腎障害および腎機能が正常な被験者におけるチグリタザールの薬物動態

包含基準:

• -インフォームドコンセントに自発的に署名し、研究の要件を順守することができます。
• 18 歳から 79 歳までの男性または女性。
• 18≦BMI≦30。 男性の体重が50kg以上、女性の体重が45kg以上。
• -2週間以内に投薬を受けていない、またはスクリーニング前の少なくとも4週間は安定した投薬を受けている。
• 絶対 eGFR は、腎機能分類の基準を満たす必要があります。
• 身体検査、バイタルサイン検査、12誘導心電図（ECG）検査、臨床検査により、治験責任医師がこの治験への参加に適していると判断し、血清カリウム値が3.5mmol/L以上5.5mmol/L以下である。

除外基準:

• -アレルギー体質、またはPPARアゴニスト薬またはチグリタザール錠の成分に対するアレルギー。
• スクリーニング前の2週間以内にPPARアゴニスト薬を受け取りました。
• スクリーニング前4週間以内に接種を受けた者、または治験中に接種を予定している者。
• COVID-19の陽性検査。
• -スクリーニング前の1年以内に、心不全/高血圧、呼吸器、肝臓、胃腸、内分泌、血液、精神/神経系の制御されていない重篤な疾患に苦しんでいます。
• 薬物の吸収、分布、代謝、および排泄に影響を与える可能性のある手術を以前に受けたことがある;治験中に手術や入院が予想されます。
• -スクリーニング前の5年以内の薬物乱用者、または乱用薬物の陽性検査。
• -スクリーニング前3か月以内に、1日あたり平均5本以上のタバコを吸っています。
• スクリーニング前の 3 か月間の 1 日あたりの平均アルコール摂取量が次の基準を超えている。女性は 14 g 以上、男性は 28 g 以上。投与前48時間以内にアルコールを含む製品を摂取した;アルコール呼気検査で陽性。
• 投与前48時間以内のグレープフルーツジュース/グレープフルーツジュース、メチルキサンチンを多く含む飲食物の摂取;激しい運動または薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与えるその他の要因。
• -スクリーニング前3か月以内に医薬品または医療機器の臨床試験に参加した。
• -スクリーニング前の3か月以内に400 mL以上の献血（または失血）、または血液製剤を受け取った。
• 急性肝炎、慢性肝疾患、または ALT、AST、総ビリルビンのいずれかが正常上限の 2 倍を超えている。
• HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、TP抗体抗体陽性。
• -授乳中または血清妊娠検査で陽性である女性被験者。
• -治験責任医師が評価したその他の状況は、この治験への参加に適していません。