胃静脈瘤に対する内視鏡シアノアクリレート注入後の再出血防止における EUS の評価

この研究の目的は、超音波内視鏡 (EUS) を使用して胃静脈瘤 (GV) を評価し、GV に対する内視鏡的シアノアクリレート注射後に残留物の直径と血流に応じて追加治療を行うことで、GV の再出血率、死亡率を低下させることができるかどうかを調査することです。 、有害事象のリスク、および費用対効果。

この研究は、武漢大学の人民病院、北京友誼病院、首都医科大学、陸軍医科大学の南西医院、遵義医科大学付属病院、山西省の 5 つの研究センターを含む、多施設共同前向き非盲検無作為対照試験です。コールセンター病院。 合計サンプルサイズは 150 人の患者で、それぞれ EUS 評価グループの患者が 75 人、対照グループの患者が 75 人です。

包含および除外基準を満たす患者は、ブロックのランダム化を使用して、EUS 評価グループとコントロール グループにランダムに割り当てられます。 EUS 評価グループでは、EUS を用いて GV に対する内視鏡的シアノクリレート注入後の残存静脈瘤の直径と血流を観察し、塞栓効果を評価しています。 静脈瘤の直径が 5 mm を超え、血流信号がある場合は、内視鏡的シアノアクリレート注入を再度実行します。 注入後、EUS により血流信号が消失することを確認する。 対照群は、EUS 評価なしで、内視鏡シアノアクリレート注射後に病棟に戻ります。 研究期間中、患者は少なくとも 12 か月間経過観察され、治療後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月後に、それぞれ経過観察のために病院に戻るように求められます。 2 つのグループのベースライン、治療、術後およびフォローアップのデータを収集する必要があります。

この研究の主な結果は再出血率です。 副次的な結果は、GV の根絶率、死亡率、再治療、および費用対効果です。