El efecto de la educación del paciente sobre la fatiga en la enfermedad inflamatoria intestinal (IBD)
Evaluación del efecto de la educación del paciente sobre el manejo de la fatiga en personas con enfermedad inflamatoria intestinal
Introducción: La fatiga es un síntoma grave que se presenta en una parte importante de los pacientes con EII y afecta negativamente la calidad de vida del paciente. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la educación del paciente en el manejo de la fatiga, que es común en las enfermedades inflamatorias del intestino.
Material y métodos: Este estudio será planificado con grupo control no aleatorizado, diseño pretest-postest. Está previsto que el grupo de muestra esté formado por al menos 84 pacientes, 42 de los cuales están en el grupo de intervención y 42 en el grupo control. Los pacientes del grupo de intervención serán evaluados en cuanto a la fatiga y los factores que pueden afectarla, y se ofrecerá un programa de educación individualizado según las necesidades del paciente. Para los pacientes del grupo de control, solo las escalas utilizadas en los datos la colección se llenará y no se planificará ninguna educación. Un mes después de las primeras entrevistas, ambos grupos volverán a llenar las escalas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eskisehir, Pavo, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad en remisión
- Diagnóstico de la enfermedad inflamatoria intestinal con procedimientos endoscópicos
- Ser mayor de 18 años,
- Voluntariado del paciente para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad psiquiátrica,
- Tener un diagnóstico de síndrome de fatiga crónica,
- Dificultad para comunicarse (habla, percepción, problemas de comprensión),
- Tener una enfermedad crónica avanzada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de educación
Educación individualizada del paciente.
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En el grupo de intervención, los pacientes se someterán a una única sesión educativa personalizada dirigida por el investigador, con una duración de 30 a 60 minutos. Las lagunas de conocimiento identificadas se abordarán mediante educación enfocada, seguida de sesiones interactivas de preguntas y respuestas que cubran fatiga, diarrea/estreñimiento, dolor abdominal, salud mental, nutrición, ejercicio y sueño. Se realizarán llamadas de seguimiento en la primera, segunda y tercera semana después de la educación para monitorear el progreso del paciente. Cada llamada evaluará el estado de salud general, la gravedad de los síntomas y los cambios en los hábitos intestinales. Se alentará a los pacientes a revisar los materiales educativos y hacer preguntas, y se proporcionarán recordatorios de citas durante la tercera semana. Cada una de estas llamadas durará aproximadamente entre 10 y 15 minutos. Un mes después, las entrevistas de seguimiento evaluarán el impacto de la educación utilizando herramientas de recopilación de datos actualizadas, asegurando una evaluación exhaustiva de su efecto en los resultados de los pacientes. |
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Sin intervención: Grupo de control
No se proporcionará formación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de la escala de autoevaluación del paciente con fatiga por enfermedad inflamatoria intestinal
Periodo de tiempo: Al inicio, 1er mes después de la intervención
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La fatiga se evaluará con la Escala de autoevaluación del paciente con fatiga por enfermedad inflamatoria intestinal.
La escala se desarrolló para diagnosticar la fatiga o para controlar el nivel de fatiga a lo largo del tiempo.
La escala consta de tres secciones.
Se puede obtener una puntuación de 0 a 20 en la Sección 1.
Una puntuación de 0 significa que no hay fatiga.
Por lo tanto, no es necesario completar las secciones 2 y 3. Una puntuación de 1 a 10 significa fatiga de leve a moderada, y una puntuación de 11 a 20 significa fatiga severa.
Se puede obtener una puntuación entre 0 y 120 de la Sección 2. Una puntuación de 0 indica que la fatiga no afecta las actividades diarias, una puntuación de 1 a 60 indica que la afecta moderadamente y una puntuación de 61 a 120 indica que lo afecta severamente.
La sección 3 no se puntúa.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de fatiga (Sección I) o la gravedad del impacto de la fatiga en la vida de un individuo (Sección II).
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Al inicio, 1er mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de Calidad de Vida de Enfermedades Inflamatorias Intestinales
Periodo de tiempo: Al inicio, 1er mes después de la intervención
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La calidad de vida se evaluará con el Cuestionario de calidad de vida de la enfermedad inflamatoria intestinal.
La calidad de vida se evaluará con el Cuestionario de calidad de vida de la enfermedad inflamatoria intestinal.
Del cuestionario se pueden obtener puntuaciones que oscilan entre 36 y 252.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta la calidad de vida de los pacientes.
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Al inicio, 1er mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: ZELIHA TULEK, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fatigue
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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