Beziehung zwischen der Wirkungsdauer von Rocuronium und Daten zur Analyse der Körperzusammensetzung.
2. Januar 2023 aktualisiert von: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Die Induktionsdosis von Rocuronium wird typischerweise basierend auf dem Körpergewicht des Patienten festgelegt, aber die Wirkungsdauer von Rocuronium ist variabel.
Einige Studien deuten darauf hin, dass Daten zur Analyse der Körperzusammensetzung, wie z. B. Skelettmuskelmasse oder Gesamtkörperwasser, möglicherweise besser mit der Wirkdauer von Rocuronium korrelieren.
Daher planen wir, die Körperzusammensetzung von Patienten zu analysieren, die sich einer totalen intravenösen Vollnarkose unterziehen, den Patienten eine festgelegte Dosis (50 mg) Rocuronium zu verabreichen und die Korrelation zwischen der Dauer der Einnahme von Rocuronium und den Daten der Körperzusammensetzungsanalyse zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
88
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit ASA-Klassen I-II, die sich einer totalen intravenösen Vollnarkose unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit ASA-Klassen I-II, die sich einer totalen intravenösen Vollnarkose unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Übergewicht (über 111,11 kg, was weniger als 0,45 mg/kg Rocuronium-Induktionsdosis entspricht)
- zu untergewichtig (weniger als 41,67 kg, was einer Induktionsdosis von mehr als 1,2 mg/kg Rocuronium entspricht)
- Schwangerschaft
- vordiagnostizierte muskel- oder nervenbedingte Erkrankung
- ungeeignet für die Analyse der Körperzusammensetzung mit der bioelektrischen Impedanzmethode
- ungeeignet für die Überwachung neuromuskulärer Blockaden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Rocuronium
Zur Einleitung erhält der Patient 50 mg Rocuronium intravenös.
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Die Patienten werden vor der Anästhesie einer Analyse der Körperzusammensetzung mit der bioelektrischen Impedanzmethode unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis TOF1
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach Verabreichung von Rocuronium während der Narkoseeinleitung
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Korrelation zwischen der Zeit von der Induktion bis zur Erholung der 1. TOF-Zuckung und Alter, Geschlecht, ASA-Klasse, Körpergewicht und Körperzusammensetzungsanalysedaten
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bis zu 1 Stunde nach Verabreichung von Rocuronium während der Narkoseeinleitung
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Zeit bis TOF4
Zeitfenster: bis zu 1,5 Stunden nach Verabreichung von Rocuronium während der Narkoseeinleitung
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Korrelation zwischen der Zeit von der Induktion bis zur Erholung des 4. TOF-Zuckens und Alter, Geschlecht, ASA-Klasse, Körpergewicht und Körperzusammensetzungsanalysedaten
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bis zu 1,5 Stunden nach Verabreichung von Rocuronium während der Narkoseeinleitung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum Verlust von TOF
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten nach Verabreichung von Rocuronium während der Narkoseeinleitung
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Korrelation zwischen der Zeit von der Injektion von Rocuronium bis zum vollständigen Verlust des TOF-Zuckens und Analysedaten zu Alter, Geschlecht, ASS-Klasse, Körpergewicht und Körperzusammensetzung
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bis zu 5 Minuten nach Verabreichung von Rocuronium während der Narkoseeinleitung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SMC 2022-07-160
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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