Potilaskoulutuksen vaikutus väsymykseen tulehduksellisissa suolistosairaudissa (IBD)
Arviointi potilaskoulutuksen vaikutuksesta väsymyksen hallintaan yksilöillä, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
Johdanto: Väsymys on vakava oire, jota havaitaan merkittävällä osalla IBD-potilaita ja joka vaikuttaa negatiivisesti potilaan elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaskoulutuksen vaikutusta tulehduksellisissa suolistosairaudissa yleisen väsymyksen hallintaan.
Materiaali ja menetelmät: Tämä tutkimus suunnitellaan ei-satunnaistetulla kontrolliryhmällä, esitesti-jälkeinen suunnittelu. Otosryhmään on suunniteltu vähintään 84 potilasta, joista 42 on interventioryhmässä ja 42 kontrolliryhmässä. Interventioryhmän potilaiden väsymys ja siihen mahdollisesti vaikuttavat tekijät arvioidaan ja tarjotaan yksilöllinen koulutusohjelma potilaan tarpeiden mukaan. Kontrolliryhmän potilaille vain tiedoissa käytetyt asteikot. kokoelma täytetään, eikä koulutusta suunnitella. Kuukauden kuluttua ensimmäisistä haastatteluista molemmat ryhmät täyttävät asteikot uudelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskisehir, Turkki, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tauti remissiossa
- Tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi endoskooppisilla toimenpiteillä
- Yli 18-vuotiaana
- Potilaan vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sairastaa psykiatrista sairautta,
- sinulla on krooninen väsymysoireyhtymä diagnoosi,
- Vaikeus kommunikoida (puhe, havainto, ongelman ymmärtäminen),
- Pitkälle edennyt krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Yksilöllinen potilaskoulutus
|
Interventioryhmässä potilaat käyvät läpi yhden, henkilökohtaisen tutkijan johtaman koulutusjakson, joka kestää 30-60 minuuttia. Tunnistettuja tiedon puutteita korjataan kohdistetulla koulutuksella, jonka jälkeen järjestetään vuorovaikutteisia kysymys-vastaus-istuntoja, jotka kattavat väsymyksen, ripulin/ummetuksen, vatsakipujen, mielenterveyden, ravinnon, liikunnan ja unen. Seurantapuhelut suoritetaan 1., 2. ja 3. koulutuksen jälkeisellä viikolla potilaan edistymisen seuraamiseksi. Jokaisessa puhelussa arvioidaan yleistä terveydentilaa, oireiden vakavuutta ja muutoksia suolistotottumuksissa. Potilaita rohkaistaan tutustumaan opetusmateriaaliin ja esittämään kysymyksiä, ja tapaamisia muistutetaan kolmannen viikon aikana. Nämä puhelut kestävät kukin noin 10-15 minuuttia. Kuukautta myöhemmin seurantahaastatteluissa arvioidaan koulutuksen vaikutusta päivitetyillä tiedonkeruutyökaluilla, mikä varmistaa perusteellisen arvioinnin sen vaikutuksista potilaiden tuloksiin. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Koulutusta ei järjestetä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulehduksellisen suolistosairauden väsymyksen potilaan itsearviointiasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1. kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Väsymys arvioidaan tulehduksellisen suolistosairauden väsymyksen potilaan itsearviointiasteikolla.
Asteikko kehitettiin väsymyksen diagnosoimiseksi tai väsymyksen ajan mittaan seuraamiseksi.
Asteikko koostuu kolmesta osasta.
Arvosanat 0-20 voidaan saada osiosta 1.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei väsymystä ole.
Siksi osia 2 ja 3 ei tarvitse täyttää. Arvosana 1-10 tarkoittaa lievää tai kohtalaista väsymystä ja pisteet 11-20 tarkoittaa vakavaa väsymystä.
Pistemäärä välillä 0--120 voidaan saada osiosta 2. Pistemäärä 0 osoittaa, että väsymys ei vaikuta päivittäiseen toimintaan, pistemäärä 1-60 osoittaa, että se vaikuttaa siihen kohtalaisesti ja pistemäärä 61-120 osoittaa, että väsymys vaikuttaa siihen pahasti.
Osaa 3 ei pisteytetä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä (jakso I) tai väsymyksen vaikutusten vakavuutta yksilön elämään (osa II).
|
Lähtötilanteessa 1. kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulehduksellisten suolistosairauksien elämänlaatuasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1. kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan tulehduksellisen suolistosairauden elämänlaatukyselyllä.
Elämänlaatua arvioidaan tulehduksellisen suolistosairauden elämänlaatukyselyllä.
Kyselystä voi saada pisteet 36-252.
Asteikosta saadun pistemäärän noustessa myös potilaiden elämänlaatu paranee.
|
Lähtötilanteessa 1. kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: ZELIHA TULEK, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fatigue
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .