Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De BRAIN-app: relaties opbouwen met behulp van kunstmatige intelligentie en nostalgie (BRAIN)

15 februari 2024 bijgewerkt door: Hopeful Aging
Deze studie omvat het testen van een alfaversie van een app genaamd "Building Relationships using Artificial Intelligence and Nostalgia" of BRAIN. De BRAIN-app wordt de allereerste CST-app met kunstmatige intelligentie voor PWD. De app heeft twee hoofddoelen: (1) het bevorderen van positieve relaties tussen de zorgtriade, en (2) het bevorderen van de kwaliteit van leven en het verminderen van responsief gedrag bij PWD. Testen zullen de impact van de app op de betrokkenheid/affect voor zowel PWD als professionele zorgpartners onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een quasi-experimenteel pretest/posttest design gebruikt worden. Tijdens een basislijnperiode van vier weken zullen onderzoekers gegevens verzamelen over betrokkenheid, kwaliteit van leven, neuropsychiatrische symptomen en kwaliteit van de zorg-patiëntrelatie. Vervolgens gebruiken deelnemers vier weken lang de BRAIN-app, waarin betrokkenheidsgegevens worden verzameld. Na de interventieperiode verzamelen onderzoekers weer gegevens over kwaliteit van leven, neuropsychiatrische symptomen en kwaliteit van de mantelzorger-patiëntrelatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Winchester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01890
        • The Hearthstone Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

PWD-opnamecriteria:

  • gediagnosticeerd met dementie (elk type)
  • woonachtig in ALF of NH
  • 65+ jaar oud
  • Engels lezen en spreken
  • vertonen ten minste één responsief gedrag op de NPI-NH of scoren onder de maximale score op de DEMQOL

PWD-uitsluitingscriteria:

  • bedlegerig
  • helemaal niet in staat om verbaal te communiceren
  • ernstige visuele of auditieve beperkingen hebben
  • tekenen van snelle achteruitgang vertonen of in de afgelopen zes maanden

