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L'app BRAIN: costruire relazioni usando l'intelligenza artificiale e la nostalgia (BRAIN)

15 febbraio 2024 aggiornato da: Hopeful Aging
Questo studio comporterà il test di una versione Alpha di un'app chiamata "Building Relationships using Artificial Intelligence and Nostalgia" o BRAIN. L'app BRAIN sarà la prima app CST infusa di intelligenza artificiale per PWD. L'app ha due obiettivi principali: (1) favorire relazioni positive tra la triade assistenziale e (2) promuovere la QoL riducendo i comportamenti reattivi nella PWD. I test esamineranno l'impatto dell'app sul coinvolgimento/affetto sia per i disabili che per i partner di assistenza professionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato un disegno pre-test/post-test quasi sperimentale. Durante un periodo di riferimento di quattro settimane, i ricercatori raccoglieranno dati sull'impegno, sulla qualità della vita, sui sintomi neuropsichiatrici e sulla qualità della relazione cura-paziente. I partecipanti utilizzeranno quindi l'app BRAIN per quattro settimane, durante le quali verranno raccolti i dati sul coinvolgimento. Dopo il periodo di intervento, i ricercatori raccoglieranno nuovamente i dati sulla qualità della vita, sui sintomi neuropsichiatrici e sulla qualità della relazione badante-paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Winchester, Massachusetts, Stati Uniti, 01890
        • The Hearthstone Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione PWD:

  • con diagnosi di demenza (qualsiasi tipo)
  • residente in ALF o NH
  • 65+ anni
  • leggere e parlare inglese
  • mostrare almeno un comportamento reattivo sull'NPI-NH o ottenere un punteggio inferiore al punteggio massimo sul DEMQOL

Criteri di esclusione PWD:

  • confinato a letto
  • completamente incapace di comunicare verbalmente
  • hanno gravi disabilità visive o uditive
  • mostrano segni di rapido declino o negli ultimi sei mesi

Criteri di inclusione del personale e dei familiari

  • 18+ anni
  • parlare e leggere l'inglese

Criteri di esclusione del personale e dei familiari

-n / a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Intervento CERVELLO
Comportamentale: L'app CERVELLO
L'app BRAIN sarà la prima app per la terapia di stimolazione cognitiva abilitata all'intelligenza artificiale, progettata specificamente per PWD. L'obiettivo dell'app è promuovere relazioni positive tra la triade assistenziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dal basale al trattamento per l'impegno costruttivo sulla scala di coinvolgimento di Menorah Park
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-4) e trattamento (settimane 5-10)
L'impegno costruttivo sulla scala di coinvolgimento del Menorah Park è definito come fare o commentare qualcosa relativo all'attività target. Durante il periodo di riferimento, sono state osservate molteplici osservazioni di attività "standard" ed è stata calcolata una media. Poi, ancora, durante il trattamento, sono state osservate molteplici attività BRAIN ed è stata calcolata una media. Il valore minimo per l'impegno costruttivo è zero (0) e il punteggio massimo è due (2). I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Basale (settimane 1-4) e trattamento (settimane 5-10)
Passaggio dal basale al trattamento per il coinvolgimento passivo sulla scala di coinvolgimento di Menorah Park
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-4) e trattamento (settimane 5-10)
Il coinvolgimento passivo sulla scala di coinvolgimento del Menorah Park è definito come ascoltare o guardare qualcosa correlato all'attività target. Durante il periodo di riferimento, sono state osservate molteplici osservazioni di attività "standard" ed è stata calcolata una media. Poi, ancora, durante il trattamento, sono state osservate molteplici attività BRAIN ed è stata calcolata una media. Il valore minimo per il coinvolgimento passivo è zero (0) e il punteggio massimo è due (2). I punteggi più bassi rappresentano un risultato migliore.
Basale (settimane 1-4) e trattamento (settimane 5-10)
Passaggio dal basale al trattamento per altro coinvolgimento sulla scala di coinvolgimento di Menorah Park
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-4) e trattamento (settimane 5-10)
Altro coinvolgimento sulla scala di coinvolgimento di Menorah Park è definito come fare, commentare, ascoltare o guardare qualcosa NON correlato all'attività target. Durante il periodo di riferimento, sono state osservate molteplici osservazioni di attività "standard" ed è stata calcolata una media. Poi, ancora, durante il trattamento, sono state osservate molteplici attività BRAIN ed è stata calcolata una media. Il valore minimo per Altro impegno è zero (0) e il punteggio massimo è due (2). I punteggi più bassi rappresentano un risultato migliore.
Basale (settimane 1-4) e trattamento (settimane 5-10)
Passaggio dal basale al trattamento per il mancato coinvolgimento sulla scala di coinvolgimento di Menorah Park
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-4) e trattamento (settimane 5-10)
Il mancato coinvolgimento sulla scala di coinvolgimento di Menorah Park è definito come dormire e/o fissare il vuoto. Durante il periodo di riferimento, sono state osservate molteplici osservazioni di attività "standard" ed è stata calcolata una media. Poi, ancora, durante il trattamento, sono state osservate molteplici attività BRAIN ed è stata calcolata una media. Il valore minimo per il Non Impegno è zero (0) e il punteggio massimo è due (2). I punteggi più bassi rappresentano un risultato migliore.
Basale (settimane 1-4) e trattamento (settimane 5-10)
Passaggio dal basale al trattamento per il piacere sulla scala di coinvolgimento del Menorah Park
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-4) e trattamento (settimane 5-10)
Il piacere sulla Menorah Park Engagement Scale è definito come una risata o un sorriso chiaramente osservabili. Durante il periodo di riferimento, sono state osservate molteplici osservazioni di attività "standard" ed è stata calcolata una media. Poi, ancora, durante il trattamento, sono state osservate molteplici attività BRAIN ed è stata calcolata una media. Il valore minimo per il Piacere è zero (0) e il punteggio massimo è due (2). I punteggi più bassi rappresentano un risultato migliore.
Basale (settimane 1-4) e trattamento (settimane 5-10)
Variazione dal basale al sottopunteggio del trattamento per gli elementi positivi sulla scala di coinvolgimento delle persone con demenza (EPWDS)
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-4) e trattamento (settimane 5-10)
Il sottopunteggio degli elementi positivi sull'EPWDS è il punteggio totale per i seguenti cinque elementi: (1) Mostra affetto positivo, (2) mantiene il contatto visivo, (3) Avvia, partecipa o mantiene conversazioni verbali, suoni o gesti (ad es. , annuendo) in risposta all'attività, o ai materiali utilizzati, o alla/e persona/e coinvolta/e, (4) Risponde a un'attività avvicinandosi, allungando la mano, toccando, trattenendo o maneggiando l'attività, il materiale utilizzato, o la persona/e persone coinvolte e (5) Utilizza l'attività o il/i materiale/i per incoraggiare gli altri a interagire, o come canale di comunicazione per interagire e parlare con gli altri (ad esempio, personale e altri residenti). Durante il periodo di riferimento, sono state osservate molteplici osservazioni di attività "standard" ed è stata calcolata una media per il sottopunteggio positivo dell'elemento. Poi, ancora, durante il trattamento, sono state osservate molteplici attività BRAIN ed è stata calcolata una media. Il valore minimo è 0 e il punteggio massimo è 20. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Basale (settimane 1-4) e trattamento (settimane 5-10)
Passaggio dal basale al sottopunteggio del trattamento per gli elementi negativi sulla scala di coinvolgimento delle persone con demenza (EPWDS)
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-4) e trattamento (settimane 5-10)
Il sottopunteggio degli elementi negativi sull'EPWDS è il punteggio totale per i seguenti cinque elementi: (1) Mostra affetti negativi, (2) Appare distratto, ha uno sguardo sfocato o distoglie la testa/gli occhi dall'attività, dai materiali utilizzati o la persona/e coinvolta/e, (3) Rifiuta di partecipare all'attività o a una conversazione relativa all'attività verbalizzando ad es. "no", "stop", ecc. OPPURE verbalizza commenti negativi, reclami e suoni in risposta o in relazione all'attività, o ai materiali utilizzati, o alla/e persona/e coinvolta/e, e (4) In risposta all'attività, distrae o disturba gli altri (ad esempio, il personale/facilitatore e gli altri residenti). Durante il periodo di riferimento, sono state osservate molteplici osservazioni di attività "standard" ed è stata calcolata una media per il sottopunteggio dell'elemento negativo. Poi, ancora una volta, durante il trattamento, sono state effettuate più osservazioni ed è stata calcolata la media. Il punteggio totale varia da 0 a 16. I punteggi più bassi rappresentano un risultato migliore.
Basale (settimane 1-4) e trattamento (settimane 5-10)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dal basale al trattamento sulla qualità della vita correlata alla demenza (DEMQOL)
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-4) e post-trattamento (settimana 11)
La Dementia Related Quality of Life Scale è una scala composta da 28 item che esamina la qualità della vita nelle persone affette da demenza. Il punteggio varia da 28 a 112. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Basale (settimane 1-4) e post-trattamento (settimana 11)
Variazione dal basale al trattamento nella casa di cura neuropsichiatrica (NPI-NH), frequenza x punteggio di gravità (FxS)
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-4) e post-trattamento (settimana 11)
L'NPI-NH esamina 10 tipi di sintomi neuropsichiatrici nelle persone affette da demenza, con il punteggio FxS che cerca di creare un punteggio composito che tenga conto della frequenza e della gravità dei sintomi. Il punteggio varia da 0 a 120. I punteggi più bassi rappresentano un risultato migliore.
Basale (settimane 1-4) e post-trattamento (settimana 11)
Passaggio dal Pre-Test al Post-Test per la Valutazione delle Conoscenze per la Formazione BRAIN del Personale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1) e post-allenamento (settimana 5)
Il personale ha risposto a un quiz prima del test e di nuovo al post-test. I punteggi vanno da 0 a 100, dove i punteggi più alti rappresentano un risultato migliore
Baseline (settimana 1) e post-allenamento (settimana 5)
Percentuale del personale che ritiene che i residenti abbiano apprezzato le attività BRAIN
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimana 11)
Al personale è stato chiesto se pensavano che i residenti apprezzassero l'utilizzo delle attività BRAIN. Il totale di coloro che hanno detto SI è stato convertito in percentuale. Il punteggio totale varia da 0 a 100, dove i punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Post-trattamento (settimana 11)
Percentuale del personale che ha affermato che consiglierebbe l'app BRAIN ai colleghi
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimana 11)
Al personale è stato chiesto se avrebbero consigliato le attività BRAIN ai colleghi. Il totale di coloro che hanno detto SI è stato convertito in percentuale. Il punteggio totale varia da 0 a 100, dove i punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Post-trattamento (settimana 11)
Percentuale del personale che ha affermato di ritenere che l'app BRAIN migliorerebbe la qualità della vita delle persone affette da demenza.
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimana 11)
Al personale è stato chiesto se pensavano che l'app BRAIN avrebbe migliorato la qualità della vita delle persone affette da demenza. Il totale di coloro che hanno detto SI è stato convertito in percentuale. Il punteggio totale varia da 0 a 100, dove i punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Post-trattamento (settimana 11)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopeful Aging

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Skrajner, MA, Hopeful Aging

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R43AG071105-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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