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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05515679
L'application BRAIN : établir des relations à l'aide de l'intelligence artificielle et de la nostalgie (BRAIN)
15 février 2024 mis à jour par: Hopeful Aging
Cette étude impliquera le test d'une version Alpha d'une application appelée "Building Relationships using Artificial Intelligence and Nostalgia" ou BRAIN.
L'application BRAIN sera la toute première application CST infusée d'intelligence artificielle pour les personnes handicapées.
L'application a deux objectifs principaux : (1) favoriser des relations positives entre la triade de soins et (2) promouvoir la qualité de vie tout en réduisant les comportements réactifs chez les personnes handicapées.
Les tests examineront l'impact de l'application sur l'engagement/l'affect des personnes handicapées et des partenaires de soins professionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception quasi-expérimentale pré-test / post-test sera utilisée.
Au cours d'une période de référence de quatre semaines, les chercheurs recueilleront des données sur l'engagement, la qualité de vie, les symptômes neuropsychiatriques et la qualité de la relation soignant-patient.
Les participants utiliseront ensuite l'application BRAIN pendant quatre semaines, au cours desquelles les données d'engagement seront collectées.
Après la période d'intervention, les chercheurs recueilleront à nouveau des données sur la qualité de vie, les symptômes neuropsychiatriques et la qualité de la relation soignant-patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Winchester, Massachusetts, États-Unis, 01890
- The Hearthstone Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion des personnes handicapées :
- diagnostiqué avec la démence (tout type)
- résident à ALF ou NH
- 65 ans et plus
- lire et parler anglais
- présenter au moins un comportement réactif sur le NPI-NH ou un score inférieur au score maximum sur le DEMQOL
Critères d'exclusion des personnes handicapées :
- confiné au lit
- complètement incapable de communiquer verbalement
- avoir de graves déficiences visuelles ou auditives
- montrent des signes de déclin rapide ou au cours des six derniers mois
Critères d'inclusion du personnel et des membres de la famille
- 18 ans et plus
- parler et lire l'anglais
Critères d'exclusion du personnel et des membres de la famille
-n / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Traitement
Intervention CERVEAU
|
L'application BRAIN sera la toute première application de thérapie par stimulation cognitive activée par l'intelligence artificielle, spécialement conçue pour les personnes handicapées.
L'objectif de l'application est de favoriser des relations positives entre la triade de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passage de la ligne de base au traitement pour un engagement constructif sur l'échelle d'engagement du parc Menorah
Délai: Base de référence (semaines 1 à 4) et traitement (semaines 5 à 10)
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L'engagement constructif sur l'échelle d'engagement du parc Menorah est défini comme le fait de faire ou de commenter quelque chose en rapport avec l'activité cible.
Au cours de la période de référence, plusieurs observations d'activités « standard » ont été observées et une moyenne a été calculée.
Là encore, pendant le traitement, plusieurs activités du CERVEAU ont été observées et une moyenne a été calculée.
La valeur minimale pour l'engagement constructif est de zéro (0) et la note maximale est de deux (2).
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
|
Base de référence (semaines 1 à 4) et traitement (semaines 5 à 10)
|
Passage de la ligne de base au traitement pour l'engagement passif sur l'échelle d'engagement du parc Menorah
Délai: Base de référence (semaines 1 à 4) et traitement (semaines 5 à 10)
|
L'engagement passif sur l'échelle d'engagement de Menorah Park est défini comme écouter ou regarder quelque chose en rapport avec l'activité cible.
Au cours de la période de référence, plusieurs observations d'activités « standard » ont été observées et une moyenne a été calculée.
Là encore, pendant le traitement, plusieurs activités du CERVEAU ont été observées et une moyenne a été calculée.
La valeur minimale pour l'engagement passif est de zéro (0) et le score maximum est de deux (2).
Des scores inférieurs représentent un meilleur résultat.
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Base de référence (semaines 1 à 4) et traitement (semaines 5 à 10)
|
Changement de la ligne de base au traitement pour d'autres engagements sur l'échelle d'engagement du parc Menorah
Délai: Base de référence (semaines 1 à 4) et traitement (semaines 5 à 10)
|
Un autre engagement sur l'échelle d'engagement du parc Menorah est défini comme faire, commenter, écouter ou regarder quelque chose qui n'est PAS lié à l'activité cible.
Au cours de la période de référence, plusieurs observations d'activités « standard » ont été observées et une moyenne a été calculée.
Là encore, pendant le traitement, plusieurs activités du CERVEAU ont été observées et une moyenne a été calculée.
La valeur minimale pour les autres engagements est de zéro (0) et la note maximale est de deux (2).
Des scores inférieurs représentent un meilleur résultat.
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Base de référence (semaines 1 à 4) et traitement (semaines 5 à 10)
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Changement de la ligne de base au traitement pour le non-engagement sur l'échelle d'engagement du parc Menorah
Délai: Base de référence (semaines 1 à 4) et traitement (semaines 5 à 10)
|
Le non-engagement sur l’échelle d’engagement de Menorah Park est défini comme le fait de dormir et/ou de regarder dans l’espace.
Au cours de la période de référence, plusieurs observations d'activités « standard » ont été observées et une moyenne a été calculée.
Là encore, pendant le traitement, plusieurs activités du CERVEAU ont été observées et une moyenne a été calculée.
La valeur minimale pour le non-engagement est de zéro (0) et la note maximale est de deux (2).
Des scores inférieurs représentent un meilleur résultat.
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Base de référence (semaines 1 à 4) et traitement (semaines 5 à 10)
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Passage de la ligne de base au traitement pour le plaisir sur l'échelle d'engagement du parc Menorah
Délai: Base de référence (semaines 1 à 4) et traitement (semaines 5 à 10)
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Le plaisir sur l’échelle d’engagement de Menorah Park est défini comme un rire ou un sourire clairement observable.
Au cours de la période de référence, plusieurs observations d'activités « standard » ont été observées et une moyenne a été calculée.
Là encore, pendant le traitement, plusieurs activités du CERVEAU ont été observées et une moyenne a été calculée.
La valeur minimale pour le plaisir est de zéro (0) et la note maximale est de deux (2).
Des scores inférieurs représentent un meilleur résultat.
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Base de référence (semaines 1 à 4) et traitement (semaines 5 à 10)
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Changement entre la ligne de base et le traitement pour les éléments positifs, sous-score sur l'échelle d'engagement des personnes atteintes de démence (EPWDS)
Délai: Base de référence (semaines 1 à 4) et traitement (semaines 5 à 10)
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Le sous-score des éléments positifs sur l'EPWDS est le score total pour les cinq éléments suivants : (1) Afficher un affect positif, (2) maintenir un contact visuel, (3) Initier, participer ou maintenir une conversation verbale, des sons ou des gestes (par ex. , hochant la tête) en réponse à l'activité, ou aux matériaux utilisés, ou à la ou aux personnes impliquées, (4) Réagit à une activité en s'approchant, en tendant la main, en touchant, en tenant ou en manipulant l'activité, le matériel utilisé ou la personne/ est impliqué, et (5) utilise l'activité ou le(s) matériel(s) pour encourager les autres à interagir, ou comme canal de communication pour interagir et parler avec les autres (par exemple, le personnel et les autres résidents).
Au cours de la période de référence, plusieurs observations d'activités « standard » ont été observées et une moyenne a été calculée pour le sous-score positif de l'élément.
Là encore, pendant le traitement, plusieurs activités du CERVEAU ont été observées et une moyenne a été calculée.
La valeur minimale est 0 et le score maximum est 20.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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Base de référence (semaines 1 à 4) et traitement (semaines 5 à 10)
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Changement entre la ligne de base et le traitement pour les éléments négatifs, sous-score sur l'échelle d'engagement des personnes atteintes de démence (EPWDS)
Délai: Base de référence (semaines 1 à 4) et traitement (semaines 5 à 10)
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Le sous-score des éléments négatifs sur l'EPWDS est le score total pour les cinq éléments suivants : (1) affiche un affect négatif, (2) semble inattentif, a un regard flou ou détourne la tête/les yeux de l'activité, des matériaux utilisés ou la ou les personnes impliquées, (3) refuse de participer à l'activité ou à une conversation liée à l'activité en verbalisant par ex.
"non", "stop", etc. OU verbalise des commentaires négatifs, des plaintes et des sons en réponse à ou liés à l'activité, ou aux matériaux utilisés, ou à la ou aux personnes impliquées, et (4) En réponse à l'activité, distrait ou perturbe les autres (par exemple, le personnel/animateur et les autres résidents).
Au cours de la période de référence, plusieurs observations d'activités « standard » ont été observées et une moyenne a été calculée pour le sous-score négatif de l'élément.
Là encore, pendant le traitement, plusieurs observations ont été effectuées et la moyenne a été calculée.
Le score total varie de 0 à 16. Les scores les plus bas représentent un meilleur résultat.
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Base de référence (semaines 1 à 4) et traitement (semaines 5 à 10)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement entre la ligne de base et le traitement sur la qualité de vie liée à la démence (DEMQOL)
Délai: Base de référence (semaines 1 à 4) et post-traitement (semaine 11)
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L’échelle de qualité de vie liée à la démence est une échelle de 28 éléments qui examine la qualité de vie des personnes atteintes de démence.
Le score varie de 28 à 112.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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Base de référence (semaines 1 à 4) et post-traitement (semaine 11)
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Changement entre le départ et le traitement selon l'inventaire neuropsychiatrique-maison de retraite (NPI-NH), score de fréquence x gravité (FxS)
Délai: Base de référence (semaines 1 à 4) et post-traitement (semaine 11)
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Le NPI-NH examine 10 types de symptômes neuropsychiatriques chez les personnes atteintes de démence, le score FxS cherchant à créer un score composite prenant en compte la fréquence et la gravité des symptômes.
Le score varie de 0 à 120.
Des scores inférieurs représentent un meilleur résultat.
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Base de référence (semaines 1 à 4) et post-traitement (semaine 11)
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Passage du pré-test au post-test pour l'évaluation des connaissances pour la formation BRAIN du personnel
Délai: Base de référence (semaine 1) et post-formation (semaine 5)
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Le personnel a répondu à un quiz au pré-test et à nouveau au post-test.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés représentant un meilleur résultat
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Base de référence (semaine 1) et post-formation (semaine 5)
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Pourcentage du personnel qui pensait que les résidents appréciaient les activités BRAIN
Délai: Post-traitement (semaine 11)
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On a demandé au personnel s'il pensait que les résidents aimaient utiliser les activités BRAIN.
Le total des répondants ayant répondu OUI a été converti en pourcentage.
Le score total varie de 0 à 100, les scores plus élevés représentant un meilleur résultat.
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Post-traitement (semaine 11)
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Pourcentage d'employés qui ont déclaré qu'ils recommanderaient l'application BRAIN à leurs collègues
Délai: Post-traitement (semaine 11)
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On a demandé au personnel s’il recommanderait les activités BRAIN à ses collègues.
Le total des répondants ayant répondu OUI a été converti en pourcentage.
Le score total varie de 0 à 100, les scores plus élevés représentant un meilleur résultat.
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Post-traitement (semaine 11)
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Pourcentage d'employés qui ont déclaré penser que l'application BRAIN améliorerait la qualité de vie des personnes atteintes de démence.
Délai: Post-traitement (semaine 11)
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On a demandé au personnel s'il pensait que l'application BRAIN améliorerait la qualité de vie des personnes atteintes de démence.
Le total des répondants ayant répondu OUI a été converti en pourcentage.
Le score total varie de 0 à 100, les scores plus élevés représentant un meilleur résultat.
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Post-traitement (semaine 11)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Skrajner, MA, Hopeful Aging
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Première publication (Réel)
25 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Tauopathies
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Artériosclérose intracrânienne
- Leucoencéphalopathies
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Démence vasculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R43AG071105-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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