Związek między czasem trwania efektu rokuronium a danymi z analizy składu ciała.
2 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Dawkę indukującą rokuronium zazwyczaj ustala się na podstawie masy ciała pacjenta, ale czas działania rokuronium jest różny.
Niektóre badania sugerują, że dane z analizy składu ciała, takie jak masa mięśni szkieletowych lub całkowita zawartość wody w organizmie, mogą lepiej korelować z czasem trwania rokuronium.
W związku z tym planujemy przeprowadzić analizę składu ciała u pacjentów poddawanych całkowitemu dożylnemu znieczuleniu ogólnemu, podać pacjentom stałą dawkę (50 mg) rokuronium oraz sprawdzić korelację między czasem trwania rokuronium a danymi z analizy składu ciała.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
88
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z ASA klasy I-II poddawani całkowitemu dożylnemu znieczuleniu ogólnemu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z ASA klasy I-II poddawani całkowitemu dożylnemu znieczuleniu ogólnemu
Kryteria wyłączenia:
- zbyt duża nadwaga (powyżej 111,11 kg, co odpowiada mniej niż 0,45 mg/kg dawki indukującej rokuronium)
- zbyt mała masa ciała (poniżej 41,67 kg, co odpowiada ponad 1,2 mg/kg dawki indukującej rokuronium)
- ciąża
- wcześniej zdiagnozowana choroba związana z mięśniami lub nerwami
- nie nadaje się do analizy składu ciała metodą impedancji bioelektrycznej
- nie nadaje się do monitorowania bloku nerwowo-mięśniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rokuronium
Pacjent otrzyma dożylnie 50 mg rokuronium w celu indukcji.
|
Przed znieczuleniem pacjenci zostaną poddani analizie składu ciała metodą impedancji bioelektrycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do TOF1
Ramy czasowe: do 1 godziny po podaniu rokuronium podczas indukcji znieczulenia
|
korelacja między czasem od indukcji do powrotu pierwszego skurczu TOF a wiekiem, płcią, klasą ASA, masą ciała i danymi z analizy składu ciała
|
do 1 godziny po podaniu rokuronium podczas indukcji znieczulenia
|
|
Czas na TOF4
Ramy czasowe: do 1,5 godziny po podaniu rokuronium podczas indukcji znieczulenia
|
korelacja między czasem od indukcji do powrotu skurczu 4. TOF a wiekiem, płcią, klasą ASA, masą ciała i danymi z analizy składu ciała
|
do 1,5 godziny po podaniu rokuronium podczas indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do utraty TOF
Ramy czasowe: do 5 minut po podaniu rokuronium podczas indukcji znieczulenia
|
korelacja między czasem od wstrzyknięcia rokuronium do całkowitej utraty skurczu TOF a wiekiem, płcią, klasą ASA, masą ciała i danymi z analizy składu ciała
|
do 5 minut po podaniu rokuronium podczas indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC 2022-07-160
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .