L'effet de l'éducation des patients sur la fatigue dans les maladies inflammatoires de l'intestin (IBD)
Évaluation de l'effet de l'éducation des patients sur la gestion de la fatigue chez les personnes atteintes d'une maladie inflammatoire de l'intestin
Introduction : La fatigue est un symptôme grave observé chez une partie importante des patients atteints de MII et qui affecte négativement la qualité de vie du patient. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'éducation du patient sur la prise en charge de la fatigue, fréquente dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin.
Matériel et méthodes : Cette étude sera planifiée avec groupe contrôle non randomisé, plan pré-test-post-test. Il est prévu que le groupe échantillon soit composé d'au moins 84 patients, dont 42 dans le groupe d'intervention et 42 dans le groupe témoin. Les patients du groupe d'intervention seront évalués en termes de fatigue et de facteurs pouvant l'affecter, et un programme d'éducation individualisé sera proposé en fonction des besoins du patient. Pour les patients du groupe témoin, seules les échelles utilisées dans les données la collecte sera remplie, et aucun enseignement ne sera prévu. Un mois après les premiers entretiens, les deux groupes rempliront à nouveau les échelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eskisehir, Turquie, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Maladie en rémission
- Diagnostic de la maladie inflammatoire de l'intestin avec des procédures endoscopiques
- Avoir plus de 18 ans,
- Volontariat du patient pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie psychiatrique,
- Avoir un diagnostic de syndrome de fatigue chronique,
- Difficulté à communiquer (problème d'élocution, de perception, de compréhension),
- Avoir une maladie chronique avancée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'éducation
Éducation individualisée des patients
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Dans le groupe d'intervention, les patients subiront une seule séance d'éducation personnalisée dirigée par le chercheur, d'une durée de 30 à 60 minutes. Les lacunes identifiées dans les connaissances seront comblées par une éducation ciblée, suivie de séances interactives de questions et réponses sur la fatigue, la diarrhée/constipation, les douleurs abdominales, la santé mentale, la nutrition, l'exercice et le sommeil. Des appels de suivi seront effectués au cours des 1re, 2e et 3e semaines après la formation pour suivre les progrès du patient. Chaque appel évaluera l'état de santé général, la gravité des symptômes et les changements dans les habitudes intestinales. Les patients seront encouragés à consulter le matériel pédagogique et à poser des questions, avec des rappels de rendez-vous fournis au cours de la 3ème semaine. Ces appels dureront chacun environ 10 à 15 minutes. Un mois plus tard, des entretiens de suivi évalueront l'impact de la formation à l'aide d'outils de collecte de données mis à jour, garantissant une évaluation approfondie de son effet sur les résultats pour les patients. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune formation ne sera dispensée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores de l'échelle d'auto-évaluation des patients atteints de fatigue inflammatoire de l'intestin
Délai: Au départ, 1er mois après l'intervention
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La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation des patients atteints de fatigue inflammatoire de l'intestin.
L'échelle a été développée pour diagnostiquer la fatigue ou pour surveiller le niveau de fatigue au fil du temps.
L'échelle se compose de trois sections.
Un score de 0 à 20 peut être obtenu à partir de la section 1.
Un score de 0 signifie pas de fatigue.
Par conséquent, il n'est pas nécessaire de remplir les sections 2 et 3. Un score de 1 à 10 signifie une fatigue légère à modérée, et un score de 11 à 20 signifie une fatigue intense.
Un score entre 0 et 120 peut être obtenu à partir de la section 2. Un score de 0 indique que la fatigue n'affecte pas les activités quotidiennes, un score de 1 à 60 indique qu'elle l'affecte modérément et un score de 61 à 120 indique qu'elle l'affecte sévèrement.
La section 3 n'est pas notée.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de fatigue plus élevé (Section I) ou la sévérité de l'impact de la fatigue sur la vie d'un individu (Section II).
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Au départ, 1er mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores de l'échelle de qualité de vie des maladies inflammatoires de l'intestin
Délai: Au départ, 1er mois après l'intervention
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie des maladies inflammatoires de l'intestin.
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie des maladies inflammatoires de l'intestin.
Des scores allant de 36 à 252 peuvent être obtenus à partir du questionnaire.
À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, la qualité de vie des patients augmente également.
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Au départ, 1er mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ZELIHA TULEK, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fatigue
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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