ロクロニウムの効果持続時間と体組成分析データの関係。
2023年1月2日 更新者：Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center
ロクロニウムの導入量は通常、患者の体重に基づいて決定されますが、ロクロニウムの効果持続時間はさまざまです。
いくつかの研究は、骨格筋量や総体水分量などの体組成分析データが、ロクロニウムの持続時間とよりよく相関する可能性があることを示唆しています.
そこで、全身静脈麻酔下の患者の体組成を分析し、一定量（50mg）のロクロニウムを投与し、ロクロニウムの持続時間と体組成分析データとの相関を確認する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
88
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-全静脈内全身麻酔を受けるASAクラスI-IIの成人患者
説明
包含基準:
- -全静脈内全身麻酔を受けるASAクラスI-IIの成人患者
除外基準:
- 過体重（111.11kg以上、これはロクロニウムの導入用量の0.45mg/kg未満に相当）
- 体重が少なすぎる（41.67kg未満、これはロクロニウムの導入用量の1.2mg/kg以上に相当する）
- 妊娠
- 事前に診断された筋肉または神経関連疾患
- 生体電気インピーダンス法による体組成分析には不向き
- 神経筋ブロックのモニタリングには不向き
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ロクロニウム
患者は導入のために50mgのロクロニウムを静脈内投与されます。
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患者は、麻酔前に生体電気インピーダンス法を使用した体組成分析を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TOF1までの時間
時間枠：麻酔導入時のロクロニウム投与後 1 時間まで
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1st TOF単収縮の誘発から回復までの時間と年齢、性別、ASAクラス、体重、体組成分析データとの相関
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麻酔導入時のロクロニウム投与後 1 時間まで
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TOF4までの時間
時間枠：麻酔導入時のロクロニウム投与後 1.5 時間まで
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4th TOF twitchの誘発から回復までの時間と、年齢、性別、ASAクラス、体重、体組成分析データとの相関
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麻酔導入時のロクロニウム投与後 1.5 時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TOFの損失までの時間
時間枠：麻酔導入時のロクロニウム投与後5分まで
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ロクロニウム注射からTOF痙攣が完全に消失するまでの時間と、年齢、性別、ASAクラス、体重、体組成分析データとの相関
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麻酔導入時のロクロニウム投与後5分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月5日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月23日
最初の投稿 (実際)
2022年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月2日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SMC 2022-07-160
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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