Relation entre la durée de l'effet du rocuronium et les données d'analyse de la composition corporelle.
2 janvier 2023 mis à jour par: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
La dose d'induction de rocuronium est généralement décidée en fonction du poids corporel du patient, mais la durée de l'effet du rocuronium est variable.
Certaines études suggèrent que les données d'analyse de la composition corporelle, telles que la masse musculaire squelettique ou l'eau corporelle totale, pourraient être mieux corrélées avec la durée du rocuronium.
Par conséquent, nous prévoyons d'analyser la composition corporelle chez les patients subissant une anesthésie générale intraveineuse totale, de donner aux patients une dose fixe (50 mg) de rocuronium et de vérifier la corrélation entre la durée du rocuronium et les données d'analyse de la composition corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes de classe ASA I-II subissant une anesthésie générale intraveineuse totale
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de classe ASA I-II subissant une anesthésie générale intraveineuse totale
Critère d'exclusion:
- trop de surpoids (plus de 111,11kg, ce qui correspond à moins de 0,45mg/kg de dose d'induction de rocuronium)
- trop maigre (moins de 41,67 kg, ce qui correspond à plus de 1,2 mg/kg de dose d'induction de rocuronium)
- grossesse
- maladie musculaire ou nerveuse pré-diagnostiquée
- inadapté à l'analyse de la composition corporelle à l'aide de la méthode d'impédance bioélectrique
- inadapté à la surveillance du bloc neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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rocuronium
Le patient recevra 50 mg de rocuronium par voie intraveineuse pour l'induction.
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Les patients subiront une analyse de la composition corporelle en utilisant la méthode d'impédance bioélectrique avant l'anesthésie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps pour TOF1
Délai: jusqu'à 1 heure après l'administration de rocuronium pendant l'induction de l'anesthésie
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corrélation entre le temps écoulé entre l'induction et la récupération de la première contraction TOF et l'âge, le sexe, la classe ASA, le poids corporel et les données d'analyse de la composition corporelle
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jusqu'à 1 heure après l'administration de rocuronium pendant l'induction de l'anesthésie
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temps pour TOF4
Délai: jusqu'à 1,5 heure après l'administration de rocuronium pendant l'induction de l'anesthésie
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corrélation entre le temps écoulé entre l'induction et la récupération de la 4e contraction TOF et les données d'analyse de l'âge, du sexe, de la classe ASA, du poids corporel et de la composition corporelle
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jusqu'à 1,5 heure après l'administration de rocuronium pendant l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de perte de TOF
Délai: jusqu'à 5 minutes après l'administration de rocuronium pendant l'induction de l'anesthésie
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corrélation entre le temps écoulé entre l'injection de rocuronium et la perte complète de la contraction TOF et l'âge, le sexe, la classe ASA, le poids corporel et les données d'analyse de la composition corporelle
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jusqu'à 5 minutes après l'administration de rocuronium pendant l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Première publication (Réel)
25 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC 2022-07-160
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .