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염증성 장질환에서 환자 교육이 피로에 미치는 영향 (IBD)

2022년 9월 4일 업데이트: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

염증성 장 질환 환자의 피로 관리에 대한 환자 교육의 효과 평가

소개: 피로는 IBD 환자의 상당 부분에서 볼 수 있는 심각한 증상이며 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 본 연구의 목적은 염증성 장 질환에서 흔히 나타나는 피로 관리에 대한 환자 교육의 효과를 평가하는 것이다.

재료 및 방법: 본 연구는 비무작위 대조군, 사전-사후 설계로 계획될 것이다. 샘플 그룹은 적어도 84명의 환자로 구성될 예정이며, 그 중 42명은 중재 그룹에, 42명은 대조군에 속합니다. 중재군 환자는 피로도와 피로도에 영향을 줄 수 있는 요인을 평가하고 환자의 필요에 따라 개별화된 교육 프로그램을 제공합니다. 대조군 환자의 경우 데이터에 사용된 척도만 컬렉션이 채워지고 교육이 계획되지 않습니다. 첫 번째 인터뷰 후 한 달 후에 두 그룹 모두 다시 저울을 채웁니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 염증성 장 질환에서 흔한 피로 관리에 대한 환자 교육의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 비무작위 대조군, 사전-사후 설계로 계획될 것입니다. 기준을 충족하는 환자는 개입 또는 통제 그룹에 배정됩니다. 샘플 그룹은 적어도 84명의 환자로 구성될 예정이며, 그 중 42명은 중재 그룹에, 42명은 대조군에 속합니다. 개입군 환자는 피로도와 피로도에 영향을 줄 수 있는 요인을 평가하고 환자의 필요에 따라 개별화된 교육 프로그램을 제공한다. 모든 환자는 기준선에서 다음 도구를 사용하여 평가됩니다: 환자 정보 양식, 크론병 Harvey-Bradshaw 활동 지수(HBI), 단순 대장염 임상 활동 지수(SCCAI), 염증성 장질환 피로도(IBD-F) 척도, 염증성 장 질병 삶의 질 평가 설문지. 중재 그룹의 환자는 연구원에 의해 1회기 개별 환자 교육이 적용됩니다. 통제 그룹은 일반 관리를 적용합니다. 두 그룹은 기준선과 개입 후 첫 달에 동일한 척도로 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: ZELIHA TULEK, Assoc. Prof.
  • 전화번호: 27254 902122244986
  • 이메일: ztulek@iuc.edu.tr

연구 장소

  • 칠면조
      • Eskisehir, 칠면조, 26040
        • 모병
        • Eskisehir Osmangazi University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fatmanur INCE OZGENEL, RN,PhD (c)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 차도의 질병
  • 내시경 시술을 통한 염증성 장질환 진단
  • 만 18세 이상,
  • 연구 참여에 대한 환자의 자원 봉사

제외 기준:

  • 정신병을 앓고 있고,
  • 만성피로증후군 진단을 받고,
  • 의사 소통의 어려움 (말하기, 지각, 이해 문제),
  • 진행성 만성 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 그룹
개별화된 환자 교육
다른: 개별화된 환자 교육
중재 그룹의 환자는 연구원에 의해 1회기 개별 환자 교육이 적용됩니다. 교육 세션은 30~60분 동안 진행됩니다. 환자가 대처하기 어려웠던 문제와 관련된 문제 중심 교육이 적용됩니다. 환자가 알지 못하는 주제를 결정하고 환자에게 이 주제에 대한 교육을 제공하고 질문과 답변의 형태로 토론 세션을 마련합니다. 교육 주제에는 다음이 포함됩니다. 피로, 설사/변비, 복통, 정신 건강, 영양, 운동 및 수면.
NO_INTERVENTION: 대조군
교육이 제공되지 않습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 장질환 피로 환자 자가평가 척도 점수 변화
기간: 기준선에서 개입 후 1개월
피로는 염증성 장 질환 피로 환자 자가 평가 척도로 평가됩니다. 이 척도는 피로를 진단하거나 시간 경과에 따른 피로 수준을 모니터링하기 위해 개발되었습니다. 척도는 세 부분으로 구성됩니다. 섹션 1에서 0-20의 점수를 얻을 수 있습니다. 0점은 피로가 없음을 의미합니다. 따라서 섹션 2와 3을 완료할 필요가 없습니다. 1~10점은 경미하거나 중간 정도의 피로를 의미하고 11~20점은 심한 피로를 의미합니다. 섹션 2에서 0-120점 사이의 점수를 얻을 수 있습니다. 0점은 피로가 일상 활동에 영향을 미치지 않음을 나타내고, 1-60점은 적당히 영향을 미치며, 61-120점은 피로가 일상 활동에 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 심하게 영향을 미칩니다. 섹션 3은 채점되지 않습니다. 점수가 높을수록 피로 수준이 높거나(섹션 I) 피로가 개인의 삶에 미치는 영향의 심각성(섹션 II)을 나타냅니다.
기준선에서 개입 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 장 질환 삶의 질 척도 점수의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 1개월
염증성 장 질환 삶의 질 설문지로 삶의 질을 평가합니다. 염증성 장 질환 삶의 질 설문지로 삶의 질을 평가합니다. 36에서 252까지의 점수는 설문지에서 얻을 수 있습니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 환자의 삶의 질도 높아집니다.
기준선에서 개입 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

협력자

Eskisehir Osmangazi University

수사관

  • 연구 책임자: ZELIHA TULEK, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • fatigue

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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