肾损伤和肾功能正常受试者中齐格列他的药代动力学

纳入标准：

• 自愿签署知情同意书，能够遵守研究要求。
• 男性或女性，年龄在18至79岁之间。
• 18≤体重指数≤30。 雄性体重≥50公斤，雌性体重≥45公斤。
• 2 周内未服药，或筛选前至少 4 周稳定服药。
• 绝对eGFR必须符合肾功能分级标准。
• 体格检查、生命体征检查、12导联心电图（ECG）检查和实验室检查经研究者确定适合参加本试验，且血钾≥3.5 mmol/L且≤5.5 mmol/L。

排除标准：

• 过敏体质，或对PPAR激动剂药物或奇格列扎片任何成分过敏者。
• 筛选前 2 周内接受过 PPAR 激动剂药物治疗。
• 筛选前 4 周内接种疫苗者，或计划在试验期间接种疫苗者。
• COVID-19 的阳性测试。
• 筛选前1年内患有心力衰竭/高血压、呼吸系统、肝脏、胃肠道、内分泌、血液、精神/神经系统等无法控制的严重疾病。
• 既往接受过可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的手术；预计在试验期间进行手术或住院治疗。
• 筛查前 5 年内有药物滥用者，或药物滥用试验呈阳性。
• 筛选前3个月内平均每天吸5支以上香烟。
• 筛查前3个月平均每日酒精摄入量超过以下标准：女性超过14克，男性超过28克；给药前 48 小时内摄入任何含酒精的产品；酒精呼气试验呈阳性。
• 给药前48小时内摄入葡萄柚汁/葡萄柚汁、富含甲基黄嘌呤的食物或饮料；剧烈运动或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄的因素。
• 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验。
• 筛查前3个月内献血（或失血）≥400mL，或接受过血液制品。
• 急性肝炎、慢性肝病或ALT、AST、总胆红素中的任何一项大于正常值上限的2倍。
• HBsAg、HCV 抗体、HIV 抗体或 TP 抗体抗体阳性。
• 母乳喂养或血清妊娠试验阳性的女性受试者。
• 经研究者评估的其他不适合参加本试验的情况。