Chiglitazars farmakokinetik hos personer med nedsat nyrefunktion og normal nyrefunktion

Inklusionskriterier:

• Underskriv frivilligt informeret samtykke, i stand til at overholde kravene i undersøgelsen.
• Mand eller kvinde, mellem 18 og 79 år.
• 18≤BMI≤30. Vægt af mand ≥ 50 kg og vægt af kvinde ≥ 45 kg.
• Ingen medicin inden for 2 uger eller stabil medicin i mindst 4 uger før screening.
• den absolutte eGFR skal opfylde standarden i nyrefunktionsklassificering.
• Fysisk undersøgelse, undersøgelse af vitale tegn, 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) undersøgelse og laboratorietest er blevet fastslået af investigator for at være egnet til at deltage i dette forsøg, og serumkalium ≥3,5 mmol/L og ≤5,5 mmol/L.

Ekskluderingskriterier:

• Allergisk konstitution eller allergisk over for PPAR-agonistlægemidler eller enhver komponent i Chiglitazar-tabletter.
• modtog PPAR-agonistlægemidler inden for 2 uger før screening.
• Dem, der er blevet vaccineret inden for 4 uger før screening, eller som planlægger at blive vaccineret under forsøget.
• positiv test for COVID-19.
• lider af ukontrollerede alvorlige sygdomme som hjertesvigt/hypertension, åndedræt, lever, mave-tarm, endokrine, blod, mentale/nervesystemer inden for 1 år før screening.
• tidligere har gennemgået en operation, der kan påvirke absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af lægemidler; forudse operation eller hospitalsindlæggelse under forsøget.
• Stofmisbrugere inden for 5 år før screening., eller positiv test for misbrugsstoffer.
• Ryger mere end 5 cigaretter om dagen i gennemsnit inden for 3 måneder før screening.
• Det gennemsnitlige daglige alkoholindtag i de 3 måneder forud for screeningen overstiger følgende kriterier: mere end 14 g for kvinder eller mere end 28 g for mænd; indtaget produkter indeholdende alkohol inden for 48 timer før administration; positiv alkoholudåndingstest.
• Indtagelse af grapefrugtjuice/grapefrugtjuice, mad eller drikke, der er rig på methylxanthin, inden for 48 timer før administration; anstrengende træning eller andre faktorer, der påvirker lægemiddelabsorption, fordeling, metabolisme, udskillelse.
• deltaget i kliniske forsøg med ethvert lægemiddel eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder før screening.
• doneret blod (eller blodtab) ≥400 ml inden for 3 måneder før screening, eller har modtaget blodprodukter.
• Akut hepatitis, kronisk leversygdom eller en hvilken som helst af ALT, AST og total bilirubin er større end 2 gange den øvre grænse for normal.
• HBsAg, HCV antistof, HIV antistof eller TP antistof antistof positiv.
• Kvindelige forsøgspersoner, der ammer eller positiv test af serumgraviditet.
• Andre forhold vurderet af investigator er ikke egnede til at deltage i dette forsøg.