Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BRAIN App: Kapcsolatok építése mesterséges intelligencia és nosztalgia segítségével (BRAIN)

2024. február 15. frissítette: Hopeful Aging
Ez a tanulmány a "Kapcsolatok építése mesterséges intelligencia és nosztalgia segítségével" vagy BRAIN nevű alkalmazás alfa verziójának tesztelését foglalja magában. A BRAIN App lesz az első mesterséges intelligenciával átitatott CST-alkalmazás PWD számára. Az alkalmazásnak két fő célja van: (1) pozitív kapcsolatok előmozdítása a gondozási hármas között, és (2) az életminőség elősegítése, miközben csökkenti a fogyatékossággal élő betegek reagáló viselkedését. A tesztelés során megvizsgálják az alkalmazásnak az elköteleződésre/hatásra gyakorolt ​​hatását mind a fogyatékkal élők, mind a professzionális gondozási partnerek esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kvázi kísérleti elő-/utóteszt-tervet fognak használni. A négyhetes alapidőszak során a kutatók adatokat gyűjtenek az elkötelezettségről, az életminőségről, a neuropszichiátriai tünetekről és a gondozás-beteg kapcsolat minőségéről. A résztvevők ezt követően négy hétig használják a BRAIN alkalmazást, amely során az elköteleződési adatokat gyűjtik. A beavatkozási időszak után a kutatók ismét adatokat gyűjtenek az életminőségről, a neuropszichiátriai tünetekről és a gondozó-beteg kapcsolat minőségéről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Winchester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01890
        • The Hearthstone Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

PWD felvételi kritériumai:

  • demenciával diagnosztizáltak (bármilyen típusú)
  • ALF vagy NH lakos
  • 65+ éves
  • olvasni és beszélni angolul
  • legalább egy reagáló viselkedést mutat az NPI-NH-n, vagy a DEMQOL maximális pontszáma alatt van

PWD kizárási kritériumok:

  • ágyhoz kötött
  • teljesen képtelen verbálisan kommunikálni
  • súlyos látás- vagy halláskárosodása van
  • gyors hanyatlás jeleit mutatják, vagy az elmúlt hat hónapban

A személyzet és a családtagok befogadásának kritériumai

  • 18+ éves
  • beszélni és olvasni angolul

A személyzet és a családtagok kizárási kritériumai

-n/a

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
AGY-beavatkozás
Viselkedési: A BRAIN App
A BRAIN App lesz az első mesterséges intelligencia-kompatibilis kognitív stimulációs terápiás alkalmazás, amelyet kifejezetten a fogyatékkal élők számára fejlesztettek ki. Az alkalmazás célja, hogy pozitív kapcsolatokat alakítson ki a gondozási triád között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalról a konstruktív elkötelezettség kezelésére a Menorah Park eljegyzési skálán
Időkeret: Kiindulási állapot (1-4. hét) és kezelés (5-10. hét)
A Menorah Park eljegyzési skálán a konstruktív elkötelezettség a céltevékenységhez kapcsolódó valami megtétele vagy megjegyzése. Az alapvonal során a „standard” tevékenységek többszörös megfigyelését figyelték meg, és kiszámították az átlagot. Ezután ismét, a kezelés során, többszörös BRAIN-tevékenységet figyeltek meg, és kiszámították az átlagot. A konstruktív elkötelezettség minimális értéke nulla (0), a maximális pontszám pedig kettő (2). A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Kiindulási állapot (1-4. hét) és kezelés (5-10. hét)
Változás a kiindulási állapotról a passzív eljegyzési kezelésre a Menorah Park eljegyzési skálán
Időkeret: Kiindulási állapot (1-4. hét) és kezelés (5-10. hét)
A passzív elköteleződés a Menorah Park eljegyzési skálán a megcélzott tevékenységhez kapcsolódó valami hallgatása vagy nézése. Az alapvonal során a „standard” tevékenységek többszörös megfigyelését figyelték meg, és kiszámították az átlagot. Ezután ismét, a kezelés során, többszörös BRAIN-tevékenységet figyeltek meg, és kiszámították az átlagot. A Passzív Elköteleződés minimális értéke nulla (0), a maximális pontszám pedig kettő (2). Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
Kiindulási állapot (1-4. hét) és kezelés (5-10. hét)
Váltás a kiindulási állapotról a kezelésre más eljegyzés esetén a Menorah Park eljegyzési skálán
Időkeret: Kiindulási állapot (1-4. hét) és kezelés (5-10. hét)
Az egyéb elköteleződés a Menorah Park eljegyzési skálán úgy definiálható, hogy olyasmit teszünk, kommentálunk, hallgatunk vagy nézünk, ami NEM kapcsolódik a céltevékenységhez. Az alapvonal során a „standard” tevékenységek többszörös megfigyelését figyelték meg, és kiszámították az átlagot. Ezután ismét, a kezelés során, többszörös BRAIN-tevékenységet figyeltek meg, és kiszámították az átlagot. Az Egyéb elköteleződés minimális értéke nulla (0), a maximális pontszám pedig kettő (2). Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
Kiindulási állapot (1-4. hét) és kezelés (5-10. hét)
Változás a kiindulási állapotról a nem eljegyzés kezelésére a Menorah Park eljegyzési skálán
Időkeret: Kiindulási állapot (1-4. hét) és kezelés (5-10. hét)
A Menorah Park eljegyzési skálán a nem elkötelezettség az alvás és/vagy az űrbe bámulás. Az alapvonal során a „standard” tevékenységek többszörös megfigyelését figyelték meg, és kiszámították az átlagot. Ezután ismét, a kezelés során, többszörös BRAIN-tevékenységet figyeltek meg, és kiszámították az átlagot. A Nem elköteleződés minimális értéke nulla (0), a maximális pontszám pedig kettő (2). Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
Kiindulási állapot (1-4. hét) és kezelés (5-10. hét)
Váltás a kiindulási állapotról az élvezeti kezelésre a Menorah Park eljegyzési skálán
Időkeret: Kiindulási állapot (1-4. hét) és kezelés (5-10. hét)
A Menorah Park eljegyzési skálán az élvezet egyértelműen megfigyelhető nevetést vagy mosolygást jelent. Az alapvonal során a „standard” tevékenységek többszörös megfigyelését figyelték meg, és kiszámították az átlagot. Ezután ismét, a kezelés során, többszörös BRAIN-tevékenységet figyeltek meg, és kiszámították az átlagot. A Pleasure minimális értéke nulla (0), a maximális pontszám pedig kettő (2). Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
Kiindulási állapot (1-4. hét) és kezelés (5-10. hét)
Változás az alapértékről a pozitív tételek kezelésének részpontszámára a demenciában szenvedő személyek elkötelezettségére vonatkozó skálán (EPWDS)
Időkeret: Kiindulási állapot (1-4. hét) és kezelés (5-10. hét)
A pozitív tételek részpontszáma az EPWDS-en a következő öt tétel összpontszáma: (1) pozitív hatást mutat, (2) szemkontaktust tart, (3) szóbeli beszélgetést kezdeményez, részt vesz vagy fenntart, hangokat vagy gesztusokat (pl. , bólogat) reagálva a tevékenységre, a felhasznált anyagokra vagy az érintett személy(ek)re, (4) Reagál egy tevékenységre úgy, hogy megközelíti, kinyújtja, megérinti, tartja vagy kezeli a tevékenységet, a felhasznált anyagot vagy a személyt/ s részt vesz, és (5) a tevékenységet vagy az anyagot/anyagokat arra használja, hogy másokat interakcióra ösztönözzen, vagy kommunikációs csatornaként másokkal (pl. személyzettel és más lakókkal) való interakcióhoz és beszélgetéshez. Az alapvonal során a „standard” tevékenységek többszörös megfigyelését figyelték meg, és a pozitív elem részpontszám átlagát számították ki. Ezután ismét, a kezelés során, többszörös BRAIN-tevékenységet figyeltek meg, és kiszámították az átlagot. A minimális érték 0, a maximális pontszám 20. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Kiindulási állapot (1-4. hét) és kezelés (5-10. hét)
Változás a kiindulási értékről a negatív tételek kezelésének részpontszámára a demenciában szenvedő személyek elkötelezettségére vonatkozó skálán (EPWDS)
Időkeret: Kiindulási állapot (1-4. hét) és kezelés (5-10. hét)
A negatív tételek részpontszáma az EPWDS-en a következő öt tétel összpontszáma: (1) negatív hatást mutat, (2) figyelmetlennek tűnik, nem szegezi a tekintetét, vagy elfordítja a fejét/szemét a tevékenységtől, a felhasznált anyagoktól, vagy az érintett személy(ek), (3) Megtagadja a tevékenységben vagy a tevékenységgel kapcsolatos beszélgetésben való részvételt verbalizálva pl. "nem", "stop" stb. VAGY verbalizálja a negatív megjegyzést, panaszt és hangot a tevékenységre, a felhasznált anyagokra vagy az érintett személy(ek)re reagálva vagy azzal kapcsolatosan, és (4) A tevékenységre reagálva, elvonja vagy megzavarja mások figyelmét (pl. a személyzetet/facilitátort és más lakókat). Az alapvonal során a „standard” tevékenységek többszörös megfigyelését figyelték meg, és kiszámították a negatív elem részpontszámának átlagát. Ezután ismét a kezelés során több megfigyelést végeztek, és kiszámították az átlagot. Az összpontszám 0 és 16 között mozog. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
Kiindulási állapot (1-4. hét) és kezelés (5-10. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapotról a kezelésre a demenciával kapcsolatos életminőségben (DEMQOL)
Időkeret: Kiindulási állapot (1-4. hét) és utókezelés (11. hét)
A demenciával kapcsolatos életminőség skála egy 28 tételes skála, amely a demenciában szenvedők életminőségét vizsgálja. A pontszám 28 és 112 között van. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Kiindulási állapot (1-4. hét) és utókezelés (11. hét)
Változás a kiindulási állapotról a kezelésre a neuropszichiátriai leltár-ápolási otthonban (NPI-NH), gyakoriság x súlyossági pontszám (FxS)
Időkeret: Kiindulási állapot (1-4. hét) és utókezelés (11. hét)
Az NPI-NH 10 típusú neuropszichiátriai tünetet vizsgál demenciában szenvedő betegeknél, az FxS pontszám pedig olyan összetett pontszámot hoz létre, amely figyelembe veszi a tünetek gyakoriságát és súlyosságát. A pontszám 0 és 120 között mozog. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
Kiindulási állapot (1-4. hét) és utókezelés (11. hét)
Váltás előtesztről utótesztre a tudásfelméréshez az BRAIN képzéshez a személyzet számára
Időkeret: Alapállapot (1. hét) és edzés utáni (5. hét)
A személyzet az előtesztnél és az utótesztnél ismét kvízt töltött. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
Alapállapot (1. hét) és edzés utáni (5. hét)
Azon alkalmazottak százalékos aránya, akik úgy gondolták, hogy a lakosok élvezték a BRAIN-tevékenységeket
Időkeret: Utókezelés (11. hét)
A személyzetet megkérdezték, hogy szerintük a lakosok élvezték-e a BRAIN tevékenységek használatát. Az IGEN-t mondók számát százalékra váltották át. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
Utókezelés (11. hét)
Azon alkalmazottak százaléka, akik azt mondták, hogy ajánlják a BRAIN alkalmazást kollégáiknak
Időkeret: Utókezelés (11. hét)
A munkatársakat megkérdezték, hogy ajánlanák-e a BRAIN Activities programot kollégáiknak. Az IGEN-t mondók számát százalékra váltották át. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
Utókezelés (11. hét)
Azon alkalmazottak százaléka, akik azt gondolták, hogy a BRAIN alkalmazás javítja a demenciában szenvedők életminőségét.
Időkeret: Utókezelés (11. hét)
A személyzetet megkérdezték, hogy szerintük a BRAIN alkalmazás javítaná-e a demenciában szenvedők életminőségét. Az IGEN-t mondók számát százalékra váltották át. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
Utókezelés (11. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopeful Aging

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Skrajner, MA, Hopeful Aging

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R43AG071105-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A BRAIN App

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel