Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HJÄRNAPPEN: Bygg relationer med hjälp av artificiell intelligens och nostalgi (BRAIN)

15 februari 2024 uppdaterad av: Hopeful Aging
Denna studie kommer att involvera testning av en alfaversion av en app som heter "Building Relationships using Artificial Intelligence and Nostalgia" eller BRAIN. BRAIN-appen kommer att vara den första CST-appen någonsin med artificiell intelligens för PWD. Appen har två huvudmål: (1) att främja positiva relationer mellan vårdtriaden och (2) att främja QoL samtidigt som man minskar lyhörda beteenden i PWD. Testning kommer att undersöka appens inverkan på engagemang/påverkan för både PWD och professionella vårdpartners.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En kvasi-experimentell för-/eftertestdesign kommer att användas. Under en fyra veckors baslinjeperiod kommer forskarna att samla in data om engagemang, livskvalitet, neuropsykiatriska symtom och kvaliteten på relationen vård och patient. Deltagarna kommer sedan att använda BRAIN-appen i fyra veckor, under vilka engagemangsdata kommer att samlas in. Efter interventionsperioden kommer forskarna att samla in data igen om livskvalitet, neuropsykiatriska symtom och kvaliteten på relationen mellan vårdare och patient.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Winchester, Massachusetts, Förenta staterna, 01890
        • The Hearthstone Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för PWD:

  • diagnostiserats med demens (alla typer)
  • bosatt i ALF eller NH
  • 65+ år gammal
  • läsa och prata engelska
  • uppvisa minst ett responsivt beteende på NPI-NH eller poäng under maximal poäng på DEMQOL

Uteslutningskriterier för PWD:

  • sängbunden
  • helt oförmögen att kommunicera verbalt
  • har allvarliga syn- eller hörselnedsättningar
  • visa tecken på snabb nedgång eller under de senaste sex månaderna