Criteria voor opname van personeel en gezinsleden

  • 18+ jaar oud
  • Engels spreken en lezen

Criteria voor uitsluiting van personeel en gezinsleden

-nvt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
HERSENEN Interventie
De BRAIN-app wordt de allereerste app voor cognitieve stimulatietherapie met kunstmatige intelligentie, speciaal ontworpen voor PWD. Het doel van de app is om positieve relaties tussen de zorgtriade te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline naar behandeling voor constructieve betrokkenheid op de Menorah Park-betrokkenheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn (week 1-4) en behandeling (week 5-10)
Constructieve betrokkenheid op de Menorah Park Engagement Scale wordt gedefinieerd als het doen of reageren op iets dat verband houdt met de doelactiviteit. Tijdens de basislijn werden meerdere observaties van ‘standaard’ activiteiten waargenomen en werd een gemiddelde berekend. Vervolgens werden tijdens de behandeling opnieuw meerdere BRAIN-activiteiten waargenomen en werd een gemiddelde berekend. De minimumwaarde voor Constructief Betrokkenheid is nul (0) en de maximale score is twee (2). Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Basislijn (week 1-4) en behandeling (week 5-10)
Verandering van baseline naar behandeling voor passieve betrokkenheid op de Menorah Park-betrokkenheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn (week 1-4) en behandeling (week 5-10)
Passieve betrokkenheid op de Menorah Park Engagement Scale wordt gedefinieerd als luisteren of kijken naar iets dat verband houdt met de doelactiviteit. Tijdens de basislijn werden meerdere observaties van ‘standaard’ activiteiten waargenomen en werd een gemiddelde berekend. Vervolgens werden tijdens de behandeling opnieuw meerdere BRAIN-activiteiten waargenomen en werd een gemiddelde berekend. De minimumwaarde voor Passieve Betrokkenheid is nul (0) en de maximale score is twee (2). Lagere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Basislijn (week 1-4) en behandeling (week 5-10)
Verandering van baseline naar behandeling voor andere betrokkenheid op de Menorah Park-betrokkenheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn (week 1-4) en behandeling (week 5-10)
Andere betrokkenheid op de Menorah Park Betrokkenheidsschaal wordt gedefinieerd als het doen, commentaar geven, luisteren of kijken naar iets dat NIET gerelateerd is aan de doelactiviteit. Tijdens de basislijn werden meerdere observaties van ‘standaard’ activiteiten waargenomen en werd een gemiddelde berekend. Vervolgens werden tijdens de behandeling opnieuw meerdere BRAIN-activiteiten waargenomen en werd een gemiddelde berekend. De minimumwaarde voor Overige betrokkenheid is nul (0) en de maximale score is twee (2). Lagere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Basislijn (week 1-4) en behandeling (week 5-10)
Verandering van basislijn naar behandeling voor niet-betrokkenheid op de Menorah Park-betrokkenheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn (week 1-4) en behandeling (week 5-10)
Niet-betrokkenheid op de Menorah Park Engagement Scale wordt gedefinieerd als slapen en/of in de ruimte staren. Tijdens de basislijn werden meerdere observaties van ‘standaard’ activiteiten waargenomen en werd een gemiddelde berekend. Vervolgens werden tijdens de behandeling opnieuw meerdere BRAIN-activiteiten waargenomen en werd een gemiddelde berekend. De minimumwaarde voor niet-betrokkenheid is nul (0) en de maximale score is twee (2). Lagere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Basislijn (week 1-4) en behandeling (week 5-10)
Verander van basislijn naar behandeling voor plezier op de Menorah Park-betrokkenheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn (week 1-4) en behandeling (week 5-10)
Plezier op de Menorah Park Engagement Scale wordt gedefinieerd als duidelijk waarneembaar lachen of glimlachen. Tijdens de basislijn werden meerdere observaties van ‘standaard’ activiteiten waargenomen en werd een gemiddelde berekend. Vervolgens werden tijdens de behandeling opnieuw meerdere BRAIN-activiteiten waargenomen en werd een gemiddelde berekend. De minimale waarde voor Plezier is nul (0) en de maximale score is twee (2). Lagere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Basislijn (week 1-4) en behandeling (week 5-10)
Verandering van baseline naar behandeling voor positieve items Subscore op de schaal voor betrokkenheid van personen met dementie (EPWDS)
Tijdsspanne: Basislijn (week 1-4) en behandeling (week 5-10)
De subscore Positieve Items op de EPWDS is de totale score voor de vijf volgende items: (1) Toont positief affect, (2) onderhoudt oogcontact, (3) Initieert, neemt deel of onderhoudt verbale gesprekken, geluiden of gebaren (bijv. , knikken) als reactie op de activiteit, of de gebruikte materialen, of de betrokken persoon(en), (4) Reageert op een activiteit door de activiteit, het gebruikte materiaal of de persoon/persoon te benaderen, uit te reiken, aan te raken, vast te houden of aan te pakken s betrokken is, en (5) Gebruikt de activiteit of het materiaal/de materialen om anderen tot interactie aan te moedigen, of als communicatiekanaal om met anderen te communiceren en te praten (bijvoorbeeld personeel en andere bewoners). Tijdens de basislijn werden meerdere observaties van 'standaard'-activiteiten waargenomen en werd een gemiddelde berekend voor de positieve item-subscore. Vervolgens werden tijdens de behandeling opnieuw meerdere BRAIN-activiteiten waargenomen en werd een gemiddelde berekend. De minimale waarde is 0 en de maximale score is 20. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Basislijn (week 1-4) en behandeling (week 5-10)
Verandering van baseline naar behandeling voor negatieve items Subscore op de schaal voor betrokkenheid van personen met dementie (EPWDS)
Tijdsspanne: Basislijn (week 1-4) en behandeling (week 5-10)
De subscore voor negatieve items op de EPWDS is de totale score voor de vijf volgende items: (1) Toont negatief affect, (2) Lijkt onoplettend, heeft een ongerichte blik of draait hoofd/ogen weg van de activiteit, het gebruikte materiaal, of de betrokken perso(o)n(en), (3) Weigert deel te nemen aan de activiteit of aan een gesprek dat verband houdt met de activiteit door b.v. "nee", "stop", etc. OF negatieve opmerkingen, klachten en geluiden uiten als reactie op of gerelateerd aan de activiteit, of de gebruikte materialen, of de betrokken persoon(en), en (4) als reactie op de activiteit, anderen afleidt of stoort (bijvoorbeeld personeel/facilitator en andere bewoners). Tijdens de basislijn werden meerdere observaties van 'standaard'-activiteiten waargenomen en werd een gemiddelde berekend voor de negatieve item-subscore. Vervolgens werden tijdens de behandeling opnieuw meerdere waarnemingen gedaan en werd het gemiddelde berekend. De totale score varieert van 0 tot 16. Lagere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Basislijn (week 1-4) en behandeling (week 5-10)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline naar behandeling op het gebied van dementiegerelateerde kwaliteit van leven (DEMQOL)
Tijdsspanne: Basislijn (week 1-4) en nabehandeling (week 11)
De Dementiegerelateerde Kwaliteit van Levensschaal is een schaal van 28 items die de kwaliteit van leven van mensen met dementie onderzoekt. De score varieert van 28 tot 112. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Basislijn (week 1-4) en nabehandeling (week 11)
Verandering van baseline naar behandeling in het neuropsychiatrische inventaris-verpleeghuis (NPI-NH), frequentie x ernstscore (FxS)
Tijdsspanne: Basislijn (week 1-4) en nabehandeling (week 11)
De NPI-NH onderzoekt 10 soorten neuropsychiatrische symptomen bij personen met dementie, waarbij de FxS-score een samengestelde score creëert die rekening houdt met de frequentie en ernst van de symptomen. De score varieert van 0 tot 120. Lagere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Basislijn (week 1-4) en nabehandeling (week 11)
Verandering van pre-test naar post-test voor de kennisbeoordeling voor BRAIN-training voor medewerkers
Tijdsspanne: Basislijn (week 1) en post-training (week 5)
Het personeel deed een quiz tijdens de pre-test en opnieuw tijdens de post-test. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen
Basislijn (week 1) en post-training (week 5)
Percentage van het personeel dat dacht dat bewoners genoten van BRAIN-activiteiten
Tijdsspanne: Nabehandeling (week 11)
Er werd aan het personeel gevraagd of zij vonden dat de bewoners de BRAIN-activiteiten met plezier gebruikten. Het totaal dat JA zei, werd omgezet in een percentage. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.
Nabehandeling (week 11)
Percentage van het personeel dat zei dat ze de BRAIN-app zouden aanbevelen aan collega's
Tijdsspanne: Nabehandeling (week 11)
Medewerkers werd gevraagd of zij BRAIN Activiteiten zouden aanbevelen aan collega’s. Het totaal dat JA zei, werd omgezet in een percentage. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.
Nabehandeling (week 11)
Percentage van het personeel dat zei dat ze dachten dat de BRAIN-app de levenskwaliteit van mensen met dementie zou verbeteren.
Tijdsspanne: Nabehandeling (week 11)
Medewerkers werd gevraagd of zij dachten dat de BRAIN-app de levenskwaliteit van mensen met dementie zou verbeteren. Het totaal dat JA zei, werd omgezet in een percentage. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.
Nabehandeling (week 11)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Skrajner, MA, Hopeful Aging

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren