Vztah mezi trváním účinku rokuronia a daty analýzy složení těla.
2. ledna 2023 aktualizováno: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
O indukční dávce rokuronia se obvykle rozhoduje na základě tělesné hmotnosti pacienta, ale trvání účinku rokuronia je proměnlivé.
Některé studie naznačují, že data analýzy složení těla, jako je hmota kosterního svalstva nebo celková tělesná voda, mohou lépe korelovat s dobou trvání rokuronia.
Proto plánujeme analyzovat složení těla u pacientů podstupujících celkovou intravenózní celkovou anestezii, podat pacientům fixní dávku (50 mg) rokuronia a zkontrolovat korelaci mezi dobou trvání rokuronia a daty analýzy složení těla.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s ASA třídy I-II podstupující celkovou intravenózní celkovou anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s ASA třídy I-II podstupující celkovou intravenózní celkovou anestezii
Kritéria vyloučení:
- přílišná nadváha (přes 111,11 kg, což odpovídá méně než 0,45 mg/kg indukční dávky rokuronia)
- příliš podváha (pod 41,67 kg, což odpovídá více než 1,2 mg/kg indukční dávky rokuronia)
- těhotenství
- předem diagnostikované onemocnění svalů nebo nervů
- nevhodné pro analýzu složení těla metodou bioelektrické impedance
- nevhodné pro monitorování nervosvalového bloku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
rokuronium
K indukci bude pacientovi intravenózně podáno 50 mg rokuronia.
|
Před anestezií pacienti podstoupí analýzu tělesného složení pomocí bioelektrické impedanční metody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas do TOF1
Časové okno: do 1 hodiny po podání rokuronia během úvodu do anestezie
|
korelace mezi dobou od indukce do zotavení 1. záškubu TOF a daty analýzy věku, pohlaví, třídy ASA, tělesné hmotnosti a složení těla
|
do 1 hodiny po podání rokuronia během úvodu do anestezie
|
|
čas do TOF4
Časové okno: do 1,5 hodiny po podání rokuronia během úvodu do anestezie
|
korelace mezi dobou od indukce do zotavení 4. záškubu TOF a daty analýzy věku, pohlaví, třídy ASA, tělesné hmotnosti a složení těla
|
do 1,5 hodiny po podání rokuronia během úvodu do anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas do ztráty TOF
Časové okno: až 5 minut po podání rokuronia během úvodu do anestezie
|
korelace mezi dobou od injekce rokuronia do úplné ztráty záškubu TOF a daty analýzy věku, pohlaví, třídy ASA, tělesné hmotnosti a složení těla
|
až 5 minut po podání rokuronia během úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SMC 2022-07-160
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .