Влияние обучения пациентов на утомляемость при воспалительном заболевании кишечника (IBD)
Оценка влияния обучения пациентов на управление утомляемостью у лиц с воспалительным заболеванием кишечника
Введение. Усталость является серьезным симптомом, который наблюдается у значительной части больных ВЗК и негативно влияет на качество жизни пациентов. Целью данного исследования является оценка влияния обучения пациентов на управление утомляемостью, которая часто встречается при воспалительных заболеваниях кишечника.
Материалы и методы. Это исследование будет планироваться с нерандомизированной контрольной группой, дизайн претест-посттест. Планируется, что выборочная группа будет состоять не менее чем из 84 пациентов, из которых 42 — в группе вмешательства и 42 — в контрольной группе. Пациенты в группе вмешательства будут оцениваться с точки зрения усталости и факторов, которые могут на нее повлиять, и будет предложена индивидуальная программа обучения в соответствии с потребностями пациента. Для пациентов в контрольной группе будут использоваться только шкалы, используемые в данных. коллекция будет заполнена, и никакого образования не планируется. Через месяц после первого интервью обе группы снова заполнят шкалы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskisehir, Турция, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Заболевание в стадии ремиссии
- Диагностика воспалительных заболеваний кишечника с помощью эндоскопических процедур
- Будучи старше 18 лет,
- Добровольное участие пациента в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие психического заболевания,
- С диагнозом синдром хронической усталости,
- Трудности в общении (речь, восприятие, проблемы с пониманием),
- Наличие запущенного хронического заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная группа
Индивидуальное обучение пациентов
|
В группе вмешательства пациенты пройдут одно индивидуальное обучение под руководством исследователя продолжительностью от 30 до 60 минут. Выявленные пробелы в знаниях будут устранены посредством целенаправленного обучения, за которым последуют интерактивные сессии вопросов и ответов, посвященные усталости, диарее/запору, боли в животе, психическому здоровью, питанию, физическим упражнениям и сну. Последующие звонки будут проводиться через 1, 2 и 3 недели после обучения для отслеживания прогресса пациента. При каждом звонке будет оцениваться общее состояние здоровья, тяжесть симптомов и изменения в работе кишечника. Пациентам будет предложено просмотреть образовательные материалы и задать вопросы, а напоминания о приеме будут предоставлены в течение 3-й недели. Каждый из этих звонков будет длиться примерно 10-15 минут. Месяц спустя в ходе последующих интервью будет оценено влияние обучения с использованием обновленных инструментов сбора данных, что обеспечит тщательную оценку его влияния на результаты лечения пациентов. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обучение проводиться не будет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по шкале самооценки утомляемости пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника
Временное ограничение: Исходно, 1-й месяц после вмешательства
|
Усталость будет оцениваться по шкале самооценки усталости пациента с воспалительным заболеванием кишечника.
Шкала была разработана для диагностики утомления или отслеживания уровня утомления с течением времени.
Шкала состоит из трех разделов.
Оценка от 0 до 20 может быть получена из Раздела 1.
0 баллов означает отсутствие усталости.
Поэтому нет необходимости заполнять разделы 2 и 3. Оценка от 1 до 10 означает легкую или умеренную усталость, а оценка от 11 до 20 означает сильную усталость.
Оценку от 0 до 120 можно получить из Раздела 2. Оценка 0 указывает на то, что усталость не влияет на повседневную деятельность, оценка 1–60 указывает на то, что она влияет на нее умеренно, а оценка 61–120 указывает на то, что она сильно на это влияет.
Раздел 3 не оценивается.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень утомления (раздел I) или серьезность воздействия утомления на жизнь человека (раздел II).
|
Исходно, 1-й месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей шкалы качества жизни при воспалительных заболеваниях кишечника
Временное ограничение: Исходно, 1-й месяц после вмешательства
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью Опросника качества жизни при воспалительных заболеваниях кишечника.
Качество жизни будет оцениваться с помощью Опросника качества жизни при воспалительных заболеваниях кишечника.
Из анкеты можно получить баллы от 36 до 252.
По мере увеличения балла, полученного по шкале, повышается и качество жизни пациентов.
|
Исходно, 1-й месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: ZELIHA TULEK, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fatigue
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .