O efeito da educação do paciente sobre a fadiga na doença inflamatória intestinal (IBD)
Avaliação do efeito da educação do paciente no manejo da fadiga em indivíduos com doença inflamatória intestinal
Introdução: A fadiga é um sintoma grave que ocorre em uma parcela significativa dos pacientes com DII e afeta negativamente a qualidade de vida do paciente. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da educação do paciente no manejo da fadiga, comum nas doenças inflamatórias intestinais.
Material e métodos: Este estudo será planejado com grupo controle não randomizado, delineamento pré-teste-pós-teste. Prevê-se que o grupo amostral seja composto por pelo menos 84 pacientes, sendo 42 do grupo intervenção e 42 do grupo controle. Os pacientes do grupo intervenção serão avaliados quanto à fadiga e fatores que podem afetá-la, e será oferecido um programa de educação individualizado de acordo com as necessidades do paciente. Para os pacientes do grupo controle, apenas as escalas utilizadas nos dados a coleção será preenchida e nenhuma educação será planejada. Um mês após as primeiras entrevistas, ambos os grupos irão preencher novamente as escalas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskisehir, Peru, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença em remissão
- Diagnóstico de doença inflamatória intestinal com procedimentos endoscópicos
- Sendo maior de 18 anos,
- Voluntariado do paciente para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Ter uma doença psiquiátrica,
- Tendo um diagnóstico de síndrome de fadiga crônica,
- Dificuldade na comunicação (fala, percepção, problema de compreensão),
- Ter uma doença crônica avançada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de educação
Educação individualizada do paciente
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No grupo de intervenção, os pacientes passarão por uma sessão única e personalizada de educação conduzida pelo pesquisador, com duração de 30 a 60 minutos. As lacunas de conhecimento identificadas serão abordadas através de educação focada, seguida de sessões interativas de perguntas e respostas que abrangem fadiga, diarreia/prisão de ventre, dor abdominal, saúde mental, nutrição, exercício e sono. Chamadas de acompanhamento serão realizadas na 1ª, 2ª e 3ª semanas pós-educação para monitorar o progresso do paciente. Cada ligação avaliará o estado geral de saúde, a gravidade dos sintomas e as mudanças nos hábitos intestinais. Os pacientes serão incentivados a revisar materiais educacionais e fazer perguntas, com lembretes de consultas fornecidos durante a 3ª semana. Cada uma dessas chamadas durará aproximadamente 10 a 15 minutos. Um mês depois, entrevistas de acompanhamento avaliarão o impacto da educação usando ferramentas atualizadas de coleta de dados, garantindo uma avaliação completa do seu efeito nos resultados dos pacientes. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum treinamento será fornecido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações da Escala de Autoavaliação de Pacientes com Fadiga Inflamatória Intestinal
Prazo: Na linha de base, 1º mês após a intervenção
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A fadiga será avaliada com a Escala de Autoavaliação de Pacientes com Fadiga Inflamatória Intestinal.
A escala foi desenvolvida para diagnosticar a fadiga ou monitorar o nível de fadiga ao longo do tempo.
A escala consiste em três seções.
Uma pontuação de 0-20 pode ser obtida na Seção 1.
Uma pontuação de 0 significa sem fadiga.
Portanto, não há necessidade de completar as seções 2 e 3. Uma pontuação de 1 a 10 significa fadiga leve a moderada e uma pontuação de 11 a 20 significa fadiga severa.
Uma pontuação de 0 a 120 pode ser obtida na Seção 2. Uma pontuação de 0 indica que a fadiga não afeta as atividades diárias, uma pontuação de 1 a 60 indica que afeta moderadamente e uma pontuação de 61 a 120 indica que afeta afeta severamente.
A seção 3 não é pontuada.
Pontuações mais altas indicam um maior nível de fadiga (Seção I) ou a gravidade do impacto da fadiga na vida de um indivíduo (Seção II).
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Na linha de base, 1º mês após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações da Escala de Qualidade de Vida de Doenças Inflamatórias Intestinais
Prazo: Na linha de base, 1º mês após a intervenção
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A qualidade de vida será avaliada com o Questionário de Qualidade de Vida em Doenças Inflamatórias Intestinais.
A qualidade de vida será avaliada com o Questionário de Qualidade de Vida em Doenças Inflamatórias Intestinais.
Pontuações variando de 36 a 252 podem ser obtidas a partir do questionário.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a qualidade de vida dos pacientes também aumenta.
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Na linha de base, 1º mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: ZELIHA TULEK, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fatigue
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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