Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BRAIN-appen: Bygg relasjoner ved hjelp av kunstig intelligens og nostalgi (BRAIN)

15. februar 2024 oppdatert av: Hopeful Aging
Denne studien vil innebære testing av en alfaversjon av en app kalt «Building Relationships using Artificial Intelligence and Nostalgia» eller BRAIN. BRAIN-appen vil være den første kunstig intelligens-infunderte CST-appen noensinne for PWD. Appen har to hovedmål: (1) å fremme positive relasjoner mellom omsorgstriaden, og (2) å fremme QoL samtidig som man reduserer responsiv atferd i PWD. Testing vil undersøke appens innvirkning på engasjement/påvirkning for både PWD og profesjonelle omsorgspartnere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En kvasi-eksperimentell pretest / posttest design vil bli brukt. I løpet av en fire ukers baseline-periode vil forskerne samle inn data om engasjement, livskvalitet, nevropsykiatriske symptomer og kvaliteten på forholdet mellom omsorg og pasient. Deltakerne vil deretter bruke BRAIN-appen i fire uker, hvor engasjementsdata vil bli samlet inn. Etter intervensjonsperioden vil forskerne igjen samle inn data om livskvalitet, nevropsykiatriske symptomer og kvaliteten på forholdet mellom behandler og pasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Winchester, Massachusetts, Forente stater, 01890
        • The Hearthstone Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

PWD-inkluderingskriterier:

  • diagnostisert med demens (alle typer)
  • bosatt i ALF eller NH
  • 65+ år gammel
  • lese og snakke engelsk
  • vise minst én responsiv atferd på NPI-NH eller skåre under maksimal poengsum på DEMQOL

Ekskluderingskriterier for PWD:

  • sengeliggende
  • fullstendig ute av stand til å kommunisere verbalt
  • har alvorlige syns- eller hørselshemninger
  • viser tegn på rask nedgang eller i løpet av de siste seks månedene

Inkluderingskriterier for ansatte og familiemedlemmer

  • 18+ år gammel
  • snakke og lese engelsk

Ekskluderingskriterier for ansatte og familiemedlemmer

-n/a

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
HJERNEintervensjon
Atferdsmessig: BRAIN-appen
BRAIN-appen vil være tidenes første kunstig intelligens-aktiverte kognitiv stimuleringsterapi-app, spesielt utviklet for PWD. Målet med appen er å skape positive relasjoner mellom omsorgstriaden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til behandling for konstruktivt engasjement på Menorah Park Engagement Scale
Tidsramme: Baseline (uke 1-4) og behandling (uke 5-10)
Konstruktivt engasjement på Menorah Park Engagement Scale er definert som å gjøre eller kommentere noe relatert til målaktiviteten. Under baseline ble flere observasjoner av "standard" aktiviteter observert og et gjennomsnitt ble beregnet. Så, igjen, under behandlingen, ble flere Hjerneaktiviteter observert og et gjennomsnitt ble beregnet. Minimumsverdien for konstruktivt engasjement er null (0) og maksimal poengsum er to (2). Høyere score representerer et bedre resultat.
Baseline (uke 1-4) og behandling (uke 5-10)
Bytt fra baseline til behandling for passivt engasjement på Menorah Park Engagement Scale
Tidsramme: Baseline (uke 1-4) og behandling (uke 5-10)
Passivt engasjement på Menorah Park Engagement Scale er definert som å lytte eller se noe relatert til målaktiviteten. Under baseline ble flere observasjoner av "standard" aktiviteter observert og et gjennomsnitt ble beregnet. Så, igjen, under behandlingen, ble flere Hjerneaktiviteter observert og et gjennomsnitt ble beregnet. Minimumsverdien for passivt engasjement er null (0) og maksimal poengsum er to (2). Lavere score representerer et bedre resultat.
Baseline (uke 1-4) og behandling (uke 5-10)
Endre fra baseline til behandling for annet engasjement på Menorah Park Engagement Scale
Tidsramme: Baseline (uke 1-4) og behandling (uke 5-10)
Annet engasjement på Menorah Park Engagement Scale er definert som å gjøre, kommentere, lytte eller se på noe som IKKE er relatert til målaktiviteten. Under baseline ble flere observasjoner av "standard" aktiviteter observert og et gjennomsnitt ble beregnet. Så, igjen, under behandlingen, ble flere Hjerneaktiviteter observert og et gjennomsnitt ble beregnet. Minimumsverdien for Annet Engasjement er null (0) og maksimal poengsum er to (2). Lavere score representerer et bedre resultat.
Baseline (uke 1-4) og behandling (uke 5-10)
Endring fra baseline til behandling for ikke-engasjement på Menorah Park Engagement Scale
Tidsramme: Baseline (uke 1-4) og behandling (uke 5-10)
Ikke-engasjement på Menorah Park Engagement Scale er definert som å sove og/eller stirre ut i verdensrommet. Under baseline ble flere observasjoner av "standard" aktiviteter observert og et gjennomsnitt ble beregnet. Så, igjen, under behandlingen, ble flere Hjerneaktiviteter observert og et gjennomsnitt ble beregnet. Minimumsverdien for Non-Engagement er null (0) og maksimal poengsum er to (2). Lavere score representerer et bedre resultat.
Baseline (uke 1-4) og behandling (uke 5-10)
Bytt fra baseline til Treatment for Pleasure på Menorah Park Engagement Scale
Tidsramme: Baseline (uke 1-4) og behandling (uke 5-10)
Fornøyelse på Menorah Park Engagement Scale er definert som tydelig observerbar latter eller smil. Under baseline ble flere observasjoner av "standard" aktiviteter observert og et gjennomsnitt ble beregnet. Så, igjen, under behandlingen, ble flere Hjerneaktiviteter observert og et gjennomsnitt ble beregnet. Minimumsverdien for Pleasure er null (0) og maksimal poengsum er to (2). Lavere score representerer et bedre resultat.
Baseline (uke 1-4) og behandling (uke 5-10)
Endring fra baseline til behandling for positive elementer Sub-score på engasjement av personer med demensskala (EPWDS)
Tidsramme: Baseline (uke 1-4) og behandling (uke 5-10)
Underpoengsummen for positive elementer på EPWDS er den totale poengsummen for de fem følgende elementene: (1) Viser positiv påvirkning, (2) opprettholder øyekontakt, (3) initierer, deltar eller opprettholder verbal samtale, lyder eller bevegelser (f.eks. , nikker) som svar på aktiviteten, eller materialene som brukes, eller personen/personene som er involvert, (4) reagerer på en aktivitet ved å nærme seg, strekke ut hånden, berøre, holde eller håndtere aktiviteten, materialet som brukes, eller personen/ er involvert, og (5) bruker aktiviteten eller materialet/materialene for å oppmuntre andre til å samhandle, eller som en kommunikasjonskanal for å samhandle og snakke med andre (f.eks. ansatte og andre beboere). Under baseline ble det observert flere observasjoner av "standard" aktiviteter, og et gjennomsnitt ble beregnet for den positive vareunderpoengsummen. Så, igjen, under behandlingen, ble flere Hjerneaktiviteter observert og et gjennomsnitt ble beregnet. Minimumsverdien er 0 og maksimal poengsum er 20. Høyere score representerer et bedre resultat.
Baseline (uke 1-4) og behandling (uke 5-10)
Endring fra baseline til behandling for negative gjenstander Sub-score på engasjement av personer med demensskala (EPWDS)
Tidsramme: Baseline (uke 1-4) og behandling (uke 5-10)
Underpoengsummen for negative elementer på EPWDS er den totale poengsummen for de fem følgende elementene: (1) Viser negativ påvirkning, (2) Virker uoppmerksom, har et ufokusert blikk eller vender hodet/øynene bort fra aktiviteten, materialene som brukes, eller den/de involverte, (3) nekter å delta i aktiviteten eller i en samtale knyttet til aktiviteten ved å verbalisere f.eks. "nei", "stopp" osv. ELLER verbaliserer negative kommentarer, klager og lyd som svar på eller relatert til aktiviteten, eller materialene som er brukt, eller personen/personene som er involvert, og (4) Som svar på aktiviteten, distraherer eller forstyrrer andre (f.eks. ansatte/tilrettelegger og andre beboere). Under baseline ble det observert flere observasjoner av "standard" aktiviteter, og et gjennomsnitt ble beregnet for den negative vareunderpoengsummen. Så, igjen, under behandlingen, ble det tatt flere observasjoner og gjennomsnittet ble beregnet. Total poengsum varierer fra 0 til 16. Lavere poengsum representerer et bedre resultat.
Baseline (uke 1-4) og behandling (uke 5-10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til behandling på demensrelatert livskvalitet (DEMQOL)
Tidsramme: Baseline (uke 1-4) og etterbehandling (uke 11)
Demensrelatert livskvalitetsskala er en skala på 28 punkter som undersøker livskvalitet hos personer med demens. Poengsummen varierer fra 28 til 112. Høyere score representerer et bedre resultat.
Baseline (uke 1-4) og etterbehandling (uke 11)
Endring fra baseline til behandling på nevropsykiatrisk inventar-sykehjem (NPI-NH), frekvens x alvorlighetsgrad (FxS)
Tidsramme: Baseline (uke 1-4) og etterbehandling (uke 11)
NPI-NH undersøker 10 typer nevropsykiatriske symptomer hos personer med demens, der FxS-skåren ser ut til å skape en sammensatt skåre som tar hensyn til frekvens og alvorlighetsgrad av symptomene. Poengsummen varierer fra 0 til 120. Lavere score representerer et bedre resultat.
Baseline (uke 1-4) og etterbehandling (uke 11)
Bytt fra pre-test til post-test for kunnskapsvurderingen for hjernetrening for ansatte
Tidsramme: Baseline (uke 1) og ettertrening (uke 5)
Personalet tok en quiz ved pre-test og igjen ved post-test. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum representerer et bedre resultat
Baseline (uke 1) og ettertrening (uke 5)
Prosent av ansatte som trodde beboerne likte HJERNEaktiviteter
Tidsramme: Etterbehandling (uke 11)
Personalet ble spurt om de trodde beboerne likte å bruke HJERNEaktivitetene. Totalen som sa JA ble omgjort til en prosentandel. Total poengsum varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som representerer et bedre resultat.
Etterbehandling (uke 11)
Prosent av ansatte som sa at de ville anbefale BRAIN-appen til kolleger
Tidsramme: Etterbehandling (uke 11)
Personalet ble spurt om de ville anbefale BRAIN Activities til kolleger. Totalen som sa JA ble omgjort til en prosentandel. Total poengsum varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som representerer et bedre resultat.
Etterbehandling (uke 11)
Prosent av ansatte som sa at de trodde BRAIN-appen ville forbedre livskvaliteten til personer med demens.
Tidsramme: Etterbehandling (uke 11)
Personalet ble spurt om de trodde at BRAIN-appen ville forbedre livskvaliteten til personer med demens. Totalen som sa JA ble omgjort til en prosentandel. Total poengsum varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som representerer et bedre resultat.
Etterbehandling (uke 11)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopeful Aging

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Skrajner, MA, Hopeful Aging

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R43AG071105-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere