Relazione tra la durata dell'effetto del rocuronio e i dati dell'analisi della composizione corporea.
2 gennaio 2023 aggiornato da: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
La dose di induzione del rocuronio viene generalmente decisa in base al peso corporeo del paziente, ma la durata dell'effetto del rocuronio è variabile.
Alcuni studi suggeriscono che i dati dell'analisi della composizione corporea, come la massa muscolare scheletrica o l'acqua corporea totale, possono correlarsi meglio con il tempo di durata del rocuronio.
Pertanto, intendiamo analizzare la composizione corporea in pazienti sottoposti ad anestesia generale totale per via endovenosa, somministrare ai pazienti una dose fissa (50 mg) di rocuronio e verificare la correlazione tra il tempo di durata del rocuronio e i dati dell'analisi della composizione corporea.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
88
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con ASA di classe I-II sottoposti ad anestesia generale endovenosa totale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con ASA di classe I-II sottoposti ad anestesia generale endovenosa totale
Criteri di esclusione:
- troppo sovrappeso (oltre 111,11 kg, che corrisponde a meno di 0,45 mg/kg di dose di induzione di rocuronio)
- troppo sottopeso (meno di 41,67 kg, che corrisponde a più di 1,2 mg/kg di dose di induzione di rocuronio)
- gravidanza
- malattia correlata ai muscoli o ai nervi con diagnosi precoce
- non adatto per l'analisi della composizione corporea mediante il metodo dell'impedenza bioelettrica
- inadatto per il monitoraggio del blocco neuromuscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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rocuronio
Al paziente verranno somministrati 50 mg di rocuronio per via endovenosa per l'induzione.
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I pazienti saranno sottoposti ad analisi della composizione corporea utilizzando il metodo dell'impedenza bioelettrica prima dell'anestesia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo per TOF1
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la somministrazione di rocuronio durante l'induzione dell'anestesia
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correlazione tra il tempo dall'induzione al recupero della prima contrazione TOF e i dati di analisi di età, sesso, classe ASA, peso corporeo e composizione corporea
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fino a 1 ora dopo la somministrazione di rocuronio durante l'induzione dell'anestesia
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tempo per TOF4
Lasso di tempo: fino a 1,5 ore dopo la somministrazione di rocuronio durante l'induzione dell'anestesia
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correlazione tra il tempo dall'induzione al recupero della 4a contrazione TOF e i dati di analisi di età, sesso, classe ASA, peso corporeo e composizione corporea
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fino a 1,5 ore dopo la somministrazione di rocuronio durante l'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo alla perdita di TOF
Lasso di tempo: fino a 5 minuti dopo la somministrazione di rocuronio durante l'induzione dell'anestesia
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correlazione tra il tempo dall'iniezione di rocuronio alla completa perdita della contrazione TOF e i dati di analisi di età, sesso, classe ASA, peso corporeo e composizione corporea
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fino a 5 minuti dopo la somministrazione di rocuronio durante l'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMC 2022-07-160
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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