Relação entre a duração do efeito do rocurônio e os dados de análise da composição corporal.
2 de janeiro de 2023 atualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
A dose de indução de rocurônio é normalmente decidida com base no peso corporal do paciente, mas a duração do efeito do rocurônio é variável.
Alguns estudos sugerem que os dados de análise da composição corporal, como massa muscular esquelética ou água corporal total, podem se correlacionar melhor com o tempo de duração do rocurônio.
Portanto, planejamos analisar a composição corporal em pacientes submetidos à anestesia geral intravenosa total, administrar aos pacientes uma dose fixa (50mg) de rocurônio e verificar a correlação entre o tempo de duração do rocurônio e os dados da análise da composição corporal.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com estado físico ASA I-II submetidos à anestesia geral intravenosa total
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com estado físico ASA I-II submetidos à anestesia geral intravenosa total
Critério de exclusão:
- excesso de peso (acima de 111,11kg, o que corresponde a menos de 0,45mg/kg da dose de indução de rocurônio)
- muito baixo peso (abaixo de 41,67kg, o que corresponde a mais de 1,2mg/kg de dose de indução de rocurônio)
- gravidez
- doença muscular ou nervosa pré-diagnosticada
- inadequado para análise da composição corporal usando o método de impedância bioelétrica
- inadequado para monitoramento de bloqueio neuromuscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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rocurônio
O paciente receberá 50mg de rocurônio por via intravenosa para indução.
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Os pacientes serão submetidos à análise da composição corporal pelo método de bioimpedância antes da anestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para TOF1
Prazo: até 1 hora após a administração de rocurônio durante a indução da anestesia
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correlação entre o tempo desde a indução até a recuperação da primeira contração do TOF e idade, sexo, classe ASA, peso corporal e dados de análise da composição corporal
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até 1 hora após a administração de rocurônio durante a indução da anestesia
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tempo para TOF4
Prazo: até 1,5 hora após a administração de rocurônio durante a indução da anestesia
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correlação entre o tempo desde a indução até a recuperação da 4ª contração do TOF e idade, sexo, classe ASA, peso corporal e dados de análise da composição corporal
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até 1,5 hora após a administração de rocurônio durante a indução da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para perda de TOF
Prazo: até 5 minutos após a administração de rocurônio durante a indução da anestesia
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correlação entre o tempo desde a injeção de rocurônio até a perda total da contração muscular TOF e dados de análise de idade, sexo, classe ASA, peso corporal e composição corporal
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até 5 minutos após a administração de rocurônio durante a indução da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SMC 2022-07-160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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