Farmakokinetikk av Chiglitazar hos personer med nedsatt nyrefunksjon og normal nyrefunksjon

Inklusjonskriterier:

• Frivillig signere informert samtykke, i stand til å overholde kravene til studien.
• Mann eller kvinne, mellom 18 og 79 år.
• 18≤BMI≤30. Vekt på hann ≥ 50 kg og vekt på kvinne ≥ 45 kg.
• Ingen medisiner innen 2 uker, eller stabil medisinering i minst 4 uker før screening.
• den absolutte eGFR må oppfylle standard i nyrefunksjonsklassifisering.
• Fysisk undersøkelse, undersøkelse av vitale tegn, 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) undersøkelse og laboratorietest har blitt fastslått av etterforskeren å være egnet for å delta i denne studien, og serumkalium ≥3,5 mmol/L og ≤5,5 mmol/L.

Ekskluderingskriterier:

• Allergisk konstitusjon, eller allergisk mot PPAR-agonistmedisiner eller en hvilken som helst komponent i Chiglitazar-tabletter.
• mottok PPAR-agonistmedisiner innen 2 uker før screening.
• De som er vaksinert innen 4 uker før screening, eller som planlegger å bli vaksinert under forsøket.
• positiv test for covid-19.
• lider av ukontrollerte alvorlige sykdommer som hjertesvikt/hypertensjon, luftveier, lever, gastrointestinale, endokrine, blod, mentale/nervesystemer innen 1 år før screening.
• tidligere har gjennomgått kirurgi som kan påvirke absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse av legemidler; forutse operasjon eller sykehusinnleggelse under forsøket.
• Rusmisbrukere innen 5 år før screening., eller positiv test for misbruk av rusmidler.
• Røyker mer enn 5 sigaretter per dag i gjennomsnitt innen 3 måneder før screening.
• Gjennomsnittlig daglig alkoholinntak i de 3 månedene før screening overskrider følgende kriterier: mer enn 14 g for kvinner, eller mer enn 28 g for menn; inntatt produkter som inneholder alkohol innen 48 timer før administrering; positiv alkoholpustetest.
• Svelging av grapefruktjuice/grapefruktjuice, mat eller drikke rik på metylxantin innen 48 timer før administrering; anstrengende trening eller andre faktorer som påvirker legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme, utskillelse.
• deltatt i kliniske utprøvinger av medikamenter eller medisinsk utstyr innen 3 måneder før screening.
• donert blod (eller blodtap) ≥400 ml innen 3 måneder før screening, eller har mottatt blodprodukter.
• Akutt hepatitt, kronisk leversykdom eller en av ALT, ASAT og total bilirubin er større enn 2 ganger øvre normalgrense.
• HBsAg, HCV antistoff, HIV antistoff eller TP antistoff antistoff positive.
• Kvinnelige forsøkspersoner som ammer eller positiv test av serumgraviditet.
• Andre forhold vurdert av etterforskeren er ikke egnet for å delta i denne rettssaken.