Inklusionskriterier för personal och familjemedlemmar

  • 18+ år gammal
  • prata och läsa engelska

Uteslutningskriterier för personal och familjemedlemmar

-n/a

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
HJÄRNINgrepp
Beteende: HJÄRNAN-appen
BRAIN-appen kommer att vara den första appen för terapi för kognitiv stimulering någonsin med artificiell intelligens, speciellt designad för PWD. Målet med appen är att främja positiva relationer mellan vårdtriaden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje till behandling för konstruktivt engagemang på Menorah Park Engagement Scale
Tidsram: Baslinje (vecka 1-4) och behandling (vecka 5-10)
Konstruktivt engagemang på Menorah Park Engagement Scale definieras som att göra eller kommentera något relaterat till målaktiviteten. Under baslinjen observerades flera observationer av "standard" aktiviteter och ett medelvärde beräknades. Sedan, igen, under behandlingen, observerades flera HJÄRNaktiviteter och ett medelvärde beräknades. Minsta värdet för konstruktivt engagemang är noll (0) och maxpoängen är två (2). Högre poäng representerar ett bättre resultat.
Baslinje (vecka 1-4) och behandling (vecka 5-10)
Ändra från baslinje till behandling för passivt engagemang på Menorah Park Engagement Scale
Tidsram: Baslinje (vecka 1-4) och behandling (vecka 5-10)
Passivt engagemang på Menorah Park Engagement Scale definieras som att lyssna eller titta på något relaterat till målaktiviteten. Under baslinjen observerades flera observationer av "standard" aktiviteter och ett medelvärde beräknades. Sedan, igen, under behandlingen, observerades flera HJÄRNaktiviteter och ett medelvärde beräknades. Minsta värdet för passivt engagemang är noll (0) och högsta poäng är två (2). Lägre poäng representerar ett bättre resultat.
Baslinje (vecka 1-4) och behandling (vecka 5-10)
Ändra från baslinje till behandling för annat engagemang på Menorah Park Engagement Scale
Tidsram: Baslinje (vecka 1-4) och behandling (vecka 5-10)
Annat engagemang på Menorah Park Engagement Scale definieras som att göra, kommentera, lyssna eller titta på något som INTE är relaterat till målaktiviteten. Under baslinjen observerades flera observationer av "standard" aktiviteter och ett medelvärde beräknades. Sedan, igen, under behandlingen, observerades flera HJÄRNaktiviteter och ett medelvärde beräknades. Minsta värde för Annat Engagemang är noll (0) och högsta poäng är två (2). Lägre poäng representerar ett bättre resultat.
Baslinje (vecka 1-4) och behandling (vecka 5-10)
Ändra från baslinje till behandling för icke-engagemang på Menorah Park Engagement Scale
Tidsram: Baslinje (vecka 1-4) och behandling (vecka 5-10)
Icke-Engagement på Menorah Park Engagement Scale definieras som att sova och/eller stirra ut i rymden. Under baslinjen observerades flera observationer av "standard" aktiviteter och ett medelvärde beräknades. Sedan, igen, under behandlingen, observerades flera HJÄRNaktiviteter och ett medelvärde beräknades. Minsta värde för icke-engagemang är noll (0) och högsta poäng är två (2). Lägre poäng representerar ett bättre resultat.
Baslinje (vecka 1-4) och behandling (vecka 5-10)
Byt från Baseline till Treatment for Pleasure på Menorah Park Engagement Scale
Tidsram: Baslinje (vecka 1-4) och behandling (vecka 5-10)
Nöje på Menorah Park Engagement Scale definieras som tydligt observerbart skratt eller leende. Under baslinjen observerades flera observationer av "standard" aktiviteter och ett medelvärde beräknades. Sedan, igen, under behandlingen, observerades flera HJÄRNaktiviteter och ett medelvärde beräknades. Minsta värdet för Pleasure är noll (0) och maxpoängen är två (2). Lägre poäng representerar ett bättre resultat.
Baslinje (vecka 1-4) och behandling (vecka 5-10)
Ändring från baslinje till behandling för positiva föremål Sub-poäng på engagemang av personer med demensskala (EPWDS)
Tidsram: Baslinje (vecka 1-4) och behandling (vecka 5-10)
Underpoängen för positiva föremål på EPWDS är den totala poängen för de fem följande posterna: (1) Visar positiv påverkan, (2) bibehåller ögonkontakt, (3) initierar, deltar eller upprätthåller verbala konversationer, ljud eller gester (t.ex. , nickar) som svar på aktiviteten, eller det material som används, eller den/de inblandade personerna, (4) svarar på en aktivitet genom att närma sig, sträcka ut handen, röra, hålla i eller hantera aktiviteten, materialet som används eller personen/ är involverade och (5) använder aktiviteten eller materialet/materialen för att uppmuntra andra att interagera, eller som en kommunikationskanal för att interagera och prata med andra (t.ex. personal och andra boende). Under baslinjen observerades flera observationer av "standard" aktiviteter och ett medelvärde beräknades för den positiva postens delpoäng. Sedan, igen, under behandlingen, observerades flera HJÄRNaktiviteter och ett medelvärde beräknades. Minsta värde är 0 och högsta poäng är 20. Högre poäng representerar ett bättre resultat.
Baslinje (vecka 1-4) och behandling (vecka 5-10)
Ändring från baslinje till behandling för negativa föremål Sub-poäng på engagemang av personer med demensskala (EPWDS)
Tidsram: Baslinje (vecka 1-4) och behandling (vecka 5-10)
Underpoängen för negativa föremål på EPWDS är totalpoängen för de fem följande posterna: (1) visar negativ påverkan, (2) verkar ouppmärksam, har en ofokuserad blick eller vänder huvudet/ögonen bort från aktiviteten, material som används, eller den/de inblandade, (3) Vägrar att delta i aktiviteten eller i ett samtal relaterat till aktiviteten genom att verbalisera t.ex. "nej", "stoppa" etc. ELLER uttrycker negativa kommentarer, klagomål och ljud som svar på eller relaterat till aktiviteten, eller det material som används, eller personen som är inblandad, och (4) Som svar på aktiviteten, distraherar eller stör andra (t.ex. personal/handledare och andra boende). Under baslinjen observerades flera observationer av "standard" aktiviteter och ett medelvärde beräknades för den negativa postens delpoäng. Sedan, återigen, under behandlingen, togs flera observationer och medelvärdet beräknades. Totalpoäng varierar från 0 till 16. Lägre poäng representerar ett bättre resultat.
Baslinje (vecka 1-4) och behandling (vecka 5-10)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje till behandling av demensrelaterad livskvalitet (DEMQOL)
Tidsram: Baslinje (vecka 1-4) och efterbehandling (vecka 11)
Demensrelaterade livskvalitetsskalan är en skala med 28 punkter som undersöker livskvalitet hos personer med demens. Poängen sträcker sig från 28 till 112. Högre poäng representerar ett bättre resultat.
Baslinje (vecka 1-4) och efterbehandling (vecka 11)
Ändring från baslinje till behandling på neuropsykiatrisk inventering-vårdhem (NPI-NH), frekvens x svårighetsgrad (FxS)
Tidsram: Baslinje (vecka 1-4) och efterbehandling (vecka 11)
NPI-NH undersöker 10 typer av neuropsykiatriska symtom hos personer med demens, där FxS-poängen ser ut att skapa en sammansatt poäng som tar hänsyn till symtomens frekvens och svårighetsgrad. Poängen sträcker sig från 0 till 120. Lägre poäng representerar ett bättre resultat.
Baslinje (vecka 1-4) och efterbehandling (vecka 11)
Byt från förtest till eftertest för kunskapsutvärderingen för HJÄRNUTräning för personal
Tidsram: Baslinje (vecka 1) och efterträning (vecka 5)
Personalen gjorde en frågesport vid förtestet och igen vid eftertestet. Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng representerar ett bättre resultat
Baslinje (vecka 1) och efterträning (vecka 5)
Procent av personalen som trodde att invånarna tyckte om HJÄRN-aktiviteter
Tidsram: Efterbehandling (vecka 11)
Personalen tillfrågades om de trodde att invånarna tyckte om att använda HJÄRN-aktiviteterna. Summan som sa JA omvandlades till en procentsats. Totalpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng representerar ett bättre resultat.
Efterbehandling (vecka 11)
Procent av personalen som sa att de skulle rekommendera BRAIN-appen till kollegor
Tidsram: Efterbehandling (vecka 11)
Personalen tillfrågades om de skulle rekommendera BRAIN Activities till kollegor. Summan som sa JA omvandlades till en procentsats. Totalpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng representerar ett bättre resultat.
Efterbehandling (vecka 11)
Procent av personalen som sa att de trodde att BRAIN-appen skulle förbättra livskvaliteten för personer med demens.
Tidsram: Efterbehandling (vecka 11)
Personalen tillfrågades om de trodde att BRAIN-appen skulle förbättra livskvaliteten för personer med demens. Summan som sa JA omvandlades till en procentsats. Totalpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng representerar ett bättre resultat.
Efterbehandling (vecka 11)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopeful Aging

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Skrajner, MA, Hopeful Aging

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R43AG071105-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera