Pharmacocinétique du chiglitazar chez les sujets atteints d'insuffisance rénale et de fonction rénale normale

Critère d'intégration:

• Signer volontairement un consentement éclairé, capable de se conformer aux exigences de l'étude.
• Homme ou femme, entre 18 et 79 ans.
• 18≤IMC≤30. Poids du mâle ≥50 kg et Poids de la femelle ≥ 45 kg.
• Aucun médicament dans les 2 semaines ou médicament stable pendant au moins 4 semaines avant le dépistage.
• le DFGe absolu doit répondre aux normes de classification de la fonction rénale.
• L'examen physique, l'examen des signes vitaux, l'examen de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations et les tests de laboratoire ont été déterminés par l'investigateur comme étant appropriés pour participer à cet essai, et le potassium sérique ≥ 3,5 mmol/L et ≤ 5,5 mmol/L.

Critère d'exclusion:

• Constitution allergique, ou allergique aux médicaments agonistes PPAR ou à tout composant des comprimés de Chiglitazar.
• ont reçu des médicaments agonistes PPAR dans les 2 semaines précédant le dépistage.
• Ceux qui ont été vaccinés dans les 4 semaines précédant le dépistage, ou qui prévoient d'être vaccinés pendant l'essai.
• test positif au COVID-19.
• souffrez de maladies graves non contrôlées d'insuffisance cardiaque/d'hypertension, respiratoire, hépatique, gastro-intestinale, endocrinienne, sanguine, mentale/nerveuse dans l'année précédant le dépistage.
• avez déjà subi une intervention chirurgicale susceptible d'affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments ; prévoir une intervention chirurgicale ou une hospitalisation pendant l'essai.
• Toxicomanes dans les 5 ans avant le dépistage., ou test positif pour les drogues d'abus.
• Fumer plus de 5 cigarettes par jour en moyenne dans les 3 mois précédant le dépistage.
• La consommation quotidienne moyenne d'alcool dans les 3 mois précédant le dépistage dépasse les critères suivants : plus de 14 g pour les femmes, ou plus de 28 g pour les hommes ; ingéré des produits contenant de l'alcool dans les 48 heures précédant l'administration ; alcootest positif.
• Ingestion de jus de pamplemousse/jus de pamplemousse, d'aliments ou de boissons riches en méthylxanthine dans les 48 heures précédant l'administration ; exercice intense ou autres facteurs affectant l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du médicament.
• participé à des essais cliniques de tout médicament ou dispositif médical dans les 3 mois précédant le dépistage.
• don de sang (ou perte de sang) ≥ 400 mL dans les 3 mois précédant le dépistage, ou ayant reçu des produits sanguins.
• Hépatite aiguë, maladie hépatique chronique ou l'un des taux d'ALT, d'AST et de bilirubine totale est supérieur à 2 fois la limite supérieure de la normale.
• HBsAg, anticorps anti-VHC, anticorps anti-VIH ou anticorps anti-TP positifs.
• Sujets féminins qui allaitent ou test positif de grossesse sérique.
• D'autres circonstances évaluées par l'investigateur ne sont pas appropriées pour participer à cet essai.