Effekten av pasientopplæring på tretthet ved inflammatorisk tarmsykdom (IBD)
Evaluering av effekten av pasientopplæring på håndtering av tretthet hos personer med inflammatorisk tarmsykdom
Innledning: Tretthet er et alvorlig symptom som sees hos en betydelig del av IBD-pasienter og påvirker pasientens livskvalitet negativt. Målet med denne studien er å evaluere effekten av pasientopplæring på håndtering av fatigue, som er vanlig ved inflammatoriske tarmsykdommer.
Materiale og metoder: Denne studien vil bli planlagt med ikke-randomisert kontrollgruppe, pretest-posttest design. Det er lagt opp til at utvalgsgruppen skal bestå av minst 84 pasienter, hvorav 42 er i intervensjonsgruppen og 42 i kontrollgruppen. Pasientene i intervensjonsgruppen vil bli evaluert med tanke på utmattelse og faktorer som kan påvirke den, og det vil bli tilbudt et individualisert opplæringsprogram i henhold til pasientens behov. For pasientene i kontrollgruppen er det kun skalaene som brukes i data. samling vil bli fylt, og ingen utdanning vil bli planlagt. En måned etter de første intervjuene vil begge gruppene fylle ut skalaene på nytt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskisehir, Tyrkia, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykdom i remisjon
- Diagnose av inflammatorisk tarmsykdom med endoskopiske prosedyrer
- Å være over 18 år gammel,
- Pasientens frivillighet til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en psykiatrisk sykdom,
- Å ha en diagnose av kronisk utmattelsessyndrom,
- Vanskeligheter med å kommunisere (tale, persepsjon, forståelsesproblem),
- Å ha en avansert kronisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningsgruppe
Individuell pasientopplæring
|
I intervensjonsgruppen vil pasientene gjennomgå en enkelt, personlig opplæringsøkt ledet av forskeren, som varer 30 til 60 minutter. Identifiserte kunnskapshull vil bli adressert gjennom fokusert opplæring, etterfulgt av interaktive spørsmål-og-svar-økter som dekker tretthet, diaré/forstoppelse, magesmerter, mental helse, ernæring, trening og søvn. Oppfølgingssamtaler vil bli utført i den første, andre og tredje uken etter utdanning for å overvåke pasientens fremgang. Hver samtale vil vurdere generell helsestatus, alvorlighetsgrad av symptomer og endringer i avføringsvaner. Pasienter vil bli oppfordret til å se gjennom undervisningsmateriell og stille spørsmål, med avtalepåminnelser i løpet av den tredje uken. Disse samtalene vil hver vare i omtrent 10-15 minutter. En måned senere vil oppfølgingsintervjuer evaluere utdanningens effekt ved hjelp av oppdaterte datainnsamlingsverktøy, for å sikre en grundig vurdering av dens effekt på pasientutfall. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen opplæring vil bli gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i inflammatorisk tarmsykdom Fatigue Patient Self-Assessment Scale-score
Tidsramme: Ved baseline, 1. måned etter intervensjonen
|
Fatigue vil bli vurdert med Inflammatory Bowel Disease Fatigue Patient Self-Assessment Scale.
Skalaen ble utviklet for å diagnostisere fatigue eller for å overvåke nivået av fatigue over tid.
Skalaen består av tre seksjoner.
En poengsum på 0-20 kan fås fra seksjon 1.
En score på 0 betyr ingen tretthet.
Derfor er det ikke nødvendig å fullføre avsnitt 2 og 3. En skår på 1-10 betyr mild til moderat tretthet, og en skår på 11-20 betyr alvorlig tretthet.
En score mellom 0--120 kan fås fra seksjon 2. En score på 0 indikerer at tretthet ikke påvirker daglige aktiviteter, en score på 1-60 indikerer at den påvirker den moderat, og en score på 61-120 indikerer at det påvirker det sterkt.
Seksjon 3 scores ikke.
Høyere skårer indikerer et høyere nivå av tretthet (seksjon I) eller alvorlighetsgraden av virkningen av tretthet på en persons liv (del II).
|
Ved baseline, 1. måned etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitetsskalaen for inflammatoriske tarmsykdommer
Tidsramme: Ved baseline, 1. måned etter intervensjonen
|
Livskvalitet vil bli vurdert med Inflammatory Bowel Disease Quality of Life Questionnaire.
Livskvalitet vil bli vurdert med Inflammatory Bowel Disease Quality of Life Questionnaire.
Poeng fra 36 til 252 kan fås fra spørreskjemaet.
Etter hvert som skåren oppnådd fra skalaen øker, øker også livskvaliteten til pasientene.
|
Ved baseline, 1. måned etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: ZELIHA TULEK, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fatigue
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .