急性虚血性脳卒中の治療におけるXY03-EA錠の研究 (XY03-EA)

包含基準:

1. 年齢 18～80歳（18歳と80歳を含む）；
2. 2018年の急性虚血性脳卒中の診断と治療に関する中国のガイドラインに従って急性虚血性脳卒中と診断された患者、オックスフォードシャーのコミュニティ脳卒中分類（OCSP）による全体的または部分的な前方循環梗塞;
3. 標準的な静脈内血栓溶解療法を受けた患者については、発症から 4.5 時間以内に rt-PA 標準的な静脈内血栓溶解療法を受けた患者のみが登録されました。
4. 無作為化前、6点≦NIHSSスコア≦20点；
5. 「最後に正常に見えた時」から試験開始後48時間以内まで、起床後に脳卒中を起こした患者、または失語症、意識障害およびその他の理由で症状の出現を正確に計ることができない患者の場合、発症時間は、患者が標準として正常に示した最後の時間を取る必要があります。
6. 最初に発作を起こした患者、または再発した患者は、最後の発作後に予後が良好で、病気の発症前の mRS スコアは 1 以下でした。
7. 研究の手順を理解し、従い、患者または保護者は参加に同意し、インフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準:

1. 画像診断で確認された頭蓋内出血疾患：出血性脳卒中、症候性出血の変化、硬膜外血腫、頭蓋内血腫、くも膜下出血、脳室内出血、外傷性脳出血など
2. 疾患の発症後にウロキナーゼ血栓溶解療法を受けた患者は、血管内介入療法を受ける準備ができていた、または受けていた。
3. 重度の意識障害：意識障害のある人は「NIHSSスコアIa≧2点」と定義できます。
4. エダラボン、エダラボン デクスボルネオール、ブチルフタリド、ピラセタム、シチコリンなどの神経保護薬は、病気の発症後に使用されました。
5. 腎不全：血清クレアチニンが正常上限の1.2倍を超える、またはその他の既知の重度の腎不全;
6. 肝機能障害: AST または ALT > 正常値の上限の 1.5 倍、または急性および慢性肝炎、肝硬変などの他の既知の肝疾患。
7. -積極的な治療後の血圧管理が不十分な患者：収縮期血圧≥220mmHgおよび/または拡張期血圧≥120mmHg;低血圧: 収縮期血圧 ≤80mmHg および/または拡張期血圧 ≤40mmHg;
8. 重度の高血糖/低血糖: 血糖≧400 mg/dl (22.2 mmol/l) または≦50 mg/dl (2.8 mmol/L);
9. 心拍数が 50 拍/分未満および/または心拍数が 120 拍/分を超える; 2度から3度の房室ブロック; -以前の心不全（NYHAクラスIIIまたはIV）、不安定狭心症、急性心筋梗塞、および6か月以内の重度の不整脈の患者。
10. 認知症、重度のパーキンソン病、精神障害、跛行、変形性関節症、および治療の結果に影響を与える可能性のあるその他の障害のある患者;
11. 悪性疾患、血液疾患、消化器疾患等の重篤な疾患、出血傾向のある疾患（血友病等）の患者；
12. -予想生存期間≤3か月;
13. -重度の食物または薬物アレルギーの病歴、またはブチルフタリドまたはセロリに対する既知のアレルギーのある患者;
14. 妊娠中および授乳中または妊娠を計画している;
15. 審査期間前3ヶ月以内に深酒の基準を満たしていた者、すなわち1日の飲酒量が基準飲酒量5本以上（1基準飲酒量はワイン120ml（2.5本）、360ml（1缶）に相当）ビール 45 ml (1 単位) の酒類) ；
16. 過去1年間に薬物乱用または依存症（麻薬や薬物など）の患者;
17. スクリーニングの3か月前に、臨床試験薬を服用したり、薬物またはデバイスの臨床試験に参加したり、他の医学研究活動に参加したりして、研究者がこの研究に参加するのに適していないと判断した人;
18. 治験責任医師が考慮したその他の状況は、被験者のインフォームド コンセントまたは研究プロトコルの順守に影響を与える可能性があります。