BRAIN 应用程序：使用人工智能和怀旧建立关系 (BRAIN)
2024年2月15日 更新者：Hopeful Aging
这项研究将涉及测试名为“使用人工智能和怀旧建立关系”或 BRAIN 的应用程序的 Alpha 版本。
BRAIN 应用程序将是第一个为 PWD 注入人工智能的 CST 应用程序。
该应用程序有两个主要目标：(1) 促进护理三元组之间的积极关系，以及 (2) 提高 QoL，同时减少 PWD 的反应行为。
测试将检查该应用程序对 PWD 和专业护理合作伙伴的参与/影响的影响。
研究概览
详细说明
将使用准实验前测/后测设计。
在为期 4 周的基线期内，研究人员将收集有关参与度、生活质量、神经精神症状和医患关系质量的数据。
然后参与者将使用 BRAIN 应用程序四个星期，在此期间将收集参与数据。
干预期结束后，研究人员将再次收集有关生活质量、神经精神症状和护患关系质量的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Winchester、Massachusetts、美国、01890
- The Hearthstone Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
残疾人纳入标准：
- 诊断患有痴呆症（任何类型）
- 居住在 ALF 或 NH
- 65岁以上
- 读和说英语
- 在 NPI-NH 上表现出至少一种反应行为或在 DEMQOL 上得分低于最高分
残疾人排除标准：
- 卧床
- 完全无法用语言交流
- 有严重的视觉或听觉障碍
- 显示出快速下降的迹象或在过去六个月内
工作人员和家庭成员纳入标准
- 18岁以上
- 说和读英语
工作人员和家庭成员排除标准
-不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
大脑干预
|
BRAIN App 将是首款支持人工智能的认知刺激治疗应用程序，专为 PWD 设计。
该应用程序的目标是促进护理三合会之间的积极关系。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在烛台公园参与量表上从基线到建设性参与的治疗的变化
大体时间：基线（第 1-4 周）和治疗（第 5-10 周）
|
烛台公园参与量表上的建设性参与被定义为对与目标活动相关的事情进行或评论。
在基线期间，观察“标准”活动的多次观察并计算平均值。
然后，在治疗期间，再次观察多个大脑活动并计算平均值。
建设性参与的最小值为零 (0)，最高分数为二 (2)。
分数越高代表结果越好。
|
基线（第 1-4 周）和治疗（第 5-10 周）
|
|
在烛台公园参与量表上从基线到被动参与的治疗的变化
大体时间：基线（第 1-4 周）和治疗（第 5-10 周）
|
烛台公园参与量表上的被动参与被定义为聆听或观看与目标活动相关的事物。
在基线期间，观察“标准”活动的多次观察并计算平均值。
然后，在治疗期间，再次观察多个大脑活动并计算平均值。
被动参与度的最小值为零 (0)，最高分数为二 (2)。
较低的分数代表更好的结果。
|
基线（第 1-4 周）和治疗（第 5-10 周）
|
|
在烛台公园参与量表上从基线到其他参与的治疗的变化
大体时间：基线（第 1-4 周）和治疗（第 5-10 周）
|
烛台公园参与量表上的其他参与被定义为做、评论、倾听或观看与目标活动无关的事情。
在基线期间，观察“标准”活动的多次观察并计算平均值。
然后，在治疗期间，再次观察多个大脑活动并计算平均值。
其他参与度的最小值为零 (0)，最高分数为二 (2)。
较低的分数代表更好的结果。
|
基线（第 1-4 周）和治疗（第 5-10 周）
|
|
将烛台公园参与量表上的不参与从基线更改为治疗
大体时间：基线（第 1-4 周）和治疗（第 5-10 周）
|
烛台公园参与量表中的不参与被定义为睡觉和/或凝视太空。
在基线期间，观察“标准”活动的多次观察并计算平均值。
然后，在治疗期间，再次观察多个大脑活动并计算平均值。
“不参与”的最小值为零 (0)，最高分数为二 (2)。
较低的分数代表更好的结果。
|
基线（第 1-4 周）和治疗（第 5-10 周）
|
|
烛台公园参与量表上从基线到快乐治疗的变化
大体时间：基线（第 1-4 周）和治疗（第 5-10 周）
|
烛台公园参与量表上的快乐被定义为明显可观察到的大笑或微笑。
在基线期间，观察“标准”活动的多次观察并计算平均值。
然后，在治疗期间，再次观察多个大脑活动并计算平均值。
快乐的最小值为零 (0)，最大分数为二 (2)。
较低的分数代表更好的结果。
|
