Farmacocinética do Chiglitazar em Indivíduos com Insuficiência Renal e Função Renal Normal

Critério de inclusão:

• Assine voluntariamente o consentimento informado, capaz de cumprir os requisitos do estudo.
• Homem ou mulher, entre 18 e 79 anos.
• 18≤IMC≤30. Peso do sexo masculino ≥50 kg e Peso da mulher ≥ 45 kg.
• Nenhuma medicação dentro de 2 semanas, ou medicação estável por pelo menos 4 semanas antes da triagem.
• a eGFR absoluta deve atender ao padrão na classificação da função renal.
• O exame físico, o exame de sinais vitais, o exame de eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações e o teste laboratorial foram determinados pelo investigador como adequados para participar deste estudo e potássio sérico ≥3,5 mmol/L e ≤5,5 mmol/L.

Critério de exclusão:

• Constituição alérgica ou alérgica a drogas agonistas do PPAR ou a qualquer componente dos comprimidos de Chiglitazar.
• receberam drogas agonistas de PPAR dentro de 2 semanas antes da triagem.
• Aqueles que foram vacinados dentro de 4 semanas antes da triagem ou que planejam ser vacinados durante o estudo.
• teste positivo para COVID-19.
• sofrer de doenças graves não controladas de insuficiência cardíaca/hipertensão, respiratória, hepática, gastrointestinal, endócrina, sanguínea, mental/nervosa dentro de 1 ano antes da triagem.
• foram submetidos a cirurgias anteriores que podem afetar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de drogas; antecipar a cirurgia ou hospitalização durante o julgamento.
• Abusadores de drogas dentro de 5 anos antes da triagem., ou teste positivo para drogas de abuso.
• Fumar mais de 5 cigarros por dia, em média, 3 meses antes da triagem.
• A ingestão média diária de álcool nos 3 meses anteriores à triagem excede os seguintes critérios: mais de 14 g para mulheres ou mais de 28 g para homens; ingeriu qualquer produto contendo álcool até 48 horas antes da administração; teste alcoólico positivo.
• Ingestão de sumo de toranja/sumo de toranja, alimentos ou bebidas ricos em metilxantina nas 48 horas anteriores à administração; exercício extenuante ou outros fatores que afetam a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de drogas.
• participou de ensaios clínicos de qualquer medicamento ou dispositivo médico dentro de 3 meses antes da triagem.
• doou sangue (ou perda de sangue) ≥400 mL dentro de 3 meses antes da triagem, ou recebeu hemoderivados.
• Hepatite aguda, doença hepática crônica ou qualquer um de ALT, AST e bilirrubina total é superior a 2 vezes o limite superior do normal.
• HBsAg, anticorpo HCV, anticorpo HIV ou anticorpo TP positivo.
• Indivíduos do sexo feminino que estão amamentando ou teste positivo de gravidez sérica.
• Outras circunstâncias avaliadas pelo investigador não são adequadas para participar deste estudo.