Relatie tussen effectduur van Rocuronium en analysegegevens van lichaamssamenstelling.
2 januari 2023 bijgewerkt door: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
De inductiedosis van rocuronium wordt meestal bepaald op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt, maar de werkingsduur van rocuronium is variabel.
Sommige studies suggereren dat analysegegevens van de lichaamssamenstelling, zoals skeletspiermassa of totaal lichaamswater, mogelijk beter correleren met de duur van rocuronium.
Daarom zijn we van plan de lichaamssamenstelling te analyseren bij patiënten die totale intraveneuze algemene anesthesie ondergaan, de patiënten een vaste dosis (50 mg) rocuronium te geven en de correlatie tussen de duur van rocuronium en de analysegegevens van de lichaamssamenstelling te controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
88
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met ASA klasse I-II die totale intraveneuze algemene anesthesie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met ASA klasse I-II die totale intraveneuze algemene anesthesie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- te zwaar (meer dan 111,11 kg, wat overeenkomt met minder dan 0,45 mg/kg inductiedosis rocuronium)
- te ondergewicht (minder dan 41,67 kg, wat overeenkomt met meer dan 1,2 mg/kg inductiedosis rocuronium)
- zwangerschap
- vooraf gediagnosticeerde spier- of zenuwgerelateerde ziekte
- ongeschikt voor analyse van de lichaamssamenstelling met behulp van de bio-elektrische impedantiemethode
- niet geschikt voor monitoring van neuromusculaire blokkades
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
rocuronium
De patiënt krijgt intraveneus 50 mg rocuronium voor inductie.
|
Patiënten zullen vóór anesthesie een analyse van de lichaamssamenstelling ondergaan met behulp van de bio-elektronische impedantiemethode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd voor TOF1
Tijdsspanne: tot 1 uur na toediening van rocuronium tijdens inductie van anesthesie
|
correlatie tussen de tijd van inductie tot herstel van de 1e TOF-twitch en analysegegevens van leeftijd, geslacht, ASA-klasse, lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling
|
tot 1 uur na toediening van rocuronium tijdens inductie van anesthesie
|
|
tijd voor TOF4
Tijdsspanne: tot 1,5 uur na toediening van rocuronium tijdens inductie van anesthesie
|
correlatie tussen de tijd van inductie tot herstel van 4e TOF-twitch en analysegegevens van leeftijd, geslacht, ASA-klasse, lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling
|
tot 1,5 uur na toediening van rocuronium tijdens inductie van anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd tot verlies van TOF
Tijdsspanne: tot 5 minuten na toediening van rocuronium tijdens inductie van anesthesie
|
correlatie tussen de tijd vanaf injectie van rocuronium tot volledig verlies van TOF-twitch en analysegegevens van leeftijd, geslacht, ASA-klasse, lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling
|
tot 5 minuten na toediening van rocuronium tijdens inductie van anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SMC 2022-07-160
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .