Rocuroniumin vaikutuksen keston ja kehon koostumuksen analyysitietojen välinen suhde.
maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Rokuronin induktioannos päätetään tyypillisesti potilaan painon perusteella, mutta rokuronin vaikutuksen kesto vaihtelee.
Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että kehonkoostumusanalyysitiedot, kuten luurankolihasmassa tai koko kehon vesi, voivat korreloida paremmin rokuronin keston kanssa.
Siksi aiomme analysoida kehon koostumusta potilailla, jotka joutuvat täydelliseen suonensisäiseen yleisanestesiaan, antamaan potilaille kiinteän annoksen (50 mg) rokuroniumia ja tarkistamaan rokuroniumin kestoajan ja kehonkoostumusanalyysitietojen välisen korrelaation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on ASA-luokka I-II ja joille tehdään täydellinen suonensisäinen yleisanestesia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on ASA-luokka I-II ja joille tehdään täydellinen suonensisäinen yleisanestesia
Poissulkemiskriteerit:
- liian ylipainoinen (yli 111,11 kg, mikä vastaa alle 0,45 mg/kg rokuroniumin induktioannosta)
- liian alipainoinen (alle 41,67 kg, mikä vastaa yli 1,2 mg/kg rokuroniumin induktioannosta)
- raskaus
- ennalta diagnosoitu lihas- tai hermosairaus
- ei sovellu kehonkoostumusanalyysiin biosähköisen impedanssin menetelmällä
- ei sovellu hermo-lihassalpauksen seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rokuroniumia
Potilaalle annetaan 50 mg rokuroniumia suonensisäisesti induktiota varten.
|
Potilaille tehdään kehonkoostumusanalyysi bioelektrisen impedanssin menetelmällä ennen anestesiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika TOF1:een
Aikaikkuna: enintään 1 tunti rokuroniumin antamisen jälkeen anestesian induktion aikana
|
korrelaatio ensimmäisen TOF:n nykimisen induktiosta toipumiseen kuluvan ajan ja iän, sukupuolen, ASA-luokan, ruumiinpainon ja kehonkoostumusanalyysitietojen välillä
|
enintään 1 tunti rokuroniumin antamisen jälkeen anestesian induktion aikana
|
|
aika TOF4:ään
Aikaikkuna: enintään 1,5 tuntia rokuroniumin antamisen jälkeen anestesian induktion aikana
|
korrelaatio 4. TOF:n nykimisen induktiosta toipumiseen kuluvan ajan ja iän, sukupuolen, ASA-luokan, ruumiinpainon ja kehonkoostumusanalyysitietojen välillä
|
enintään 1,5 tuntia rokuroniumin antamisen jälkeen anestesian induktion aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika TOF:n menetykseen
Aikaikkuna: enintään 5 minuuttia rokuronin antamisen jälkeen anestesian induktion aikana
|
korrelaatio rokuroniumin injektiosta TOF-nykimisen täydelliseen häviämiseen kuluvan ajan ja iän, sukupuolen, ASA-luokan, ruumiinpainon ja kehonkoostumusanalyysitietojen välillä
|
enintään 5 minuuttia rokuronin antamisen jälkeen anestesian induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC 2022-07-160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .