Pharmacokinetics of Chiglitazar in Subjects With Renal Impairment and Normal Renal Function

Criterios de inclusión:

• Firmar voluntariamente el consentimiento informado, pudiendo cumplir con los requisitos del estudio.
• Hombre o mujer, entre 18 y 79 años de edad.
• 18≤IMC≤30. Peso del macho ≥ 50 kg y Peso de la hembra ≥ 45 kg.
• Sin medicación dentro de las 2 semanas, o medicación estable durante al menos 4 semanas antes de la selección.
• la eGFR absoluta debe cumplir con el estándar en la clasificación de la función renal.
• El investigador determinó que el examen físico, el examen de signos vitales, el examen de electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones y las pruebas de laboratorio son adecuados para participar en este ensayo, y el potasio sérico es ≥3,5 mmol/l y ≤5,5 mmol/l.

Criterio de exclusión:

• Constitución alérgica, o alérgica a los fármacos agonistas de PPAR oa cualquier componente de Chiglitazar comprimidos.
• recibieron medicamentos agonistas de PPAR dentro de las 2 semanas antes de la selección.
• Aquellos que hayan sido vacunados dentro de las 4 semanas anteriores a la selección, o que planeen vacunarse durante el ensayo.
• prueba positiva para COVID-19.
• sufre enfermedades graves no controladas de insuficiencia cardíaca/hipertensión, sistema respiratorio, hepático, gastrointestinal, endocrino, sanguíneo, mental/nervioso en el año anterior a la selección.
• se han sometido previamente a una cirugía que puede afectar la absorción, distribución, metabolismo y excreción de fármacos; anticipar cirugía u hospitalización durante el ensayo.
• Abusadores de drogas dentro de los 5 años anteriores a la detección, o prueba positiva para drogas de abuso.
• Fumar más de 5 cigarrillos por día en promedio dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
• La ingesta media diaria de alcohol en los 3 meses anteriores a la selección supera los siguientes criterios: más de 14 g para mujeres o más de 28 g para hombres; ingirió cualquier producto que contenga alcohol dentro de las 48 horas anteriores a la administración; Prueba de alcoholemia positiva.
• Ingestión de jugo de toronja/jugo de toronja, comida o bebida rica en metilxantina dentro de las 48 horas anteriores a la administración; ejercicio extenuante u otros factores que afectan la absorción, distribución, metabolismo y excreción del fármaco.
• participó en ensayos clínicos de cualquier fármaco o dispositivo médico en los 3 meses anteriores a la selección.
• sangre donada (o pérdida de sangre) ≥400 ml en los 3 meses anteriores a la selección, o haber recibido hemoderivados.
• Hepatitis aguda, enfermedad hepática crónica o cualquiera de ALT, AST y bilirrubina total es más de 2 veces el límite superior normal.
• HBsAg, anticuerpos contra el VHC, anticuerpos contra el VIH o anticuerpos contra TP positivos.
• Sujetos femeninos que están amamantando o prueba positiva de embarazo en suero.
• Otras circunstancias evaluadas por el investigador no son aptas para participar en este ensayo.