Vliv edukace pacienta na únavu při zánětlivém onemocnění střev (IBD)
Hodnocení vlivu edukace pacientů na zvládání únavy u jedinců se zánětlivým střevním onemocněním
Úvod: Únava je závažný symptom, který se vyskytuje u významné části pacientů s IBD a negativně ovlivňuje kvalitu života pacienta. Cílem této studie je zhodnotit vliv edukace pacienta na zvládání únavy, která je běžná u zánětlivých onemocnění střev.
Materiál a metody: Tato studie bude plánována s nerandomizovanou kontrolní skupinou, design pretest-posttest. Plánuje se, že soubor vzorku bude tvořit minimálně 84 pacientů, z nichž 42 je v intervenční skupině a 42 v kontrolní skupině. Pacienti v intervenční skupině budou hodnoceni z hlediska únavy a faktorů, které ji mohou ovlivnit, a bude nabídnut individuální edukační program podle potřeb pacienta. U pacientů v kontrolní skupině budou v datech použity pouze škály sběr bude naplněn a nebude plánováno žádné vzdělávání. Měsíc po prvních rozhovorech obě skupiny znovu vyplní váhy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eskisehir, Krocan, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemoc v remisi
- Diagnostika zánětlivého onemocnění střev endoskopickými výkony
- Být starší 18 let,
- Dobrovolná účast pacienta na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Mít psychiatrické onemocnění,
- s diagnózou chronického únavového syndromu,
- potíže s komunikací (řeč, vnímání, problém s porozuměním),
- S pokročilým chronickým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina
Individuální edukace pacientů
|
V intervenční skupině absolvují pacienti jediné personalizované edukační sezení vedené výzkumníkem, které trvá 30 až 60 minut. Zjištěné mezery ve znalostech budou řešeny prostřednictvím cíleného vzdělávání, po němž budou následovat interaktivní setkání s otázkami a odpověďmi, která se týkají únavy, průjmu/zácpy, bolesti břicha, duševního zdraví, výživy, cvičení a spánku. Následné hovory budou prováděny v 1., 2. a 3. týdnu po edukaci za účelem sledování pokroku pacienta. Každý hovor posoudí celkový zdravotní stav, závažnost symptomů a změny ve vyprazdňování. Pacienti budou vyzváni, aby si prohlédli vzdělávací materiály a pokládali otázky, přičemž během 3. týdne budou poskytnuta připomenutí schůzek. Každý z těchto hovorů bude trvat přibližně 10–15 minut. O měsíc později budou následné rozhovory hodnotit dopad vzdělávání pomocí aktualizovaných nástrojů pro sběr dat, což zajistí důkladné posouzení jeho vlivu na výsledky pacientů. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Školení nebude zajištěno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na stupnici sebehodnocení pacientů s únavou se zánětlivým střevním onemocněním
Časové okno: Na začátku, 1. měsíc po intervenci
|
Únava bude hodnocena pomocí škály sebehodnocení pacientů s únavou zánětlivého střevního onemocnění.
Stupnice byla vyvinuta pro diagnostiku únavy nebo pro sledování úrovně únavy v průběhu času.
Stupnice se skládá ze tří částí.
Z části 1 lze získat skóre 0-20.
Skóre 0 znamená žádnou únavu.
Není tedy třeba absolvovat oddíly 2 a 3. Skóre 1-10 znamená mírnou až střední únavu a skóre 11-20 znamená silnou únavu.
Skóre mezi 0--120 lze získat z části 2. Skóre 0 znamená, že únava neovlivňuje denní aktivity, skóre 1-60 znamená, že ji ovlivňuje středně, a skóre 61-120 znamená, že únava to silně ovlivňuje.
Sekce 3 není bodována.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň únavy (část I) nebo závažnost dopadu únavy na život jedince (část II).
|
Na začátku, 1. měsíc po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na stupnici kvality života zánětlivých střevních onemocnění
Časové okno: Na začátku, 1. měsíc po intervenci
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku kvality života pro zánětlivé onemocnění střev.
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku kvality života pro zánětlivé onemocnění střev.
Z dotazníku lze získat skóre v rozmezí 36 až 252.
Se zvyšujícím se skóre získaným ze škály se zvyšuje i kvalita života pacientů.
|
Na začátku, 1. měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ZELIHA TULEK, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fatigue
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Individuální edukace pacientů
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy