The BRAIN アプリ: 人工知能とノスタルジアを使用した人間関係の構築 (BRAIN)
2024年2月15日 更新者：Hopeful Aging
この調査には、「人工知能とノスタルジアを使用した人間関係の構築」または BRAIN と呼ばれるアプリのアルファ版のテストが含まれます。
BRAIN アプリは、史上初の人工知能を取り入れた PWD 向けの CST アプリです。
アプリには 2 つの主な目標があります。(1) ケア トライアド間の肯定的な関係を促進すること、および (2) 障害者の応答行動を減らしながら QoL を促進することです。
テストでは、障害者とプロのケア パートナーの両方に対するエンゲージメント/影響に対するアプリの影響を調べます。
調査の概要
詳細な説明
準実験的な事前テスト/事後テスト デザインが使用されます。
4 週間のベースライン期間中に、研究者は、関与、生活の質、精神神経症状、およびケアと患者の関係の質に関するデータを収集します。
その後、参加者は BRAIN アプリを 4 週間使用し、その間にエンゲージメント データが収集されます。
介入期間の後、研究者は生活の質、精神神経症状、介護者と患者の関係の質に関するデータを再度収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Winchester、Massachusetts、アメリカ、01890
- The Hearthstone Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
PWD 包含基準:
- 認知症と診断された（あらゆるタイプ）
- ALFまたはNHの居住者
- 65歳以上
- 英語を読んで話す
- NPI-NHで少なくとも1つの応答行動を示すか、DEMQOLで最大スコアを下回るスコア
PWD 除外基準:
- ベッドに閉じ込められた
- 口頭でのコミュニケーションがまったくできない
- 重度の視覚障害または聴覚障害がある
- 急激な衰退の兆候を示している、または過去 6 か月間
スタッフと家族の参加基準
- 18歳以上
- 英語を話す、読む
スタッフと家族の除外基準
-なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
脳の介入
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BRAIN アプリは、障害者向けに特別に設計された、史上初の人工知能対応の認知刺激療法アプリになります。
アプリの目標は、ケア トライアド間の肯定的な関係を促進することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メノラパークエンゲージメントスケールにおける建設的なエンゲージメントのためのベースラインから治療への変更
時間枠：ベースライン (1 ～ 4 週間) と治療 (5 ～ 10 週間)
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Menorah Park エンゲージメント スケールにおける建設的なエンゲージメントは、対象のアクティビティに関連する何かを行う、またはコメントすることとして定義されます。
ベースライン中に、「標準」活動の複数の観察が観察され、平均が計算されました。
次に、再び、治療中に複数の BRAIN 活動が観察され、平均が計算されました。
建設的なエンゲージメントの最小値はゼロ (0)、最大スコアは 2 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン (1 ～ 4 週間) と治療 (5 ～ 10 週間)
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メノラ・パーク・エンゲージメント・スケールにおける受動的エンゲージメントのベースラインから治療への変更
時間枠：ベースライン (1 ～ 4 週間) と治療 (5 ～ 10 週間)
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Menorah Park Engagement Scale における受動的なエンゲージメントは、ターゲットのアクティビティに関連するものを聞いたり見たりすることとして定義されます。
ベースライン中に、「標準」活動の複数の観察が観察され、平均が計算されました。
次に、再び、治療中に複数の BRAIN 活動が観察され、平均が計算されました。
Passive Engagement の最小値は 0 で、最大スコアは 2 です。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン (1 ～ 4 週間) と治療 (5 ～ 10 週間)
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メノラパークエンゲージメントスケールにおける他のエンゲージメントのベースラインから治療への変更
時間枠：ベースライン (1 ～ 4 週間) と治療 (5 ～ 10 週間)
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Menorah Park エンゲージメント スケールにおけるその他のエンゲージメントは、対象のアクティビティに関係のないことを行う、コメントする、聞く、または視聴することとして定義されます。
ベースライン中に、「標準」活動の複数の観察が観察され、平均が計算されました。
次に、再び、治療中に複数の BRAIN 活動が観察され、平均が計算されました。
その他のエンゲージメントの最小値はゼロ (0)、最大スコアは 2 です。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン (1 ～ 4 週間) と治療 (5 ～ 10 週間)
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メノラパークエンゲージメントスケールにおける非エンゲージメントに対するベースラインから治療への変更
時間枠：ベースライン (1 ～ 4 週間) と治療 (5 ～ 10 週間)
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メノラパークエンゲージメントスケールにおける非エンゲージメントは、眠っている、および/または宇宙を見つめていることとして定義されます。
ベースライン中に、「標準」活動の複数の観察が観察され、平均が計算されました。
次に、再び、治療中に複数の BRAIN 活動が観察され、平均が計算されました。
非エンゲージメントの最小値はゼロ (0)、最大スコアは 2 です。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン (1 ～ 4 週間) と治療 (5 ～ 10 週間)
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メノラ・パークのエンゲージメントスケールにおけるベースラインから快楽の治療への変更
時間枠：ベースライン (1 ～ 4 週間) と治療 (5 ～ 10 週間)
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メノラパークエンゲージメントスケールにおける喜びは、明らかに観察できる笑いまたは笑顔として定義されます。
ベースライン中に、「標準」活動の複数の観察が観察され、平均が計算されました。
次に、再び、治療中に複数の BRAIN 活動が観察され、平均が計算されました。
Pleasure の最小値は 0 で、最大スコアは 2 です。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン (1 ～ 4 週間) と治療 (5 ～ 10 週間)
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陽性項目のベースラインから治療への変更認知症患者の関与スケール (EPWDS) のサブスコア
時間枠：ベースライン (1 ～ 4 週間) と治療 (5 ～ 10 週間)
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EPWDS のポジティブ項目サブスコアは、次の 5 つの項目の合計スコアです: (1) ポジティブな感情を示す、(2) アイコンタクトを維持する、(3) 口頭での会話、音、またはジェスチャーを開始、参加、または維持する (例: (4) 活動、使用された材料、または関係者に近づく、手を差し伸べる、触れる、保持する、または扱うことによって、活動に反応する。 (5) 他の人々の交流を奨励するために、または他の人々 (例: スタッフや他の居住者) と交流したり話したりするためのコミュニケーション チャネルとして、活動または資料を使用します。
ベースライン中に、「標準」活動の複数の観察が観察され、陽性項目のサブスコアの平均が計算されました。
次に、再び、治療中に複数の BRAIN 活動が観察され、平均が計算されました。
最小値は 0、最大スコアは 20 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン (1 ～ 4 週間) と治療 (5 ～ 10 週間)
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認知症患者のエンゲージメントスケール（EPWDS）に関する陰性項目のサブスコアのベースラインから治療への変更
時間枠：ベースライン (1 ～ 4 週間) と治療 (5 ～ 10 週間)
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EPWDS のネガティブ項目サブスコアは、次の 5 つの項目の合計スコアです: (1) ネガティブな感情を示す、(2) 不注意であるように見える、焦点が合っていない凝視をしている、または活動、使用された材料、またはアクティビティから頭/目をそらしているように見える(3) 活動への参加、または活動に関連する会話への参加を、口頭で言うなどして拒否する。
「いいえ」、「やめて」など。または、アクティビティ、使用された材料、または関係者に応じて、またはそれらに関連して、否定的なコメント、苦情、および音声を言語化する。および (4) アクティビティに応じて、他の人（スタッフ/ファシリテーターや他の入居者など）の気を散らしたり混乱させたりしている。
ベースライン中に、「標準」活動の複数の観察が観察され、負の項目サブスコアの平均が計算されました。
次に、再び、治療中に複数の観察が行われ、平均が計算されました。
合計スコアの範囲は 0 ～ 16 です。スコアが低いほど、結果が良好であることを表します。
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ベースライン (1 ～ 4 週間) と治療 (5 ～ 10 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症関連生活の質（DEMQOL）のベースラインから治療への変化
時間枠：ベースライン (1 ～ 4 週目) と治療後 (11 週目)
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認知症関連生活の質スケールは、認知症患者の生活の質を検査する 28 項目の尺度です。
スコアの範囲は 28 ～ 112 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン (1 ～ 4 週目) と治療後 (11 週目)
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精神神経科インベントリ - ナーシング ホーム (NPI-NH) でのベースラインから治療への変化、頻度 x 重症度スコア (FxS)
時間枠：ベースライン (1 ～ 4 週目) と治療後 (11 週目)
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NPI-NH は認知症患者の 10 種類の神経精神症状を検査し、FxS スコアでは症状の頻度と重症度を考慮した複合スコアを作成する予定です。
スコアの範囲は 0 ～ 120 です。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン (1 ～ 4 週目) と治療後 (11 週目)
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職員向けBRAIN研修の知識評価を事前テストから事後テストに変更
時間枠：ベースライン (第 1 週) とトレーニング後 (第 5 週)
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スタッフは事前テストと事後テストで再度クイズを受けました。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど良い結果を表します。
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ベースライン (第 1 週) とトレーニング後 (第 5 週)
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入居者がBRAINの活動を楽しんでいると考えたスタッフの割合
時間枠：治療後 (11 週目)
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スタッフは、住民が BRAIN アクティビティの利用を楽しんでいると思うかどうか尋ねられました。
「YES」と答えた人の合計をパーセンテージに変換しました。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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治療後 (11 週目)
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BRAIN アプリを同僚に勧めると答えたスタッフの割合
時間枠：治療後 (11 週目)
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スタッフは、BRAIN アクティビティを同僚に勧めるかどうかを尋ねられました。
「YES」と答えた人の合計をパーセンテージに変換しました。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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治療後 (11 週目)
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BRAIN アプリが認知症患者の生活の質を改善すると考えたと答えたスタッフの割合。
時間枠：治療後 (11 週目)
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スタッフは、BRAIN アプリが認知症患者の生活の質を改善すると思うかどうか尋ねられました。
「YES」と答えた人の合計をパーセンテージに変換しました。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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治療後 (11 週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Skrajner, MA、Hopeful Aging
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月13日
一次修了 (実際)
2022年12月15日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月23日
最初の投稿 (実際)
2022年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R43AG071105-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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