Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Rocuronium hatás időtartama és a testösszetétel elemzési adatok közötti kapcsolat.

2023. január 2. frissítette: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
A rokuronium indukciós dózisát jellemzően a páciens testtömege alapján határozzák meg, de a rokuronium hatástartamának időtartama változó. Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a testösszetétel elemzési adatok, például a vázizomzat tömege vagy a test teljes víztartalma, jobban korrelálhatnak a rokuronium időtartamával. Ezért tervezzük a teljes intravénás általános érzéstelenítésen átesett betegek testösszetételének elemzését, fix adag (50 mg) rokuronium beadását, valamint a rokuronium időtartama és a testösszetétel elemzési adatok közötti összefüggés ellenőrzését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

88

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ASA I-II osztályú felnőtt betegek, akik teljes intravénás általános érzéstelenítésen esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-II osztályú felnőtt betegek, akik teljes intravénás általános érzéstelenítésen esnek át

Kizárási kritériumok:

  • túlsúlyos (több mint 111,11 kg, ami kevesebb, mint 0,45 mg/kg rokuronium indukciós dózisnak felel meg)
  • túlságosan alulsúlyos (41,67 kg alatt, ami több mint 1,2 mg/kg-os rokurónium indukciós dózisnak felel meg)
  • terhesség
  • előre diagnosztizált izom- vagy idegbetegség
  • alkalmatlan a bioelektromos impedancia módszerrel végzett testösszetétel elemzésre
  • nem alkalmas neuromuszkuláris blokk monitorozására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
rokurónium
A beteg 50 mg rokuroniumot kap intravénásan az indukció céljából.
Eszköz: testösszetétel elemzés
Az érzéstelenítés előtt a betegek testösszetétel-elemzésen esnek át bioelektromos impedancia módszerrel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ideje a TOF1-re
Időkeret: legfeljebb 1 órával a rokuronium beadása után az érzéstelenítés során
korreláció az első TOF-rángás kiváltásától a felépülésig eltelt idő és az életkor, a nem, az ASA osztály, a testtömeg és a testösszetétel elemzési adatok között
legfeljebb 1 órával a rokuronium beadása után az érzéstelenítés során
ideje TOF4-re
Időkeret: legfeljebb 1,5 órával a rokuronium beadása után az érzéstelenítés során
korreláció a 4. TOF-rángás kiváltásától a felépülésig eltelt idő, valamint az életkor, a nem, az ASA osztály, a testtömeg és a testösszetétel elemzési adatok között
legfeljebb 1,5 órával a rokuronium beadása után az érzéstelenítés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ideje a TOF elvesztéséhez
Időkeret: 5 perccel a rokuronium beadása után az érzéstelenítés során
korreláció a rokuronium injekció beadásától a TOF-rángás teljes elvesztéséig eltelt idő, valamint az életkor, a nem, az ASA osztály, a testtömeg és a testösszetétel elemzési adatok között
5 perccel a rokuronium beadása után az érzéstelenítés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMC 2022-07-160

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Test felépítés

Klinikai vizsgálatok a testösszetétel elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel