Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение BRAIN: построение отношений с использованием искусственного интеллекта и ностальгии (BRAIN)

15 февраля 2024 г. обновлено: Hopeful Aging
Это исследование будет включать в себя тестирование альфа-версии приложения под названием «Построение отношений с использованием искусственного интеллекта и ностальгии» или BRAIN. Приложение BRAIN станет первым приложением CST с искусственным интеллектом для людей с ограниченными возможностями. Приложение преследует две основные цели: (1) способствовать позитивным отношениям между триадой ухода и (2) повышать качество жизни при одновременном снижении адаптивного поведения у людей с ограниченными возможностями. В ходе тестирования будет изучено влияние приложения на вовлеченность/влияние как людей с инвалидностью, так и профессиональных партнеров по медицинскому обслуживанию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет использоваться квазиэкспериментальный дизайн предварительного/посттестового тестирования. В течение четырехнедельного базового периода исследователи будут собирать данные о вовлеченности, качестве жизни, нейропсихиатрических симптомах и качестве взаимоотношений между пациентом и пациентом. Затем участники будут использовать приложение BRAIN в течение четырех недель, в течение которых будут собираться данные о вовлеченности. После периода вмешательства исследователи снова соберут данные о качестве жизни, нейропсихиатрических симптомах и качестве отношений между лицом, осуществляющим уход, и пациентом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения инвалидов:

  • диагностирована деменция (любой тип)
  • житель ALF или NH
  • 65+ лет
  • читать и говорить по-английски
  • демонстрируют хотя бы одно отзывчивое поведение по NPI-NH или набирают ниже максимального балла по DEMQOL

Критерии исключения инвалидов:

  • прикован к постели
  • совершенно не умеет общаться вербально
  • имеют серьезные нарушения зрения или слуха
  • показывают признаки быстрого снижения или за последние шесть месяцев

Критерии включения персонала и членов семьи

  • 18+ лет
  • говорить и читать по-английски

Критерии исключения сотрудников и членов семьи

-н/д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
МОЗГ Вмешательство
Поведенческий: Приложение МОЗГ
Приложение BRAIN станет первым в мире приложением для терапии когнитивной стимуляции с поддержкой искусственного интеллекта, специально разработанным для инвалидов. Цель приложения - способствовать позитивным отношениям между триадой ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход от базового уровня к лечению для конструктивного взаимодействия по шкале вовлеченности Менора-Парк
Временное ограничение: Исходный уровень (1-4 недели) и лечение (5-10 недели)
Конструктивное взаимодействие по шкале вовлеченности Менора-Парк определяется как выполнение или комментирование чего-либо, связанного с целевой деятельностью. Во время исходного уровня наблюдались множественные наблюдения за «стандартными» видами деятельности и рассчитывалось среднее значение. Затем, опять же, во время лечения наблюдалась множественная активность МОЗГА и рассчитывалось среднее значение. Минимальное значение «Конструктивного взаимодействия» равно нулю (0), а максимальное значение — два (2). Более высокие баллы представляют собой лучший результат.
Исходный уровень (1-4 недели) и лечение (5-10 недели)
Переход от базового уровня к лечению пассивного взаимодействия по шкале вовлеченности Менора-Парк
Временное ограничение: Исходный уровень (1-4 недели) и лечение (5-10 недели)
Пассивная вовлеченность по шкале вовлеченности Менора-Парк определяется как слушание или просмотр чего-либо, связанного с целевой деятельностью. Во время исходного уровня наблюдались множественные наблюдения за «стандартными» видами деятельности и рассчитывалось среднее значение. Затем, опять же, во время лечения наблюдалась множественная активность МОЗГА и рассчитывалось среднее значение. Минимальное значение пассивного взаимодействия равно нулю (0), а максимальное значение — два (2). Более низкие баллы представляют собой лучший результат.
Исходный уровень (1-4 недели) и лечение (5-10 недели)
Переход от базового уровня к лечению для других видов взаимодействия по шкале вовлеченности Менора-Парк
Временное ограничение: Исходный уровень (1-4 недели) и лечение (5-10 недели)
Другая вовлеченность по шкале вовлеченности Менора-Парк определяется как выполнение, комментирование, прослушивание или просмотр чего-либо, НЕ связанного с целевой деятельностью. Во время исходного уровня наблюдались множественные наблюдения за «стандартными» видами деятельности и рассчитывалось среднее значение. Затем, опять же, во время лечения наблюдалась множественная активность МОЗГА и рассчитывалось среднее значение. Минимальное значение для «Другое взаимодействие» равно нулю (0), а максимальное значение — два (2). Более низкие баллы представляют собой лучший результат.
Исходный уровень (1-4 недели) и лечение (5-10 недели)
Переход от базового уровня к лечению невзаимодействия по шкале вовлеченности Менора-Парк
Временное ограничение: Исходный уровень (1-4 недели) и лечение (5-10 недели)
Невовлеченность по шкале вовлеченности Менора-Парк определяется как сон и/или взгляд в пространство. Во время исходного уровня наблюдались множественные наблюдения за «стандартными» видами деятельности и рассчитывалось среднее значение. Затем, опять же, во время лечения наблюдалась множественная активность МОЗГА и рассчитывалось среднее значение. Минимальное значение для «Неучастия» равно нулю (0), а максимальное значение — два (2). Более низкие баллы представляют собой лучший результат.
Исходный уровень (1-4 недели) и лечение (5-10 недели)
Переход от базового уровня к лечению ради удовольствия по шкале вовлеченности Менора-Парк
Временное ограничение: Исходный уровень (1-4 недели) и лечение (5-10 недели)
Удовольствие по шкале вовлеченности Менора-Парк определяется как явно заметный смех или улыбка. Во время исходного уровня наблюдались множественные наблюдения за «стандартными» видами деятельности и рассчитывалось среднее значение. Затем, опять же, во время лечения наблюдалась множественная активность МОЗГА и рассчитывалось среднее значение. Минимальное значение «Удовольствие» равно нулю (0), а максимальное значение — два (2). Более низкие баллы представляют собой лучший результат.
Исходный уровень (1-4 недели) и лечение (5-10 недели)
Переход от исходного уровня к лечению для положительных показателей по шкале вовлечения людей с деменцией (EPWDS)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-4 недели) и лечение (5-10 недели)
Промежуточный балл «Позитивные элементы» по шкале EPWDS представляет собой сумму баллов по пяти следующим пунктам: (1) Проявляет положительный аффект, (2) поддерживает зрительный контакт, (3) Инициирует, участвует или поддерживает вербальный разговор, звуки или жесты (например, , кивнув) в ответ на действие, или использованные материалы, или вовлеченных лиц, (4) Реагирует на действие, приближаясь, протягивая руку, прикасаясь, держа или обрабатывая действие, используемый материал или человека/ участвует, и (5) использует деятельность или материалы, чтобы побудить других к взаимодействию, или в качестве канала связи для взаимодействия и общения с другими (например, персоналом и другими жильцами). Во время исходного уровня наблюдались многочисленные наблюдения за «стандартными» видами деятельности и рассчитывалось среднее значение для подоценки положительного пункта. Затем, опять же, во время лечения наблюдалась множественная активность МОЗГА и рассчитывалось среднее значение. Минимальное значение — 0, а максимальное значение — 20. Более высокие баллы представляют собой лучший результат.
Исходный уровень (1-4 недели) и лечение (5-10 недели)
Переход от исходного уровня к лечению по отрицательным показателям по шкале вовлечения людей с деменцией (EPWDS)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-4 недели) и лечение (5-10 недели)
Промежуточный балл «Негативные элементы» по шкале EPWDS представляет собой общий балл по пяти следующим пунктам: (1) Проявляет негативный аффект, (2) Выглядит невнимательным, имеет расфокусированный взгляд или отворачивает голову/глаза от занятия, используемых материалов или вовлеченное лицо/лица, (3) отказывается участвовать в деятельности или в разговоре, связанном с деятельностью, путем вербализации, например: «нет», «стоп» и т. д. ИЛИ озвучивает негативный комментарий, жалобу и звук в ответ на действие или в связи с ним, или на использованные материалы, или на вовлеченных лиц, и (4) В ответ на действие, отвлекает или мешает другим (например, персоналу/координатору и другим жильцам). Во время исходного уровня наблюдались множественные наблюдения за «стандартными» видами деятельности и рассчитывалось среднее значение для подоценки отрицательного пункта. Затем, опять же, во время лечения было проведено несколько наблюдений и рассчитано среднее значение. Общий балл варьируется от 0 до 16. Более низкие баллы соответствуют лучшему результату.
Исходный уровень (1-4 недели) и лечение (5-10 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного с деменцией, от исходного уровня к лечению (DEMQOL)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-4 недели) и после лечения (11 неделя)
Шкала качества жизни, связанная с деменцией, представляет собой шкалу из 28 пунктов, которая оценивает качество жизни людей с деменцией. Оценка варьируется от 28 до 112. Более высокие баллы представляют собой лучший результат.
Исходный уровень (1-4 недели) и после лечения (11 неделя)
Изменение от исходного уровня к лечению в нейропсихиатрическом инвентаре-доме престарелых (NPI-NH), частота x показатель тяжести (FxS)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-4 недели) и после лечения (11 неделя)
NPI-NH исследует 10 типов нервно-психических симптомов у людей с деменцией, при этом шкала FxS создает составную оценку, учитывающую частоту и тяжесть симптомов. Оценка варьируется от 0 до 120. Более низкие баллы представляют собой лучший результат.
Исходный уровень (1-4 недели) и после лечения (11 неделя)
Переход от предварительного тестирования к послетестированию для оценки знаний в рамках обучения персонала BRAIN
Временное ограничение: Базовый уровень (1-я неделя) и после тренировки (5-я неделя)
Сотрудники прошли тест перед тестом и еще раз после теста. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы соответствуют лучшему результату.
Базовый уровень (1-я неделя) и после тренировки (5-я неделя)
Процент сотрудников, которые считали, что жильцам нравится МОЗГОВАЯ деятельность
Временное ограничение: После лечения (11 неделя)
Сотрудников спросили, нравится ли, по их мнению, жильцам занятия BRAIN. Общее количество тех, кто ответил «ДА», было преобразовано в проценты. Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы соответствуют лучшему результату.
После лечения (11 неделя)
Процент сотрудников, которые заявили, что порекомендуют приложение BRAIN коллегам
Временное ограничение: После лечения (11 неделя)
Сотрудников спросили, порекомендуют ли они BRAIN Activity своим коллегам. Общее количество тех, кто ответил «ДА», было преобразовано в проценты. Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы соответствуют лучшему результату.
После лечения (11 неделя)
Процент сотрудников, заявивших, что, по их мнению, приложение BRAIN улучшит качество жизни людей с деменцией.
Временное ограничение: После лечения (11 неделя)
Сотрудников спросили, считают ли они, что приложение BRAIN улучшит качество жизни людей с деменцией. Общее количество тех, кто ответил «ДА», было преобразовано в проценты. Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы соответствуют лучшему результату.
После лечения (11 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopeful Aging

Следователи

  • Главный следователь: Michael Skrajner, MA, Hopeful Aging

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R43AG071105-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться