Evaluering av EUS for å forhindre reblødning etter endoskopisk cyanoakrylatinjeksjon for gastriske variser

Målet med denne studien er å undersøke om bruk av endoskopisk ultralyd (EUS) for å vurdere gastriske varicer (GV) og gi tilleggsbehandling i henhold til diameteren og blodstrømmen til rester etter endoskopisk cyanoakrylat-injeksjon for GV kan redusere frekvensen av GV-reblødninger, dødelighet , risiko for uønskede hendelser og kostnadseffektivitet.

Denne studien er en multisenter prospektiv, åpen, randomisert kontrollert studie, inkludert 5 studiesentre: Renmin Hospital ved Wuhan University, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University, Southwest Hospital of Army Medical University, Affiliated Hospital of Zunyi Medical University og Shanxi Kullsenter sykehus. Den totale utvalgsstørrelsen er 150 pasienter, med henholdsvis 75 pasienter i EUS-evalueringsgruppen og 75 pasienter i kontrollgruppen.

Pasientene som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene blir tilfeldig fordelt til EUS-evalueringsgruppe og kontrollgruppe ved bruk av blokkrandomisering. EUS-evalueringsgruppen bruker EUS til å observere diameteren og blodstrømmen til gjenværende åreknuter etter endoskopisk cyanoakrylatinjeksjon for GV for å evaluere emboliseringseffekten. Endoskopisk cyanoakrylatinjeksjon utføres på nytt hvis diameteren på varicealvenen er større enn 5 mm og med blodstrømssignal. Etter injeksjonen bekreftes at blodstrømsignalet forsvinner av EUS. Kontrollgruppen returnerer til avdelingen etter endoskopisk cyanoakrylatinjeksjon, uten EUS-evaluering. I løpet av studien følges pasientene opp i minst 12 måneder, og de bes returnere til sykehuset for oppfølging henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter behandlingen. Data for baseline, behandling, postoperativ og oppfølging av de to gruppene må samles inn.

Det primære resultatet av denne studien er reblødningsfrekvens. Sekundære utfall er utryddelsesrate for GV, dødelighet, gjenbehandling og kostnadseffektivitet.