基线（第 1-4 周）和治疗（第 5-10 周）
|
|
从基线更改为积极项目治疗痴呆症患者参与量表 (EPWDS)
大体时间：基线（第 1-4 周）和治疗（第 5-10 周）
|
EPWDS 的积极项目分项得分是以下五个项目的总分：(1) 表现出积极的情感，(2) 保持目光接触，(3) 发起、参与或维持口头对话、声音或手势（例如，说话）。 、点头）以回应活动、所使用的材料或所涉及的人员， (4) 通过接近、伸出、触摸、握住或处理活动、所使用的材料或所涉及的人来回应活动(5) 使用活动或材料鼓励其他人互动，或作为与其他人（例如工作人员和其他居民）互动和交谈的沟通渠道。
在基线期间，观察了“标准”活动的多次观察，并计算了阳性项目子分数的平均值。
然后，在治疗期间，再次观察多个大脑活动并计算平均值。
最小值为 0，最高分数为 20。
分数越高代表结果越好。
|
基线（第 1-4 周）和治疗（第 5-10 周）
|
|
从基线更改为针对消极项目的治疗 痴呆症患者参与量表 (EPWDS) 分项评分
大体时间：基线（第 1-4 周）和治疗（第 5-10 周）
|
EPWDS 的负面项目分项分数是以下五个项目的总分：(1) 显示负面情绪，(2) 显得注意力不集中、目光不集中或将头/眼睛从活动、使用的材料上移开，或相关人员， (3) 通过言语拒绝参与活动或与活动相关的对话，例如：
“不”、“停止”等。或者针对活动、所使用的材料或所涉及的人员做出回应或与之相关的口头负面评论、投诉和声音，以及 (4) 回应活动，分散或干扰他人（例如工作人员/协调员和其他居民）。
在基线期间，观察了“标准”活动的多次观察，并计算了负项子分数的平均值。
然后，在治疗期间，再次进行多次观察并计算平均值。
总分范围为 0 到 16。分数越低代表结果越好。
|
基线（第 1-4 周）和治疗（第 5-10 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
痴呆症相关生活质量 (DEMQOL) 从基线到治疗的变化
大体时间：基线（第 1-4 周）和治疗后（第 11 周）
|
痴呆症相关生活质量量表有 28 个项目，用于检查痴呆症患者的生活质量。
分数范围为 28 至 112。
分数越高代表结果越好。
|
基线（第 1-4 周）和治疗后（第 11 周）
|
|
神经精神科疗养院 (NPI-NH) 中从基线到治疗的变化，频率 x 严重程度评分 (FxS)
大体时间：基线（第 1-4 周）和治疗后（第 11 周）
|
NPI-NH 检查痴呆症患者的 10 种神经精神症状，FxS 评分旨在创建一个综合评分，考虑到症状的频率和严重程度。
分数范围为 0 到 120。
较低的分数代表更好的结果。
|
基线（第 1-4 周）和治疗后（第 11 周）
|
|
员工 BRAIN 培训知识评估由前测改为后测
大体时间：基线（第 1 周）和训练后（第 5 周）
|
工作人员在测试前进行了测验，并在测试后再次进行了测验。
分数范围从 0 到 100，分数越高代表结果越好
|
基线（第 1 周）和训练后（第 5 周）
|
|
认为居民喜欢 BRAIN 活动的员工百分比
大体时间：治疗后（第 11 周）
|
工作人员被问及是否认为居民喜欢使用 BRAIN 活动。
回答“是”的总数已转换为百分比。
总分范围从0到100，分数越高代表结果越好。
|
治疗后（第 11 周）
|
|
表示会向同事推荐 BRAIN 应用程序的员工百分比
大体时间：治疗后（第 11 周）
|
工作人员被问及是否会向同事推荐 BRAIN 活动。
回答“是”的总数已转换为百分比。
总分范围从0到100，分数越高代表结果越好。
|
治疗后（第 11 周）
|
|
表示认为 BRAIN 应用程序可以改善痴呆症患者生活质量的员工百分比。
大体时间：治疗后（第 11 周）
|
工作人员被问及是否认为 BRAIN 应用程序会改善痴呆症患者的生活质量。
回答“是”的总数已转换为百分比。
总分范围从0到100，分数越高代表结果越好。
|
治疗后（第 11 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Skrajner, MA、Hopeful Aging
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月13日
初级完成 (实际的)
2022年12月15日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月23日
首次发布 (实际的)
2022年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.