレアチニンクリアランス（CrCl）がCockcroft-Gault式で計算された≥60 mL / min、または24時間尿CrCl≥60 mL / min; 11. 凝固機能：国際正規化比（INR）、活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）、およびプロトロンビン時間（PT）はすべてULNの1.5倍以下です。 12.内分泌機能：甲状腺刺激ホルモン（TSH）または遊離サイロキシン（FT4）または遊離トリヨードチロニン（FT3）が±10％の正常範囲内にある; 13. 心機能:
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス <3;
• 左心室駆出率≧50%; 14. -RECIST 1.1基準による少なくとも1つの測定可能な病変; 15. HER2 IHC 検査の結果は IHC 1+、IHC 2+、または IHC 3+ であり、被験者の以前の検査結果 (治験責任医師によって確認されたもの) または研究センターの検査結果は許容可能であり、局所進行性または転移性の診断を提供できます。腫瘍組織標本の胃癌、およびバイオマーカー検出のための十分な数のパラフィンブロック、組織切片 (5-10 未染色)。

除外基準:

1. 治験薬は、治験薬の開始前4週間以内に使用されました;
2. 治験薬の開始前4週間以内に大手術が行われ、患者が完全に回復していない;
3. -治験薬の開始前4週間以内に生ワクチンの接種を受けている、または治験期間中にワクチンを接種する予定がある（新型コロナウイルスワクチンを除く）;
4. 治験薬投与前6ヶ月以内に脳血管障害（一過性虚血発作を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症等の動静脈血栓症が発生した患者。
5. 主要な心血管疾患（NYHAグレード3または4の心不全、2度以上の心ブロック、過去12か月以内の心筋梗塞、不安定性不整脈または不安定狭心症、6か月以内の脳梗塞など）;
6. -全身治療（免疫調節薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制剤の使用など）を必要とする活動性自己免疫疾患 研究管理の開始前の2年以内に、関連する補充療法（チロキシン、インスリン、または腎臓など）または下垂体機能不全のための生理学的コルチコステロイド補充療法を可能にする);
7. -グルココルチコイド（プレドニゾン> 10 mg /日または同等の用量の他の類似薬）または他の免疫抑制療法を受ける必要がある被験者 治験薬の開始前14日以内の特定の条件による治療;
8. 糖尿病、高血圧、肺線維症、急性肺疾患、間質性肺疾患、肝硬変などを含む制御されていない全身疾患に苦しんでいる;
9. 全身治療を必要とする活動性感染症に苦しんでいる;
10. 活動性結核の病歴;
11. 陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査結果;
12. -B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性および研究センターの検査部門の正常値の上限を超えるHBV DNAコピー数;またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体が陽性で、HCV RNAコピー数が研究センターの検査部門の正常値の上限を超えている;
13. -治験責任医師がこの研究の薬物治療の安全性またはコンプライアンスに影響を与えると考えている条件には、中等度から大量の胸水/腹水/心嚢液、修正が困難な胸水/腹水/心膜液、精神疾患が含まれますが、これらに限定されませんなど;
14. 注射または同様の薬物のRC98の特定の成分に対して過敏反応または遅発性アレルギー反応があることが知られています。
15. 組換えヒト化抗HER2モノクローナル抗体-MMAE複合体薬物およびその成分にアレルギーがあることが知られている人;
16. 以前にPD-（L）1阻害剤または他の抗体結合薬物療法を受けた;
17. 他の疾患、代謝異常、身体検査の異常、臨床検査の異常を患っており、治験責任医師の判断により、治験薬の使用に適さない特定の疾患または状態にあると疑われる理由がある、または研究結果の解釈に影響を与える、または被験者を高いリスクにさらす状況。
18. 妊娠中または授乳中の女性、または出産を計画している女性/男性;
19. 被験者のこの臨床試験への参加に対するコンプライアンスが不十分であると推定されるか、または治験責任医師がこの試験への参加に適していない他の要因があると考えている;腫瘍関連
20. 中枢神経系転移および/または癌性髄膜炎に苦しんでいる。 以前に脳転移の治療を受けたことがある被験者は、この研究への参加を検討することができます。ただし、その疾患が少なくとも 3 か月間安定しており、研究の初回投与前 4 週間以内に画像検査で疾患の進行が確認されていないことを条件とします。 、およびすべての神経学的症状が回復した ベースラインでは、脳転移の新規または拡大の証拠はなく、放射線、手術、またはステロイド療法は、研究治療の最初の投与の少なくとも28日前に中止されました。 この例外には、臨床的に安定した状態にかかわらず除外されるべき癌性髄膜炎は含まれません。
21. -インフォームドコンセントフォームに署名する前の5年以内に他の悪性腫瘍に苦しんでいる（非黒色腫皮膚がん、子宮頸部上皮内がん、または治癒したと見なされる悪性腫瘍を除いて、効果的に治療された他の腫瘍）;
22. -治験薬の開始前4週間以内に化学療法および放射線療法を受けました。
23. -治験薬開始前2週間以内に免疫増強療法（α-インターフェロン、インターロイキン-2など）を受けた被験者。
24. -治験薬の開始前2週間以内に腫瘍のホルモン療法を受けました;
25. -治験薬の開始前2週間以内に骨転移に対する緩和放射線療法を受けた;
26. -治験薬の開始前2週間以内に抗腫瘍伝統的な漢方治療を受けました;
27. 以前の抗腫瘍療法によって引き起こされた毒性は、CTCAE (バージョン 5.0) グレード 0 ～ 1 (2 度の脱毛症を除く) まで回復していません。