炎症性腸疾患における疲労に対する患者教育の効果 (IBD)
炎症性腸疾患患者の疲労管理に対する患者教育の効果の評価
はじめに: 疲労は、かなりの割合の IBD 患者に見られる深刻な症状であり、患者の生活の質に悪影響を及ぼします。 この研究の目的は、炎症性腸疾患で一般的な疲労の管理に対する患者教育の効果を評価することです。
材料と方法: この研究は、無作為化されていない対照群、プレテスト-ポストテスト デザインで計画されます。 サンプル群は少なくとも 84 人の患者で構成される予定であり、そのうち 42 人は介入群に、42 人は対照群に属します。 介入群の患者は、疲労とそれに影響を与える可能性のある要因の観点から評価され、患者のニーズに応じて個別化された教育プログラムが提供されます.対照群の患者については、データで使用されるスケールのみコレクションはいっぱいになり、教育は計画されません。 最初の面接から 1 か月後、両方のグループが再び体重計に記入します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Eskisehir、七面鳥、26040
- Eskisehir Osmangazi University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 寛解期の疾患
- 内視鏡検査による炎症性腸疾患の診断
- 18歳以上であること、
- 研究への患者の自発的な参加
除外基準:
- 精神疾患を患っており、
- 慢性疲労症候群と診断され、
- コミュニケーションの難しさ（発話、知覚、理解の問題）、
- 進行した慢性疾患を持っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育グループ
個別の患者教育
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介入グループでは、患者は研究者が指導する 30 ～ 60 分間の個別の教育セッションを 1 回受けます。 特定された知識のギャップは、集中的な教育を通じて解決され、その後、疲労、下痢/便秘、腹痛、メンタルヘルス、栄養、運動、睡眠などをカバーするインタラクティブな質疑応答セッションが行われます。 患者の経過を監視するために、教育後 1、2、3 週間目にフォローアップコールが行われます。 電話を受けるたびに、一般的な健康状態、症状の重症度、排便習慣の変化が評価されます。 患者は、第 3 週目に予約のリマインダーが提供されるため、教材を確認して質問することが奨励されます。 これらの通話はそれぞれ約 10 ～ 15 分かかります。 1 か月後のフォローアップ面接では、最新のデータ収集ツールを使用して教育の影響を評価し、患者の転帰に対する教育の影響を徹底的に評価します。 |
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介入なし：対照群
トレーニングは提供されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性腸疾患疲労患者自己評価尺度スコアの変化
時間枠：ベースライン時、介入後 1 か月
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疲労は、炎症性腸疾患疲労患者自己評価尺度で評価されます。
このスケールは、疲労を診断したり、経時的に疲労のレベルを監視したりするために開発されました。
スケールは 3 つのセクションで構成されています。
セクション 1 から 0 ～ 20 のスコアを取得できます。
スコア 0 は、疲労がないことを意味します。
したがって、セクション 2 と 3 を完了する必要はありません。1 ～ 10 のスコアは軽度から中程度の疲労を意味し、11 ～ 20 のスコアは重度の疲労を意味します。
セクション 2 から 0 ～ 120 のスコアを取得できます。スコア 0 は疲労が日常活動に影響を与えていないことを示し、スコア 1 ～ 60 は疲労が中程度に影響していることを示し、スコア 61 ～ 120 は疲労が日常生活に影響していることを示します。深刻に影響します。
セクション 3 は無得点です。
より高いスコアは、より高いレベルの疲労 (セクション I) または個人の生活に対する疲労の影響の深刻さ (セクション II) を示します。
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ベースライン時、介入後 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性腸疾患の生活の質の尺度スコアの変化
時間枠：ベースライン時、介入後 1 か月
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生活の質は、炎症性腸疾患の生活の質アンケートで評価されます。
生活の質は、炎症性腸疾患の生活の質アンケートで評価されます。
アンケートから 36 ～ 252 の範囲のスコアを取得できます。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、患者の生活の質も向上します。
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ベースライン時、介入後 1 か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：ZELIHA TULEK, Assoc.Prof.、Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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