Взаимосвязь между продолжительностью эффекта рокурония и данными анализа состава тела.
2 января 2023 г. обновлено: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Индукционная доза рокурония обычно определяется в зависимости от массы тела пациента, но продолжительность эффекта рокурония варьируется.
Некоторые исследования предполагают, что данные анализа состава тела, такие как масса скелетных мышц или общее количество воды в организме, могут лучше коррелировать со временем приема рокурония.
Поэтому мы планируем проанализировать состав тела у пациентов, подвергающихся тотальной внутривенной общей анестезии, дать пациентам фиксированную дозу (50 мг) рокурония и проверить корреляцию между продолжительностью введения рокурония и данными анализа состава тела.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с классом ASA I-II, подвергающиеся тотальной внутривенной общей анестезии
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с классом ASA I-II, подвергающиеся тотальной внутривенной общей анестезии
Критерий исключения:
- слишком избыточный вес (более 111,11 кг, что соответствует менее 0,45 мг/кг вводной дозы рокурония)
- слишком низкий вес (менее 41,67 кг, что соответствует более чем 1,2 мг/кг вводной дозы рокурония)
- беременность
- предварительно диагностированное заболевание, связанное с мышцами или нервами
- непригоден для анализа состава тела методом биоимпеданса
- не подходит для мониторинга нервно-мышечной блокады
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
рокуроний
Пациенту вводят 50 мг рокурония внутривенно для индукции.
|
Перед анестезией пациентам будет проведен анализ состава тела методом биоэлектрического импеданса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до TOF1
Временное ограничение: до 1 часа после введения рокурония при вводном наркозе
|
корреляция между временем от индукции до восстановления 1-го TOF подергивания и возрастом, полом, классом ASA, массой тела и данными анализа состава тела
|
до 1 часа после введения рокурония при вводном наркозе
|
|
время до TOF4
Временное ограничение: до 1,5 ч после введения рокурония при вводном наркозе
|
корреляция между временем от индукции до восстановления сокращения 4-го TOF и возрастом, полом, классом ASA, массой тела и данными анализа состава тела
|
до 1,5 ч после введения рокурония при вводном наркозе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до потери TOF
Временное ограничение: до 5 минут после введения рокурония при вводном наркозе
|
корреляция между временем от введения рокурония до полной потери TOF-подергивания и возрастом, полом, классом ASA, массой тела и данными анализа состава тела
|
до 5 минут после введения рокурония при вводном наркозе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SMC 2022-07-160
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .