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BRAIN 앱: 인공 지능과 향수를 사용하여 관계 구축 (BRAIN)

2024년 2월 15일 업데이트: Hopeful Aging
이 연구는 "인공 지능과 향수를 사용한 관계 구축" 또는 BRAIN이라는 앱의 알파 버전 테스트를 포함합니다. BRAIN 앱은 PWD를 위한 최초의 인공 지능 주입 CST 앱이 될 것입니다. 이 앱에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. (1) 케어 트리어드 간의 긍정적인 관계를 촉진하고 (2) PWD의 반응 행동을 줄이면서 QoL을 촉진하는 것입니다. 테스트는 PWD 및 전문 케어 파트너 모두에 대한 참여/영향에 대한 앱의 영향을 검사합니다.

연구 개요

상세 설명

준 실험적 사전 테스트/사후 테스트 설계가 사용됩니다. 4주간의 기본 기간 동안 연구원들은 참여, 삶의 질, 신경 정신병 증상 및 간병 환자 관계의 질에 대한 데이터를 수집합니다. 그런 다음 참가자는 4주 동안 BRAIN 앱을 사용하며 이 기간 동안 참여 데이터가 수집됩니다. 개입 기간이 지나면 연구자들은 삶의 질, 신경정신과 증상, 간병인-환자 관계의 질에 대한 데이터를 다시 수집할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Winchester, Massachusetts, 미국, 01890
        • The Hearthstone Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

PWD 포함 기준:

  • 치매 진단(모든 유형)
  • ALF 또는 NH 거주자
  • 65세 이상
  • 영어 읽기 및 말하기
  • NPI-NH 또는 DEMQOL에서 최대 점수 미만의 점수에서 적어도 하나의 반응 행동을 나타냄

장애인 제외 기준:

  • 침대에 갇혀
  • 언어로 의사 소통을 완전히 할 수 없음
  • 심각한 시각 또는 청각 장애가 있는 경우
  • 급격한 감소의 징후를 보이거나 지난 6개월 동안

직원 및 가족 구성원 포함 기준

  • 18세 이상
  • 영어 말하기 및 읽기

직원 및 가족 제외 기준

-해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
뇌 개입
BRAIN 앱은 장애인을 위해 특별히 설계된 최초의 인공 지능 지원 인지 자극 치료 앱이 될 것입니다. 이 앱의 목표는 케어 트라이어드 간의 긍정적인 관계를 조성하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메노라 파크 참여 척도의 기준선에서 건설적 참여 치료로 변경
기간: 기준선(1~4주차) 및 치료(5~10주차)
메노라 파크 참여 척도에서 건설적 참여는 목표 활동과 관련된 어떤 일을 하거나 이에 대해 논평하는 것으로 정의됩니다. 기준선 동안 "표준" 활동에 대한 여러 관찰이 관찰되었으며 평균이 계산되었습니다. 그런 다음 다시 치료 중에 여러 BRAIN 활동이 관찰되고 평균이 계산되었습니다. 건설적 참여의 최소값은 0이고 최대 점수는 2입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(1~4주차) 및 치료(5~10주차)
메노라 파크 참여 척도의 기준선에서 수동적 참여에 대한 치료로 변경
기간: 기준선(1~4주차) 및 치료(5~10주차)
Menorah Park 참여 척도의 수동적 참여는 목표 활동과 관련된 것을 듣거나 보는 것으로 정의됩니다. 기준선 동안 "표준" 활동에 대한 여러 관찰이 관찰되었으며 평균이 계산되었습니다. 그런 다음 다시 치료 중에 여러 BRAIN 활동이 관찰되고 평균이 계산되었습니다. 수동적 참여의 최소값은 0이고 최대 점수는 2입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(1~4주차) 및 치료(5~10주차)
Menorah Park 참여 척도의 기준선에서 기타 참여에 대한 처리로 변경
기간: 기준선(1~4주차) 및 치료(5~10주차)
Menorah Park 참여 척도의 기타 참여는 목표 활동과 관련되지 않은 무언가를 하고, 논평하고, 듣고, 시청하는 것으로 정의됩니다. 기준선 동안 "표준" 활동에 대한 여러 관찰이 관찰되었으며 평균이 계산되었습니다. 그런 다음 다시 치료 중에 여러 BRAIN 활동이 관찰되고 평균이 계산되었습니다. 기타 참여의 최소값은 0이고 최대 점수는 2입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(1~4주차) 및 치료(5~10주차)
Menorah Park 참여 척도의 기준선에서 비참여 치료로의 변경
기간: 기준선(1~4주차) 및 치료(5~10주차)
Menorah Park 참여 척도의 비참여는 수면 및/또는 허공을 응시하는 것으로 정의됩니다. 기준선 동안 "표준" 활동에 대한 여러 관찰이 관찰되었으며 평균이 계산되었습니다. 그런 다음 다시 치료 중에 여러 BRAIN 활동이 관찰되고 평균이 계산되었습니다. 비참여의 최소값은 0이고 최대 점수는 2입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(1~4주차) 및 치료(5~10주차)
Menorah Park 참여 척도의 기준선에서 즐거움을 위한 치료로 변경
기간: 기준선(1~4주차) 및 치료(5~10주차)
Menorah Park 참여 척도의 즐거움은 명확하게 관찰할 수 있는 웃음이나 미소로 정의됩니다. 기준선 동안 "표준" 활동에 대한 여러 관찰이 관찰되었으며 평균이 계산되었습니다. 그런 다음 다시 치료 중에 여러 BRAIN 활동이 관찰되고 평균이 계산되었습니다. Pleasure의 최소값은 0이고 최대 점수는 2입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(1~4주차) 및 치료(5~10주차)
치매 환자 참여 척도(EPWDS)에 대한 기준선에서 긍정적인 항목 하위 점수에 대한 치료로 변경
기간: 기준선(1~4주차) 및 치료(5~10주차)
EPWDS의 긍정적 항목 하위 점수는 다음 5개 항목에 대한 총점입니다. (1) 긍정적인 감정 표시, (2) 눈맞춤 유지, (3) 언어적 대화, 소리 또는 몸짓(예: 대화)을 시작, 참여 또는 유지합니다. , 고개를 끄덕임) 활동이나 사용된 재료 또는 관련된 사람(들)에 반응하여 (4) 활동, 사용된 재료 또는 사람/들에게 접근하거나, 손을 뻗거나, 만지거나, 잡거나 다루면서 활동에 반응합니다. (5) 활동이나 자료를 사용하여 다른 사람의 상호 작용을 장려하거나 다른 사람(예: 직원 및 기타 거주자)과 상호 작용하고 대화하기 위한 의사소통 채널로 사용합니다. 기준선 동안 "표준" 활동에 대한 여러 관찰이 관찰되었으며 긍정적인 항목 하위 점수에 대한 평균이 계산되었습니다. 그런 다음 다시 치료 중에 여러 BRAIN 활동이 관찰되고 평균이 계산되었습니다. 최소값은 0이고 최대 점수는 20입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(1~4주차) 및 치료(5~10주차)
치매 환자 참여 척도(EPWDS)에 대한 기준선에서 부정적인 항목 하위 점수에 대한 치료로 변경
기간: 기준선(1~4주차) 및 치료(5~10주차)
EPWDS의 부정적인 항목 하위 점수는 다음 5개 항목에 대한 총점입니다. (1) 부정적인 영향을 나타냅니다. (2) 부주의한 것처럼 보이며 초점이 맞지 않는 시선을 보거나 활동, 사용된 재료에서 머리/눈을 돌립니다. (3) 활동에 참여하거나 활동과 관련된 대화에 참여하는 것을 거부합니다. "아니오", "중지" 등. 또는 활동, 사용된 자료 또는 관련자에 대한 응답 또는 이와 관련된 부정적인 의견, 불만 및 소리를 말로 표현합니다. (4) 활동에 대한 응답으로, 다른 사람(예: 직원/촉진자 및 기타 거주자)의 주의를 산만하게 하거나 방해하는 경우. 기준선 동안 "표준" 활동에 대한 여러 관찰이 관찰되었으며 부정적인 항목 하위 점수에 대한 평균이 계산되었습니다. 그런 다음 다시 치료 중에 여러 관찰을 수행하고 평균을 계산했습니다. 총점 범위는 0부터 16까지입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(1~4주차) 및 치료(5~10주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 관련 삶의 질(DEMQOL)에 대한 기준선에서 치료로의 변화
기간: 기준선(1~4주차) 및 치료 후(11주차)
치매 관련 삶의 질 척도는 치매 환자의 삶의 질을 검사하는 28개 항목 척도입니다. 점수 범위는 28~112입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(1~4주차) 및 치료 후(11주차)
신경정신과적 목록 요양원(NPI-NH)의 기준선에서 치료로의 변경, 빈도 x 심각도 점수(FxS)
기간: 기준선(1~4주차) 및 치료 후(11주차)
NPI-NH는 치매 환자의 10가지 유형의 신경정신병적 증상을 검사하며, FxS 점수는 증상의 빈도와 심각도를 고려한 종합 점수를 생성합니다. 점수 범위는 0부터 120까지입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(1~4주차) 및 치료 후(11주차)
직원 BRAIN 교육 지식평가를 사전검사에서 사후검사로 변경
기간: 기준선(1주차) 및 교육 후(5주차)
직원들은 사전 테스트와 사후 테스트에서 다시 퀴즈를 풀었습니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(1주차) 및 교육 후(5주차)
주민들이 BRAIN 활동을 즐겼다고 생각한 직원 비율
기간: 치료 후(11주차)
직원들에게 주민들이 BRAIN 활동을 즐겼다고 생각하는지 물었습니다. YES라고 대답한 전체를 백분율로 환산했습니다. 총점의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
치료 후(11주차)
동료에게 BRAIN 앱을 추천하겠다고 말한 직원의 비율
기간: 치료 후(11주차)
직원들은 동료들에게 BRAIN 활동을 추천할 것인지 물었습니다. YES라고 대답한 전체를 백분율로 환산했습니다. 총점의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
치료 후(11주차)
BRAIN 앱이 치매 환자의 삶의 질을 향상시킬 것이라고 생각한 직원의 비율.
기간: 치료 후(11주차)
직원들에게 BRAIN 앱이 치매 환자의 삶의 질을 향상시킬 것이라고 생각하는지 질문했습니다. YES라고 대답한 전체를 백분율로 환산했습니다. 총점의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
치료 후(11주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michael Skrajner, MA, Hopeful Aging

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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브레인 앱에 대한 임상 시험

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