Relación entre la duración del efecto del rocuronio y los datos del análisis de composición corporal.
2 de enero de 2023 actualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
La dosis de inducción de rocuronio generalmente se decide en función del peso corporal del paciente, pero la duración del efecto del rocuronio es variable.
Algunos estudios sugieren que los datos del análisis de la composición corporal, como la masa muscular esquelética o el agua corporal total, pueden correlacionarse mejor con el tiempo de duración del rocuronio.
Por lo tanto, planeamos analizar la composición corporal en pacientes sometidos a anestesia general intravenosa total, administrar a los pacientes una dosis fija (50 mg) de rocuronio y verificar la correlación entre el tiempo de duración del rocuronio y los datos del análisis de composición corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con ASA clase I-II sometidos a anestesia general intravenosa total
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con ASA clase I-II sometidos a anestesia general intravenosa total
Criterio de exclusión:
- demasiado sobrepeso (más de 111,11 kg, lo que corresponde a menos de 0,45 mg/kg de dosis de inducción de rocuronio)
- demasiado bajo peso (menos de 41,67 kg, lo que corresponde a más de 1,2 mg/kg de dosis de inducción de rocuronio)
- el embarazo
- enfermedad prediagnosticada relacionada con los músculos o los nervios
- inadecuado para el análisis de la composición corporal utilizando el método de impedancia bioeléctrica
- inadecuado para la monitorización del bloqueo neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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rocuronio
El paciente recibirá 50 mg de rocuronio por vía intravenosa para la inducción.
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Los pacientes se someterán a un análisis de composición corporal mediante el método de impedancia bioeléctrica antes de la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo para TOF1
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la administración de rocuronio durante la inducción de la anestesia
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correlación entre el tiempo desde la inducción hasta la recuperación de la primera contracción TOF y los datos de análisis de edad, sexo, clase ASA, peso corporal y composición corporal
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hasta 1 hora después de la administración de rocuronio durante la inducción de la anestesia
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tiempo para TOF4
Periodo de tiempo: hasta 1,5 horas después de la administración de rocuronio durante la inducción de la anestesia
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correlación entre el tiempo desde la inducción hasta la recuperación de la cuarta contracción TOF y los datos de análisis de edad, sexo, clase ASA, peso corporal y composición corporal
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hasta 1,5 horas después de la administración de rocuronio durante la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo hasta la pérdida de TOF
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos después de la administración de rocuronio durante la inducción de la anestesia
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correlación entre el tiempo desde la inyección de rocuronio hasta la pérdida completa de la contracción TOF y los datos de análisis de edad, sexo, clase ASA, peso corporal y composición corporal
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hasta 5 minutos después de la administración de rocuronio durante la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SMC 2022-07-160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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