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La aplicación BRAIN: construir relaciones usando inteligencia artificial y nostalgia (BRAIN)

15 de febrero de 2024 actualizado por: Hopeful Aging
Este estudio incluirá la prueba de una versión Alpha de una aplicación llamada "Construyendo relaciones usando inteligencia artificial y nostalgia" o BRAIN. La aplicación BRAIN será la primera aplicación CST con infusión de inteligencia artificial para personas con discapacidad. La aplicación tiene dos objetivos principales: (1) fomentar relaciones positivas entre la tríada de cuidados y (2) promover la CdV mientras se reducen los comportamientos receptivos en las personas con discapacidad. Las pruebas examinarán el impacto de la aplicación en el compromiso/afecto tanto para las personas con discapacidad como para los Care Partners profesionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se utilizará un diseño cuasi-experimental pretest/postest. Durante un período de referencia de cuatro semanas, los investigadores recopilarán datos sobre el compromiso, la calidad de vida, los síntomas neuropsiquiátricos y la calidad de la relación entre la atención y el paciente. Luego, los participantes usarán la aplicación BRAIN durante cuatro semanas, durante las cuales se recopilarán datos de participación. Después del período de intervención, los investigadores volverán a recopilar datos sobre la calidad de vida, los síntomas neuropsiquiátricos y la calidad de la relación entre el cuidador y el paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Winchester, Massachusetts, Estados Unidos, 01890
        • The Hearthstone Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión de personas con discapacidad:

  • diagnosticado con demencia (cualquier tipo)
  • residente en ALF o NH
  • 65+ años
  • leer y hablar ingles
  • exhibir al menos un comportamiento receptivo en el NPI-NH o una puntuación por debajo de la puntuación máxima en el DEMQOL

Criterios de exclusión de personas con discapacidad:

  • confinado en cama
  • completamente incapaz de comunicarse verbalmente
  • tiene deficiencias visuales o auditivas graves
  • muestran signos de un rápido declive o en los últimos seis meses

Criterios de inclusión del personal y los miembros de la familia

  • 18+ años
  • hablar y leer ingles

Criterios de exclusión del personal y miembros de la familia

-n / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Intervención CEREBRO
La aplicación BRAIN será la primera aplicación de terapia de estimulación cognitiva habilitada con inteligencia artificial, diseñada específicamente para personas con discapacidad. El objetivo de la aplicación es fomentar relaciones positivas entre la tríada de cuidados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta el tratamiento para la participación constructiva en la escala de participación del Parque Menorah
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 1 a 4) y tratamiento (semanas 5 a 10)
El compromiso constructivo en la escala de compromiso de Menorah Park se define como hacer o comentar algo relacionado con la actividad objetivo. Durante la línea de base, se observaron múltiples observaciones de actividades "estándar" y se calculó una media. Luego, nuevamente, durante el tratamiento, se observaron múltiples actividades CEREBRAS y se calculó una media. El valor mínimo para el Compromiso Constructivo es cero (0) y el puntaje máximo es dos (2). Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
Línea de base (semanas 1 a 4) y tratamiento (semanas 5 a 10)
Cambio desde el inicio hasta el tratamiento para la participación pasiva en la escala de participación del Parque Menorah
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 1 a 4) y tratamiento (semanas 5 a 10)
La participación pasiva en la escala de participación de Menorah Park se define como escuchar o mirar algo relacionado con la actividad objetivo. Durante la línea de base, se observaron múltiples observaciones de actividades "estándar" y se calculó una media. Luego, nuevamente, durante el tratamiento, se observaron múltiples actividades CEREBRAS y se calculó una media. El valor mínimo de Compromiso Pasivo es cero (0) y la puntuación máxima es dos (2). Las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado.
Línea de base (semanas 1 a 4) y tratamiento (semanas 5 a 10)
Cambio desde el inicio hasta el tratamiento para otras participaciones en la escala de participación del Parque Menorah
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 1 a 4) y tratamiento (semanas 5 a 10)
Otra participación en la Escala de participación de Menorah Park se define como hacer, comentar, escuchar o mirar algo que NO esté relacionado con la actividad objetivo. Durante la línea de base, se observaron múltiples observaciones de actividades "estándar" y se calculó una media. Luego, nuevamente, durante el tratamiento, se observaron múltiples actividades CEREBRAS y se calculó una media. El valor mínimo para Otros compromisos es cero (0) y la puntuación máxima es dos (2). Las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado.
Línea de base (semanas 1 a 4) y tratamiento (semanas 5 a 10)
Cambio desde el inicio hasta el tratamiento por falta de participación en la escala de participación del Parque Menorah
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 1 a 4) y tratamiento (semanas 5 a 10)
La falta de participación en la escala de participación de Menorah Park se define como dormir y/o mirar al vacío. Durante la línea de base, se observaron múltiples observaciones de actividades "estándar" y se calculó una media. Luego, nuevamente, durante el tratamiento, se observaron múltiples actividades CEREBRAS y se calculó una media. El valor mínimo de No Compromiso es cero (0) y la puntuación máxima es dos (2). Las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado.
Línea de base (semanas 1 a 4) y tratamiento (semanas 5 a 10)
Cambio desde el inicio al tratamiento por placer en la escala de participación del Parque Menorah
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 1 a 4) y tratamiento (semanas 5 a 10)
El placer en la Escala de Compromiso de Menorah Park se define como una risa o una sonrisa claramente observables. Durante la línea de base, se observaron múltiples observaciones de actividades "estándar" y se calculó una media. Luego, nuevamente, durante el tratamiento, se observaron múltiples actividades CEREBRAS y se calculó una media. El valor mínimo de Placer es cero (0) y la puntuación máxima es dos (2). Las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado.
Línea de base (semanas 1 a 4) y tratamiento (semanas 5 a 10)
Cambio desde el inicio hasta el tratamiento para la subpuntuación de elementos positivos en la escala de participación de personas con demencia (EPWDS)
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 1 a 4) y tratamiento (semanas 5 a 10)
La subpuntuación de elementos positivos en la EPWDS es la puntuación total de los cinco elementos siguientes: (1) muestra afecto positivo, (2) mantiene contacto visual, (3) inicia, participa o mantiene una conversación verbal, sonidos o gestos (p. ej. , asentir) en respuesta a la actividad, o los materiales utilizados, o las personas involucradas, (4) Responde a una actividad acercándose, extendiendo la mano, tocando, sosteniendo o manipulando la actividad, el material utilizado o la persona/s. está involucrado, y (5) Utiliza la actividad o los materiales para alentar a otros a interactuar, o como un canal de comunicación para interactuar y hablar con otros (por ejemplo, personal y otros residentes). Durante la línea de base, se observaron múltiples observaciones de actividades "estándar" y se calculó una media para la subpuntuación positiva del ítem. Luego, nuevamente, durante el tratamiento, se observaron múltiples actividades CEREBRAS y se calculó una media. El valor mínimo es 0 y la puntuación máxima es 20. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
Línea de base (semanas 1 a 4) y tratamiento (semanas 5 a 10)
Cambio desde el inicio hasta el tratamiento para la subpuntuación de elementos negativos en la escala de participación de personas con demencia (EPWDS)
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 1 a 4) y tratamiento (semanas 5 a 10)
La subpuntuación de elementos negativos en la EPWDS es la puntuación total de los cinco elementos siguientes: (1) muestra afecto negativo, (2) parece distraído, tiene la mirada desenfocada o desvía la cabeza/los ojos de la actividad, los materiales utilizados o la persona o personas involucradas, (3) Se niega a participar en la actividad o en una conversación relacionada con la actividad verbalizando, por ej. "no", "detener", etc. O verbaliza comentarios negativos, quejas y sonidos en respuesta o relacionados con la actividad, o los materiales utilizados, o las personas involucradas, y (4) En respuesta a la actividad, distrae o interrumpe a otros (por ejemplo, personal/facilitador y otros residentes). Durante la línea de base, se observaron múltiples observaciones de actividades "estándar" y se calculó una media para la subpuntuación negativa del ítem. Luego, nuevamente, durante el tratamiento, se tomaron múltiples observaciones y se calculó la media. La puntuación total varía de 0 a 16. Las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado.
Línea de base (semanas 1 a 4) y tratamiento (semanas 5 a 10)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta el tratamiento en la calidad de vida relacionada con la demencia (DEMQOL)
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 1 a 4) y postratamiento (semana 11)
La Escala de Calidad de Vida Relacionada con la Demencia es una escala de 28 ítems que examina la calidad de vida en personas con demencia. La puntuación oscila entre 28 y 112. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
Línea de base (semanas 1 a 4) y postratamiento (semana 11)
Cambio desde el inicio hasta el tratamiento en el Inventario neuropsiquiátrico-hogar de ancianos (NPI-NH), frecuencia x puntuación de gravedad (FxS)
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 1 a 4) y postratamiento (semana 11)
El NPI-NH examina 10 tipos de síntomas neuropsiquiátricos en personas con demencia, y la puntuación FxS busca crear una puntuación compuesta que tenga en cuenta la frecuencia y la gravedad de los síntomas. La puntuación oscila entre 0 y 120. Las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado.
Línea de base (semanas 1 a 4) y postratamiento (semana 11)
Cambio de prueba previa a prueba posterior para la evaluación de conocimientos para la capacitación BRAIN del personal
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1) y post-entrenamiento (semana 5)
El personal tomó una prueba en la prueba previa y nuevamente en la prueba posterior. Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
Línea de base (semana 1) y post-entrenamiento (semana 5)
Porcentaje de personal que pensó que los residentes disfrutaban de las actividades BRAIN
Periodo de tiempo: Post-Tratamiento (Semana 11)
Se preguntó al personal si pensaban que los residentes disfrutaban utilizando las actividades BRAIN. El total de quienes dijeron SÍ se convirtió en porcentaje. La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
Post-Tratamiento (Semana 11)
Porcentaje de personal que dijo que recomendaría la aplicación BRAIN a sus colegas
Periodo de tiempo: Post-Tratamiento (Semana 11)
Se preguntó al personal si recomendarían las actividades BRAIN a sus colegas. El total de quienes dijeron SÍ se convirtió en porcentaje. La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
Post-Tratamiento (Semana 11)
Porcentaje de personal que dijo que pensaba que la aplicación BRAIN mejoraría la calidad de vida de las personas con demencia.
Periodo de tiempo: Post-Tratamiento (Semana 11)
Se preguntó al personal si pensaban que la aplicación BRAIN mejoraría la calidad de vida de las personas con demencia. El total de quienes dijeron SÍ se convirtió en porcentaje. La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
Post-Tratamiento (Semana 11)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Skrajner, MA, Hopeful Aging

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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