BRAIN-sovellus: rakentaa suhteita tekoälyn ja nostalgiaa käyttämällä (BRAIN)
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hopeful Aging
Tässä tutkimuksessa testataan "Suhteiden rakentaminen tekoälyllä ja nostalgialla" tai BRAIN-nimisen sovelluksen alfaversiota.
BRAIN App on kaikkien aikojen ensimmäinen tekoälyllä infusoitu CST-sovellus PWD:lle.
Sovelluksella on kaksi päätavoitetta: (1) edistää positiivisia suhteita hoitokolmikon välillä ja (2) edistää elämänlaatua ja vähentää samalla vammaisille reagoivaa käyttäytymistä.
Testaus tutkii sovelluksen vaikutusta sitoutumiseen/vaikutuksiin sekä vammaisten että ammatillisten hoitokumppaneiden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytetään näennäisen kokeellista esi-/jälkitestiä.
Neljän viikon perusjakson aikana tutkijat keräävät tietoa sitoutumisesta, elämänlaadusta, neuropsykiatrisista oireista ja hoito-potilassuhteen laadusta.
Tämän jälkeen osallistujat käyttävät BRAIN-sovellusta neljän viikon ajan, jonka aikana kerätään sitoutumistietoja.
Interventiojakson jälkeen tutkijat keräävät uudelleen tietoa elämänlaadusta, neuropsykiatrisista oireista ja hoitaja-potilassuhteen laadusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Winchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01890
- The Hearthstone Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
PWD:n osallistumiskriteerit:
- diagnosoitu dementia (kaiken tyyppinen)
- asuu ALF:ssa tai NH:ssa
- 65+ vuotta vanha
- lukea ja puhua englantia
- osoittaa vähintään yhtä reagoivaa käyttäytymistä NPI-NH:ssa tai pisteet alle enimmäispistemäärän DEMQOLissa
PWD:n poissulkemiskriteerit:
- sänkyyn rajattu
- täysin kykenemätön kommunikoimaan suullisesti
- sinulla on vakavia näkö- tai kuulovaurioita
- osoittavat nopean laskun merkkejä tai viimeisen kuuden kuukauden aikana
Henkilöstön ja perheenjäsenten osallistumiskriteerit
- 18+ vuotta vanha
- puhua ja lukea englantia
Henkilöstön ja perheenjäsenten poissulkemiskriteerit
-n/a
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
AIvojen interventio
|
BRAIN App on ensimmäinen tekoälyllä varustettu kognitiivisen stimulaation terapiasovellus, joka on suunniteltu erityisesti vammaisille.
Sovelluksen tavoitteena on edistää positiivisia suhteita hoitokolmikon välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta rakentavan sitoutumisen hoitoon Menorah Parkin sitoutumisasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 1–4) ja hoito (viikot 5–10)
|
Rakentava sitoutuminen Menorah Park Engagement Scale -asteikolla määritellään kohdetoimintaan liittyvän tekemisen tai kommentoimisena.
Perustason aikana havaittiin useita "standardi" aktiivisuuksien havaintoja ja laskettiin keskiarvo.
Sitten taas hoidon aikana havaittiin useita BRAIN-aktiviteetteja ja laskettiin keskiarvo.
Rakentavan sitoutumisen vähimmäisarvo on nolla (0) ja enimmäispistemäärä on kaksi (2).
Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (viikot 1–4) ja hoito (viikot 5–10)
|
|
Muutos lähtötilanteesta passiivisen sitoutumisen hoitoon Menorah Parkin sitoutumisasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 1–4) ja hoito (viikot 5–10)
|
Passiivinen sitoutuminen Menorah Park Engagement Scale -asteikolla määritellään kohdetoimintaan liittyvän kuunteluksi tai katseluksi.
Perustason aikana havaittiin useita "standardi" aktiivisuuksien havaintoja ja laskettiin keskiarvo.
Sitten taas hoidon aikana havaittiin useita BRAIN-aktiviteetteja ja laskettiin keskiarvo.
Passiivisen sitoutumisen vähimmäisarvo on nolla (0) ja enimmäispistemäärä on kaksi (2).
Pienemmät pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (viikot 1–4) ja hoito (viikot 5–10)
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoitoon muun kihlauksen osalta Menorah Parkin kihlautumisasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 1–4) ja hoito (viikot 5–10)
|
Muu sitoutuminen Menorah Park Engagement Scale -asteikolla määritellään tekemällä, kommentoimalla, kuuntelemalla tai katsomalla jotain EI liity kohdetoimintaan.
Perustason aikana havaittiin useita "standardi" aktiivisuuksien havaintoja ja laskettiin keskiarvo.
Sitten taas hoidon aikana havaittiin useita BRAIN-aktiviteetteja ja laskettiin keskiarvo.
Muun sitoutumisen vähimmäisarvo on nolla (0) ja enimmäispistemäärä on kaksi (2).
Pienemmät pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (viikot 1–4) ja hoito (viikot 5–10)
|
|
Muutos lähtötilanteesta sitoutumattomuuden hoitoon Menorah Parkin sitoutumisasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 1–4) ja hoito (viikot 5–10)
|
Kihlautumattomuus Menorah Park Engagement Scale -asteikolla määritellään nukkumiseksi ja/tai avaruuteen tuijottamiseksi.
Perustason aikana havaittiin useita "standardi" aktiivisuuksien havaintoja ja laskettiin keskiarvo.
Sitten taas hoidon aikana havaittiin useita BRAIN-aktiviteetteja ja laskettiin keskiarvo.
Sitoutumattomuuden vähimmäisarvo on nolla (0) ja enimmäispistemäärä on kaksi (2).
Pienemmät pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (viikot 1–4) ja hoito (viikot 5–10)
|
|
Vaihda lähtötilanteesta hoitoon nautinnon saamiseksi Menorah Parkin kihlautumisasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 1–4) ja hoito (viikot 5–10)
|
Pleasure on Menorah Park Engagement Scale määritellään selvästi havaittavaksi nauramiseksi tai hymyilemiseksi.
Perustason aikana havaittiin useita "standardi" aktiivisuuksien havaintoja ja laskettiin keskiarvo.
Sitten taas hoidon aikana havaittiin useita BRAIN-aktiviteetteja ja laskettiin keskiarvo.
Pleasure-arvon vähimmäisarvo on nolla (0) ja maksimipistemäärä on kaksi (2).
Pienemmät pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (viikot 1–4) ja hoito (viikot 5–10)
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoitoon positiivisten kohteiden alapisteeseen dementia-asteikon (EPWDS) henkilöiden sitoutumisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 1–4) ja hoito (viikot 5–10)
|
Positiivisten kohteiden alapistemäärä EPWDS:ssä on viiden seuraavan kohteen kokonaispistemäärä: (1) Näyttää positiivisen vaikutuksen, (2) säilyttää katsekontaktin, (3) aloittaa, osallistuu tai ylläpitää sanallista keskustelua, ääniä tai eleitä (esim. , nyökkää) vastauksena toimintaan tai käytettyihin materiaaleihin tai osallistujaan, (4) Reagoi toimintaan lähestymällä, ojentamalla kätensä, koskettamalla, pitelemällä tai käsittelemällä toimintoa, käytettyä materiaalia tai henkilöä/ s mukana, ja (5) Käyttää aktiviteettia tai materiaalia kannustaakseen muita vuorovaikutukseen tai viestintäkanavana vuorovaikutukseen ja keskusteluun muiden (esim. henkilökunnan ja muiden asukkaiden) kanssa.
Perustason aikana havaittiin useita "standardi" toimintojen havaintoja ja positiivisen kohteen alapistemäärän keskiarvo laskettiin.
Sitten taas hoidon aikana havaittiin useita BRAIN-aktiviteetteja ja laskettiin keskiarvo.
Pienin arvo on 0 ja maksimipistemäärä 20.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (viikot 1–4) ja hoito (viikot 5–10)
|
|
Muutos lähtötilanteesta negatiivisten kohteiden hoitoon dementia-asteikon (EPWDS) henkilöiden sitoutumisen alapisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 1–4) ja hoito (viikot 5–10)
|
Negatiivisten kohteiden alapistemäärä EPWDS:ssä on viiden seuraavan kohteen kokonaispistemäärä: (1) Näyttää negatiivisen vaikutuksen, (2) näyttää huomaamattomalta, katsoo tarkkaavaisesti tai kääntää pään/silmät pois toiminnasta, käytetyistä materiaaleista tai mukana oleva henkilö (3) kieltäytyy osallistumasta toimintaan tai toimintaan liittyvään keskusteluun puhumalla esim.
"ei", "stop" jne. TAI ilmaisee sanallisesti negatiivisen kommentin, valituksen ja äänen vastauksena toimintaan tai käytettyihin materiaaleihin tai asiaan liittyviin henkilöihin tai niihin liittyen, ja (4) vastauksena toimintaan, häiritsee tai häiritsee muita (esim. henkilökuntaa/ohjaajaa ja muita asukkaita).
Perustason aikana havaittiin useita "standardi" toimintojen havaintoja ja negatiivisen kohteen alapistemäärän keskiarvo laskettiin.
Sitten taas hoidon aikana tehtiin useita havaintoja ja laskettiin keskiarvo.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–16. Pienemmät pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (viikot 1–4) ja hoito (viikot 5–10)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hoitoon dementiaan liittyvässä elämänlaadussa (DEMQOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 1-4) ja jälkihoito (viikko 11)
|
Dementiaan liittyvä elämänlaatuasteikko on 28 kohdan asteikko, joka tutkii dementiasta kärsivien ihmisten elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat 28-112.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (viikot 1-4) ja jälkihoito (viikko 11)
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoitoon neuropsykiatrisen inventaarion hoitokodissa (NPI-NH), esiintymistiheys x vakavuuspisteet (FxS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 1-4) ja jälkihoito (viikko 11)
|
NPI-NH tutkii 10 dementiaa sairastavien henkilöiden neuropsykiatristen oireiden tyyppiä, ja FxS-pisteet muodostavat yhdistelmäpisteen, joka ottaa huomioon oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden.
Pisteet vaihtelevat 0-120.
Pienemmät pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (viikot 1-4) ja jälkihoito (viikko 11)
|
|
Vaihto esitestistä jälkitestiin henkilöstön AIVOkoulutuksen osaamisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1) ja harjoituksen jälkeinen toiminta (viikko 5)
|
Henkilökunta vastasi tietokilpailuun esitestissä ja uudelleen testin jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta
|
Perustaso (viikko 1) ja harjoituksen jälkeinen toiminta (viikko 5)
|
|
Prosenttiosuus henkilökunnasta, joka luuli asukkaiden nauttivan BRAIN-toiminnasta
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 11)
|
Henkilökunnalta kysyttiin, pitivätkö heidän mielestään asukkaat BRAIN-aktiviteetteja.
KYLLÄ sanoneiden kokonaismäärä muutettiin prosentteiksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Jälkihoito (viikko 11)
|
|
Prosenttiosuus henkilökunnasta, joka sanoi, että he suosittelevat BRAIN-sovellusta kollegoille
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 11)
|
Henkilökunnalta kysyttiin, suosittelisivatko he BRAIN-toimintaa kollegoille.
KYLLÄ sanoneiden kokonaismäärä muutettiin prosentteiksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Jälkihoito (viikko 11)
|
|
Prosenttiosuus henkilökunnasta, joka sanoi uskovansa BRAIN-sovelluksen parantavan dementiasta kärsivien ihmisten elämänlaatua.
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 11)
|
Henkilökunnalta kysyttiin, uskovatko he BRAIN-sovelluksen parantavan dementiasta kärsivien ihmisten elämänlaatua.
KYLLÄ sanoneiden kokonaismäärä muutettiin prosentteiksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Jälkihoito (viikko 11)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Skrajner, MA, Hopeful Aging
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Tauopatiat
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Leukoenkefalopatiat
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Dementia, vaskulaarinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R43AG071105-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .