Forholdet mellem effektvarighed af rocuronium og kropssammensætningsanalysedata.
2. januar 2023 opdateret af: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Induktionsdosis af rocuronium bestemmes typisk ud fra patientens kropsvægt, men virkningsvarigheden af rocuronium er variabel.
Nogle undersøgelser tyder på, at analysedata for kropssammensætning, såsom skeletmuskelmasse eller total kropsvand, kan korrelere bedre med rocuroniums varighed.
Derfor planlægger vi at analysere kropssammensætning hos patienter, der gennemgår total intravenøs generel anæstesi, give patienterne en fast dosis (50 mg) rocuronium og kontrollere sammenhængen mellem varigheden af rocuronium og analysedata for kropssammensætning.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
88
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med ASA klasse I-II, der gennemgår total intravenøs generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med ASA klasse I-II, der gennemgår total intravenøs generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- for overvægtig (over 111,11 kg, hvilket svarer til mindre end 0,45 mg/kg induktionsdosis af rocuronium)
- for undervægtig (under 41,67 kg, hvilket svarer til mere end 1,2 mg/kg induktionsdosis af rocuronium)
- graviditet
- foruddiagnosticeret muskel- eller nerverelateret sygdom
- uegnet til kropssammensætningsanalyse ved brug af bioelektrisk impedansmetode
- uegnet til overvågning af neuromuskulær blokering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
rocuronium
Patienten vil få 50 mg rocuronium intravenøst til induktion.
|
Patienter vil gennemgå kropssammensætningsanalyse ved hjælp af bioelektrisk impedansmetode før anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til TOF1
Tidsramme: op til 1 time efter administration af rocuronium under induktion af anæstesi
|
korrelation mellem tiden fra induktion til genopretning af 1. TOF-trækning og alder, køn, ASA-klasse, kropsvægt og kropssammensætning analysedata
|
op til 1 time efter administration af rocuronium under induktion af anæstesi
|
|
tid til TOF4
Tidsramme: op til 1,5 time efter administration af rocuronium under induktion af anæstesi
|
korrelation mellem tiden fra induktion til genopretning af 4. TOF-trækning og alder, køn, ASA-klasse, kropsvægt og analysedata for kropssammensætning
|
op til 1,5 time efter administration af rocuronium under induktion af anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til tab af TOF
Tidsramme: op til 5 minutter efter administration af rocuronium under induktion af anæstesi
|
korrelation mellem tiden fra injektion af rocuronium til fuldstændigt tab af TOF-trækning og alder, køn, ASA-klasse, kropsvægt og analysedata for kropssammensætning
|
op til 5 minutter efter administration af rocuronium under induktion af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2022
Først opslået (Faktiske)
25. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC 2022-07-160
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .