Forholdet mellom effektvarighet av Rocuronium og kroppssammensetningsanalysedata.
2. januar 2023 oppdatert av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Induksjonsdosen av rokuronium bestemmes vanligvis basert på pasientens kroppsvekt, men virkningsvarigheten av rokuronium er variabel.
Noen studier tyder på at kroppssammensetningsanalysedata, for eksempel skjelettmuskelmasse eller total kroppsvann, kan korrelere bedre med varigheten av rocuronium.
Derfor planlegger vi å analysere kroppssammensetningen hos pasienter som gjennomgår total intravenøs generell anestesi, gi pasientene en fast dose (50 mg) rokuronium og sjekke korrelasjonen mellom varighetstiden for rokuronium og kroppssammensetningsanalysedata.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
88
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med ASA klasse I-II som gjennomgår total intravenøs generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med ASA klasse I-II som gjennomgår total intravenøs generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- for overvektig (over 111,11 kg, som tilsvarer mindre enn 0,45 mg/kg induksjonsdose av rokuronium)
- for undervektig (under 41,67 kg, som tilsvarer mer enn 1,2 mg/kg induksjonsdose av rokuronium)
- svangerskap
- forhåndsdiagnostisert muskel- eller nerverelatert sykdom
- uegnet for kroppssammensetningsanalyse ved bruk av bioelektrisk impedansmetode
- uegnet for nevromuskulær blokkovervåking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
rokuronium
Pasienten vil få 50 mg rokuronium intravenøst for induksjon.
|
Pasienter vil gjennomgå kroppssammensetningsanalyse ved bruk av bioelektrisk impedansmetode før anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til TOF1
Tidsramme: opptil 1 time etter administrasjon av rokuronium under induksjon av anestesi
|
korrelasjon mellom tiden fra induksjon til gjenoppretting av 1. TOF rykk og alder, kjønn, ASA-klasse, kroppsvekt og kroppssammensetning analysedata
|
opptil 1 time etter administrasjon av rokuronium under induksjon av anestesi
|
|
tid til TOF4
Tidsramme: opptil 1,5 time etter administrasjon av rokuronium under induksjon av anestesi
|
korrelasjon mellom tiden fra induksjon til gjenoppretting av 4. TOF-rykning og alder, kjønn, ASA-klasse, kroppsvekt og analysedata for kroppssammensetning
|
opptil 1,5 time etter administrasjon av rokuronium under induksjon av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til tap av TOF
Tidsramme: opptil 5 minutter etter administrasjon av rokuronium under induksjon av anestesi
|
korrelasjon mellom tiden fra injeksjon av rokuronium til fullstendig tap av TOF-rykninger og alder, kjønn, ASA-klasse, kroppsvekt og analysedata for kroppssammensetning
|
opptil 5 minutter etter administrasjon av rokuronium under induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SMC 2022-07-160
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .