Effekten af patientuddannelse på træthed ved inflammatorisk tarmsygdom (IBD)
Evaluering af effekten af patientuddannelse på håndteringen af træthed hos personer med inflammatorisk tarmsygdom
Introduktion: Træthed er et alvorligt symptom, der ses hos en betydelig del af IBD-patienter og påvirker patientens livskvalitet negativt. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af patientuddannelse på håndteringen af træthed, som er almindelig ved inflammatoriske tarmsygdomme.
Materiale og metoder: Denne undersøgelse vil blive planlagt med ikke-randomiseret kontrolgruppe, prætest-posttest design. Det er planen, at prøvegruppen skal bestå af mindst 84 patienter, hvoraf 42 er i interventionsgruppen og 42 i kontrolgruppen. Patienterne i interventionsgruppen vil blive evalueret med hensyn til træthed og faktorer, der kan påvirke den, og der vil blive tilbudt et individualiseret uddannelsesprogram i forhold til patientens behov. For patienterne i kontrolgruppen gælder kun de skalaer, der anvendes i data. indsamling vil blive fyldt, og der vil ikke blive planlagt nogen uddannelse. En måned efter de første samtaler vil begge grupper udfylde skalaerne igen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskisehir, Kalkun, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygdom i remission
- Diagnose af inflammatorisk tarmsygdom med endoskopiske procedurer
- At være over 18 år gammel,
- Patientens frivillighed til at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- At have en psykiatrisk sygdom,
- At have en diagnose af kronisk træthedssyndrom,
- Svært ved at kommunikere (tale, opfattelse, forståelsesproblem),
- At have en fremskreden kronisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
Individuel patientuddannelse
|
I interventionsgruppen vil patienterne gennemgå en enkelt, personlig undervisningssession ledet af forskeren, der varer 30 til 60 minutter. Identificerede videnshuller vil blive adresseret gennem fokuseret uddannelse, efterfulgt af interaktive spørgsmål-og-svar-sessioner, der dækker træthed, diarré/forstoppelse, mavesmerter, mental sundhed, ernæring, motion og søvn. Opfølgningsopkald vil blive udført i den 1., 2. og 3. uge efter uddannelse for at overvåge patientens fremskridt. Hvert opkald vil vurdere generel helbredsstatus, symptomsværhedsgrad og ændringer i afføringsvaner. Patienter vil blive opfordret til at gennemgå undervisningsmateriale og stille spørgsmål, med påmindelser om aftaler i løbet af den 3. uge. Disse opkald vil hver vare cirka 10-15 minutter. En måned senere vil opfølgende samtaler evaluere uddannelsens effekt ved hjælp af opdaterede dataindsamlingsværktøjer, hvilket sikrer en grundig vurdering af dens effekt på patientforløb. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive givet undervisning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den inflammatoriske tarmsygdom Fatigue Patient Self-Evaluation Scale scores
Tidsramme: Ved baseline, 1. måned efter interventionen
|
Træthed vil blive vurderet med Inflammatory Bowel Disease Fatigue Patient Self-Assessment Scale.
Skalaen blev udviklet til at diagnosticere træthed eller til at overvåge niveauet af træthed over tid.
Skalaen består af tre sektioner.
En score på 0-20 kan fås fra sektion 1.
En score på 0 betyder ingen træthed.
Derfor er det ikke nødvendigt at udfylde afsnit 2 og 3. En score på 1-10 betyder let til moderat træthed, og en score på 11-20 betyder svær træthed.
En score mellem 0--120 kan fås fra afsnit 2. En score på 0 indikerer, at træthed ikke påvirker daglige aktiviteter, en score på 1-60 indikerer, at den påvirker den moderat, og en score på 61-120 indikerer, at den påvirker det alvorligt.
Sektion 3 scores ikke.
Højere score indikerer et højere niveau af træthed (afsnit I) eller sværhedsgraden af trætheds indvirkning på en persons liv (afsnit II).
|
Ved baseline, 1. måned efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i inflammatoriske tarmsygdomme Quality of Life Scale scores
Tidsramme: Ved baseline, 1. måned efter interventionen
|
Livskvalitet vil blive vurderet med Inflammatory Bowel Disease Quality of Life Questionnaire.
Livskvalitet vil blive vurderet med Inflammatory Bowel Disease Quality of Life Questionnaire.
Score fra 36 til 252 kan fås fra spørgeskemaet.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, øges også patienternes livskvalitet.
|
Ved baseline, 1. måned efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: ZELIHA TULEK, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fatigue
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .